指導專家 謝林彬

長沙市衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科科長

升學季、畢業(yè)季來臨，不少美容機構和醫(yī)院的整形科開始忙碌起來。部分學生忙著整容增顏值，一些大學畢業(yè)生也趕著“變臉”找工作，“微整形”一時間成不少年輕人暑期的熱門之選。整容是否就能找到好工作？盲目整形會有哪些風險？

長沙市衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科科長謝林彬介紹，越來越多的消費者選擇注射透明質酸鈉(即玻尿酸)、膠原蛋白、肉毒毒素等進行“微整形”醫(yī)療美容。其中一些不法分子為牟取利益，在無相應資質的情況下，非法制售、使用注射用透明質酸鈉、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械，致使危害消費者健康的事件時有發(fā)生。

近年來，各有關部門密切配合，開展了一系列專項整治行動，不斷加大監(jiān)管力度，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為，取得了一定成效。2017年5月至2018年4月，為進一步維護消費者合法權益，保護人民健康，國家衛(wèi)生計生委(原)、中央網信辦、公安部、人力資源和社會保障部、海關總署等部門聯合開展了嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動，取得了良好成效。

防范之一

查看醫(yī)療美容機構及從業(yè)人員資質證明

【典型案例】2016年7月，林女士在一民宅里進行了肉毒毒素注射，結果打完后，不但沒有看到瘦臉除皺的效果，還造成了面部神經受損，臉腫嘴歪。

隨即，林女士向當地衛(wèi)生計生行政部門投訴，舉報為其實施肉毒毒素注射的李某。經查，在民宅里經營的機構，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，實施注射的人員李某也未取得相應的《醫(yī)師資格證書》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，當地衛(wèi)生計生行政部門依法對李某非法行醫(yī)的違法行為給予了行政處罰。

【專家提示】林女士的案例告誡我們，進行醫(yī)療美容時，首先應查看醫(yī)療美容機構資質及從業(yè)人員資質證明。

美容注射是醫(yī)療美容的一種方法，同時，注射用修飾透明質酸鈉凝膠的產品，僅限于在國家正式批準的醫(yī)療機構中、由具有相關專業(yè)醫(yī)師資質的人員，嚴格按照產品使用說明書的要求使用。

藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構。因此，實施注射操作的場地，應當是取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構，實施注射操作的人員應當是取得《醫(yī)師資格證書》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

市民可通過國家衛(wèi)生健康委員會官網、“長沙醫(yī)療”微信公眾號等可靠途徑，查詢實施美容注射的機構和人員的資質。

防范之二 

查看美容產品的中文標志

【典型案例】王女士為了讓自己的五官更為立體，在朋友的介紹下，前不久走進了一家美容整形工作室，先后在額頭、下巴、顴骨等多個部位注射了玻尿酸進行“微整形”。

沒想到的是，“微整形”不但沒變漂亮，整個臉反而開始紅腫、痛癢。出現不適后，王女士第一時間聯系了為她實施注射的美容整形工作室，但始終沒有得到明確答復。隨后，王女士向當地衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法機構舉報。

【專家提示】執(zhí)法人員在現場檢查時，發(fā)現該美容整形工作室使用的玻尿酸無任何中文標志，經當地市場管理部門鑒定，現場發(fā)現的玻尿酸均為假藥、劣藥，最后，當地衛(wèi)生計生行政部門依法責令當事人立即停止執(zhí)業(yè)活動，并將案件移送公安機關，追究其刑事責任。

王女士的案例告誡我們，進行醫(yī)療美容前，一定要查看美容產品的中文標志。要掌握一點，美容產品說明書、標簽和包裝標識文字內容，必須是使用中文的，可以附加其他文種。況且中文的使用，還應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。

防范之三

查看美容產品的準入及有效期限

【典型案例】2017年2月，李女士外出時，遇到幾名身著白大褂的工作人員，聲稱可以免費幫她文眉。李女士想，不花一分錢可變得更漂亮，當然是好事。隨后，她跟著對方來到了該美容機構進行文眉。一邊做，工作人員便一邊開始游說她注射韓國肉毒毒素除皺。就這樣，1個小時下來，稀里糊涂中，她的眼周里被注射了所謂“韓國進口”的A型肉毒毒素。

本來是想除皺紋的，但到頭來，沒想到皺紋沒除去，李女士因此而導致左眼失明，留下終身遺憾。李女士來到當地衛(wèi)計監(jiān)督執(zhí)法局投訴舉報了該美容機構。

【專家提示】之后，4名執(zhí)法人員來到被投訴的美容機構進行監(jiān)督檢查，發(fā)現現場冰箱內查獲的肉毒毒素無進口藥品注冊證號，在詢問中，對為李女士注射肉毒毒素的事實，該機構負責人劉某及其聘請的非法行醫(yī)人員，均當場供認不諱。

后經當地食品藥品監(jiān)督部門確認，該機構為李女士注射用的A型肉毒毒素均是假藥。衛(wèi)計監(jiān)督執(zhí)法部門依法對該美容機構非法行醫(yī)的行為予以查處。

李女士的案例告誡我們，醫(yī)療美容前一定要查看準入及有效期限。美容注射產品的說明書、標簽和包裝上，應標明醫(yī)療器械注冊證書編號、有效期限及生產日期，注射用修飾透明質酸鈉凝膠(玻尿酸)包裝上，會有醫(yī)療器械注冊證書編號字樣。A型肉毒毒素中，國產衡力包裝上會有“國藥準字S10970037”等藥品批準文號字樣。

名詞解釋

何謂玻尿酸和A型肉毒毒素

美容注射是醫(yī)療美容的一種方法，是利用注射的方法將生物材料或人工合成生物兼容性材料注射入真皮層或皮下，通過不同的作用機理達到減少皮膚皺褶或塑型的一種醫(yī)療美容方法。目前市場上用于美容注射的產品主要有兩種：

1. 注射用修飾透明質酸鈉凝膠。俗稱“玻尿酸”，須按照第三類醫(yī)療器械進行審批和監(jiān)管，其主要成分是透明質酸鈉。主要用途是隆鼻、隆頦、隆顳、豐唇、填充蘋果肌、矯正鼻唇溝皺紋等。當前，醫(yī)療美容市場使用的透明質酸多為交聯的透明質酸。國內常見的透明質酸進口品牌有瑞藍2號、怡荷(伊婉)、艾莉薇、喬雅登等；國產品牌有潤百顏、海薇、舒顏、逸美EME、寶尼達、愛芙萊、法思麗、膚美登等。

2. A型肉毒毒素。目前國內經國家食品藥品監(jiān)督管理總局產品注冊批準的注射用A型肉毒毒素只有兩種，一種是由美國艾爾建公司生產的保妥適；另一種是由蘭州生物制品研究所生產的衡力。A型肉毒毒素通過作用于膽堿能鍛煉神經的末梢，可達到瘦臉、除皺的目的。

溫馨提示

5類人不能使用

肉毒毒素去皺美容

當衛(wèi)計監(jiān)督執(zhí)法人員實地檢查一些美容院和私人美容工作室時，發(fā)現其實際情況令人擔憂。不少私人美容工作室的環(huán)境非常簡陋，擺上幾張床和幾臺機器，就能為客人完成文眉、文眼線的工作。同時，還有不少商家聲稱自己擁有進口針劑，能幫助客人做“一針瘦臉”等美容項目。當執(zhí)法人員問其工作人員的從業(yè)資質時，許多店家卻含糊其詞。

同時，從以上典型案例可看出，市民在非法場所進行注射美容，更容易遭遇不正規(guī)產品的傷害，其危害性體現在：

一是產品無保障。若假貨滅菌不完全，易引發(fā)感染；有些假的注射用修飾透明質酸鈉凝膠無法吸收，易引起肉芽腫等癥狀。

二是從業(yè)人員無資質。操作人員不具備相應的醫(yī)學常識，一方面，對人體面部結構不熟悉，極易造成面部神經受損或血管栓塞；另一方面，不能正確認知肉毒毒素的不良反應及掌握搶救知識。肉毒毒素又稱為肉毒桿菌內毒素，具有很強的神經毒性。而且，孕婦、哺乳期婦女；重癥肌無力癥、多發(fā)性硬化癥患者；上瞼下垂患者；身體非常瘦弱，有心、肝、腎等內臟疾病的人；過敏體質者等5類人不能使用肉毒毒素去皺美容。

三是現場安全設備不齊全。無相應的搶救設備和搶救能力。

在此，長沙市衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法局溫馨提示廣大愛美人士：美容注射，請選擇正規(guī)醫(yī)療美容機構，選用正規(guī)產品。同時，在美容過程中，請保留好相關憑證。如在美容過程中發(fā)現有違法行為，請及時向當地衛(wèi)生計生行政等部門舉報。