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國家藥品監(jiān)督管理局就鴻茅藥酒有關(guān)事宜發(fā)出通知
新華社北京4月16日電(記者趙文君)國家藥品監(jiān)督管理局16日就鴻茅藥酒有關(guān)事宜向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
通知說,鑒于醫(yī)務(wù)界、媒體和公眾對內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質(zhì)疑,請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成該企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會(huì)作出解釋;對社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時(shí)向社會(huì)公開,同時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告。
通知要求,請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說明書(功能主治)的文字內(nèi)容,不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度,督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題,將依法嚴(yán)肅處理,直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:國家藥品監(jiān)督管理局 鴻茅藥酒