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上海等多地封存長春長生狂犬疫苗 還沒接種完怎么辦?

2018年07月18日 07:25 | 來源:新京報
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上海等多地封存長春長生狂犬疫苗

長春長生稱已啟動召回;昨日,長生生物市值蒸發(fā)40億;富國、華泰等11只基金踩雷

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■ “狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假”追蹤

新京報訊 (記者許雯 王全浩)昨日,因狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假陷入爭議的長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下稱“長春長生”),在官網(wǎng)發(fā)布聲明稱公司所有已經(jīng)上市的狂犬疫苗質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),為保證用藥安全,正在啟動召回。

目前,上海、河南、廣東東莞等地疾控部門已緊急停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。

7月17日,受狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假影響,其母公司長生生物開盤繼續(xù)跌停。連續(xù)兩個“一字跌?!焙笃涫兄嫡舭l(fā)超40億元。從一季度的持倉情況來看,共有11只基金踩雷,目前已經(jīng)有3家基金公司對旗下基金持有的長生生物進(jìn)行估值調(diào)整,調(diào)整最低至4個跌停板。

涉事企業(yè):已上市疫苗質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局通告,此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

不過,該企業(yè)之前生產(chǎn)并已上市的狂犬疫苗是否存在質(zhì)量問題,引發(fā)公眾擔(dān)憂。昨日,長春長生發(fā)布《關(guān)于已經(jīng)上市凍干人用狂犬病疫苗質(zhì)量保證聲明》,稱公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn),沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)事件,請廣大使用者放心。

長春長生在聲明中稱,目前國家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進(jìn)行調(diào)查,企業(yè)正全力配合,待有最終結(jié)論時,企業(yè)將及時向社會及公眾公布。

多地疾控部門停用、封存長春長生狂犬疫苗

長春長生在聲明中說,已按照國家藥監(jiān)局要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn),為保證用藥安全,正對有效期內(nèi)所有批次的狂犬疫苗全部實施召回。

目前,多地疾控部門已暫停使用并就地封存由長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗。

昨日,記者從上海市疾控中心獲悉,上海已全面停用長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

自7月16日起,廣東東莞市疾控中心也已緊急停用該公司狂犬疫苗。該疾控中心稱,本次召回是企業(yè)自主自行召回,屬于公司行為。

據(jù)大河報報道,河南省疾控部門也已將長春長生狂犬疫苗就地封存。

■ 焦點(diǎn)

相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險被“關(guān)注”

被國家食藥監(jiān)總局通報狂犬疫苗生產(chǎn)中存在記錄造假后,7月17日上午,上市公司長生生物發(fā)布公告稱,公司收到深交所中小板的關(guān)注函。

深交所要求長生生物說明:凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險、后續(xù)長生生物可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并請詳細(xì)測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響。

深交所稱,長生生物要根據(jù)此次國家藥品監(jiān)督管理局對公司實施飛行檢查的具體情況以及公司對相關(guān)產(chǎn)品召回的進(jìn)展,嚴(yán)肅自查公司是否存在應(yīng)披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

長生生物稱,因暫時無法預(yù)計準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時間,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響。長春長生2017年營收為15.39億,占長生生物營收比例超99%。

7月17日早間,長春長生在公司官網(wǎng)發(fā)布信息稱,在檢查組發(fā)現(xiàn)問題后,公司第一時間把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市場。為保證用藥安全,公司正在對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回;公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)公布的2017年狂犬疫苗批簽發(fā)及市場需求情況,目前市場主要生產(chǎn)企業(yè)是廣州諾誠、遼寧成大、寧波榮安和長生生物,2017年4家企業(yè)合計批簽發(fā)占比88.63%。長生生物2017年的狂犬疫苗銷售量占我國市場的23.19%。(李云琦)

■ 影響

富國、華泰等11只基金踩雷

據(jù)基金公司公告披露,博時基金對公司旗下基金所持有長生生物進(jìn)行估值調(diào)整,估值價格調(diào)整為14.50元;安信旗下基金持有的長生生物估值價格調(diào)整為16.11元;泰達(dá)宏利旗下基金持有的長生生物,也是按照16.11元/股進(jìn)行估值。

按照14.5元計算,博時基金認(rèn)為長生生物還將面臨3個跌停,安信、泰達(dá)宏利認(rèn)為長生生物還將面臨2個跌停,值得注意的是,上述估值調(diào)整只是暫時調(diào)整,如果情況發(fā)生變化,基金公司或?qū)⒅匦抡{(diào)整估值。

從踩雷基金來看,截至今年一季度,11只公募基金持倉長生生物,持有數(shù)量占流通股比例為2.3%。

其中,富國天瑞強(qiáng)勢地區(qū)精選混合型證券投資基金持倉數(shù)量最多,共計持有862.01萬股。

華泰柏瑞價值增長混合型證券投資基金、華泰柏瑞消費(fèi)成長靈活配置混合型證券投資基金分別持有65萬股、30萬股,位列2、3位。(王全浩)

■ 探訪

長生云港項目:剛開始施工,廠房還沒建起來

2017年8月,長生生物發(fā)布公告稱,擬投資建設(shè)長生云港生物制藥產(chǎn)業(yè)園項目,先期主要建設(shè)帶狀皰疹疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)等產(chǎn)品生產(chǎn)車間以及質(zhì)檢化驗綜合辦公樓等,項目計劃總投資12億元。該議案已經(jīng)公司董事會審議通過。

2018年7月17日下午,新京報記者來到位于江蘇連云港的項目實施地點(diǎn):種種跡象表明,長生云港生物制藥產(chǎn)業(yè)園項目剛剛開始施工:門口的保安稱在這邊看門還不到一個月、圍墻外住在集裝箱里的打樁工人稱才過來四五天、附近的環(huán)衛(wèi)則表示目前項目“施工兩個多月了”。

目前,長生云港生物制藥產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)被四面筑起的圍墻圍了起來,門口的保安嚴(yán)禁外人進(jìn)入,另外有兩個門不時有貨車出入。記者看到園區(qū)內(nèi)有幾排平房,保安表示那是工人住的地方和食堂,附近的環(huán)衛(wèi)也告訴記者,里面的平房是建筑工人住的,打樁工人吃住在墻外的集裝箱里,“廠房還沒有建起來”。

施工圍墻之外,記者看到一個巨大廣告牌,上面寫著長生云港生物制藥產(chǎn)業(yè)園項目的項目概況,不僅闡明了該產(chǎn)業(yè)園總投資為20億元、先期主要建設(shè)新型凍干狂犬疫苗等產(chǎn)品的相關(guān)設(shè)施,并且表示項目建成后將形成年產(chǎn)300萬份新型凍干狂犬疫苗等生產(chǎn)能力,“項目全部達(dá)產(chǎn)后,預(yù)計將實現(xiàn)年均利稅總額超10億元?!?/p>

目前,長生生物子公司長春長生的《藥品GMP證書》已被吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回,長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回。

長生云港生物制藥產(chǎn)業(yè)園項目中也提到先期主要建設(shè)新型凍干狂犬疫苗等產(chǎn)品的相關(guān)設(shè)施,目前項目剛剛開始施工是否會受到影響?

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢創(chuàng)始人史立臣告訴新京報記者,GMP證書被收回不會影響長生云港項目繼續(xù)施工,項目也不會暫停施工,除非這個證書被徹底沒收不還了,那生產(chǎn)線建好之后相關(guān)產(chǎn)品就不能生產(chǎn)了。

(閻俠)

■ 追問

還沒接種完的消費(fèi)者怎么辦?

目前,我國狂犬疫苗接種普遍采用“5針法”,即第0、3、7、14和28天各接種1劑,共接種5劑。

企業(yè)召回疫苗后,正在接種的消費(fèi)者怎么辦?疫苗科普作者陶黎納告訴記者,只要疫苗質(zhì)量合格就對健康沒影響,消費(fèi)者換其他廠家生產(chǎn)的疫苗即可。

上海市疾控中心表示,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續(xù)劑次接種。

記者注意到,中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》(2016年版)建議,盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現(xiàn),可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

已經(jīng)完成全程接種的消費(fèi)者是否需要重新接種?東莞疾控部門建議,等待國家藥監(jiān)局的進(jìn)一步通知,目前不建議重新接種。(許雯)

編輯:曾珂

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