國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新在5日召開的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，衛(wèi)健委會同有關(guān)部門形成了《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》），同時啟動開展國家基本藥物目錄調(diào)整工作。本次目錄調(diào)整共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

曾益新指出，根據(jù)《意見》，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，明確了5個方面的主要措施：一是動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄。對基本藥物目錄定期評估，動態(tài)調(diào)整，突出藥品臨床價值，堅持中西藥并重，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求。二是切實保障生產(chǎn)供應(yīng)。推進公立醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購，推動降藥價。對易短缺藥品，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送或納入儲備等措施，確保基本藥物不斷供。三是全面配備優(yōu)先使用。明確各級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例。實施臨床使用監(jiān)測，開展藥品臨床綜合評價。四是降低群眾藥費負(fù)擔(dān)。按程序優(yōu)先將基本藥物納入醫(yī)保目錄范圍，逐步提高實際保障水平。鼓勵地方探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。五是提升質(zhì)量安全水平。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

同時，《意見》強化了基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從5個方面進行了調(diào)整完善：一是在目錄遴選方面，更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調(diào)整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序；二是在保障供應(yīng)方面，更加注重發(fā)揮好政府和市場兩方面作用，強調(diào)對市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應(yīng)；三是在配備使用方面，更加注重做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，強調(diào)各級醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，助力分級診療制度建設(shè)；四是在保證質(zhì)量方面，更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄；五是在降低負(fù)擔(dān)方面，更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平。

為確保取得實效，切實增強群眾獲得感，《意見》還提出3方面要求。曾益新介紹，一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)，將基本藥物制度實施情況納入政府績效考核工作體系；二是加強督導(dǎo)評估，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策；三是加強宣傳引導(dǎo)，為基本藥物制度實施營造良好社會氛圍。

他進一步介紹，在研究起草《意見》時，衛(wèi)健委同步啟動了基本藥物目錄調(diào)整工作。本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

對于調(diào)出目錄的品種，曾益新解釋道，主要是由于臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。同時，正在考慮建立由醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進行業(yè)健康發(fā)展。