本報(bào)訊 （記者 徐艷紅） 2018年7月31日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令，公布了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）。《條例》自2018年10月1日起施行。日前，司法部、衛(wèi)生健康委的負(fù)責(zé)人就《條例》的有關(guān)問題回答了記者提問。

問：請簡單介紹一下《條例》出臺(tái)的背景。

答：進(jìn)入2000年以來，隨著人民群眾健康需求的不斷增長，醫(yī)療服務(wù)量持續(xù)增長，醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生，部分醫(yī)療糾紛矛盾激化甚至引發(fā)激烈沖突，損害了醫(yī)患雙方合法權(quán)益，擾亂了正常醫(yī)療秩序，影響了社會(huì)和諧穩(wěn)定。解決醫(yī)療糾紛是個(gè)世界性難題。美國、日本、德國、韓國等國在醫(yī)療糾紛處理上也都不同程度存在解決周期冗長、患者獲賠困難、醫(yī)患對立加劇等問題。2013年以來，我國在國家層面出臺(tái)了一系列有關(guān)化解醫(yī)療糾紛、維護(hù)醫(yī)療秩序的文件、措施，一些地方也注重醫(yī)療糾紛的預(yù)防、人民調(diào)解，出臺(tái)了地方性法規(guī)或相關(guān)政策，取得了實(shí)效。2013年到2017年，我國醫(yī)療糾紛數(shù)量實(shí)現(xiàn)了五年小幅遞減，但糾紛總量仍處于高位水平。

國務(wù)院2002年制定的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》對預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛發(fā)揮了作用，但主要調(diào)整的是醫(yī)療事故引發(fā)的醫(yī)療糾紛，預(yù)防措施的針對性也不夠強(qiáng)，難以適應(yīng)新形勢的需要，有必要制定《條例》，在總結(jié)實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，將近年來實(shí)踐中探索積累的經(jīng)驗(yàn)上升為法律規(guī)范，并將人民調(diào)解這一成功做法加以規(guī)范和推廣。

問：請介紹一下《條例》的起草過程。

答：2015年1月，原衛(wèi)生計(jì)生委向國務(wù)院報(bào)送了《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例（送審稿）》。原國務(wù)院法制辦先后兩次征求有關(guān)部門、地方政府、部分高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見，向社會(huì)公開征求意見；赴深圳、北京、江西、湖北等地調(diào)研；就重點(diǎn)問題召開專家論證會(huì)，并進(jìn)行了部門協(xié)調(diào)。在此基礎(chǔ)上對送審稿進(jìn)行了反復(fù)修改，形成了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例（草案）》。

今年4月，司法部會(huì)同衛(wèi)生健康委根據(jù)《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》，對草案作了進(jìn)一步修改完善。2018年6月20日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例（草案）》，2018年7月31日，國務(wù)院正式公布《條例》。

問：起草《條例》的總體思路是什么？

答：《條例》起草過程中，在總體思路上主要把握了以下三點(diǎn)：一是平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。二是關(guān)口前移，通過加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，暢通醫(yī)患溝通渠道，從源頭預(yù)防和減少糾紛。三是充分發(fā)揮人民調(diào)解在解決醫(yī)療糾紛中的主渠道作用，倡導(dǎo)以柔性方式化解醫(yī)療糾紛，減少醫(yī)患對抗，促進(jìn)醫(yī)患和諧。

問：《條例》在醫(yī)療糾紛預(yù)防方面規(guī)定了哪些內(nèi)容？

答：從源頭上預(yù)防醫(yī)療糾紛，是《條例》的一個(gè)重要內(nèi)容。《條例》主要規(guī)定了以下三方面內(nèi)容來預(yù)防醫(yī)療糾紛：

一是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全的日常管理。《條例》規(guī)定，開展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)以患者為中心，嚴(yán)格遵循法律、法規(guī)、診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，遵守職業(yè)道德；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識別、評估和防控；衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，加強(qiáng)監(jiān)管。

二是強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)防控。《條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)，采用醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理；要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全；開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動(dòng)防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

三是加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)中的醫(yī)患溝通。《條例》規(guī)定，患者有權(quán)查閱、復(fù)制全部病歷資料；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者所提咨詢、意見進(jìn)行解釋說明并按規(guī)定進(jìn)行處理，對患者所提疑問進(jìn)行核實(shí)、自查并予以溝通；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，方便患者投訴或者咨詢。

問：關(guān)于醫(yī)療糾紛的處理，《條例》作了哪些基本規(guī)范？

答：一方面，《條例》明確了處理醫(yī)療糾紛的原則、途徑和程序。《條例》規(guī)定，處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時(shí)的原則，實(shí)事求是,依法處理；發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過自行協(xié)商、人民調(diào)解、行政調(diào)解、司法訴訟等途徑解決。在此基礎(chǔ)上，《條例》具體規(guī)范了醫(yī)療糾紛自行協(xié)商、人民調(diào)解和行政調(diào)解的程序，明確了人民調(diào)解、行政調(diào)解中的專家咨詢、鑒定等制度，并與司法訴訟作了銜接。另一方面，《條例》規(guī)范了醫(yī)療糾紛發(fā)生后的即時(shí)處置。《條例》規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患方病歷資料復(fù)制、實(shí)物封存等規(guī)定；同時(shí)，明確了實(shí)物封存和啟封以及尸體處理和尸檢的要求，以方便雙方固定證據(jù)、解決糾紛。此外，《條例》還對維護(hù)醫(yī)療秩序、處置違法犯罪行為作了規(guī)定。

問：發(fā)揮人民調(diào)解在醫(yī)療糾紛處理中的主渠道作用，是《條例》的一個(gè)亮點(diǎn)，請介紹一下相關(guān)內(nèi)容。

答：近幾年的醫(yī)療糾紛處理實(shí)踐表明，人民調(diào)解是化解矛盾、定紛止?fàn)幍囊粋€(gè)有效途徑，它以相對柔性的方式解決糾紛，緩解了醫(yī)患對抗，有利于促進(jìn)醫(yī)患和諧。同時(shí)，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解具有快捷便利、不收取費(fèi)用、公信力較高以及專業(yè)性較強(qiáng)等優(yōu)勢，已逐漸成為醫(yī)療糾紛多元解決機(jī)制中的主渠道。《條例》將這一實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)上升為法律規(guī)范，通過具體制度進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解解決醫(yī)療糾紛，規(guī)定：對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的糾紛，鼓勵(lì)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決；一方申請人民調(diào)解的，人民調(diào)解委員會(huì)征得另一方同意后進(jìn)行調(diào)解；人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛不得收取費(fèi)用。

問：《條例》在統(tǒng)一規(guī)范訴訟前的醫(yī)療損害鑒定活動(dòng)方面規(guī)定了哪些內(nèi)容？

答：《條例》根據(jù)醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)均開展醫(yī)療損害鑒定的現(xiàn)實(shí)情況，從鑒定標(biāo)準(zhǔn)、程序和專家?guī)斓确矫婷鞔_開展鑒定的統(tǒng)一要求：鑒定應(yīng)由鑒定事項(xiàng)所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行；醫(yī)學(xué)會(huì)或司法鑒定機(jī)構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當(dāng)從衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家進(jìn)行鑒定；開展醫(yī)療損害鑒定應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序，并授權(quán)國家衛(wèi)生健康委、司法部共同制定醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法。此外，《條例》對出具虛假鑒定結(jié)論等違法行為，設(shè)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任。