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網售處方藥放開無望 醫(yī)藥電商或迎“生死劫”

2017年12月06日 09:31 | 來源:南方日報
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11月14日,CFDA發(fā)布《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),讓醫(yī)藥電商行業(yè)再一次感受到了寒冬的凜冽。這份近6000字的文件中,最關鍵的信息有兩處:第一,不允許互聯(lián)網平臺銷售處方藥;第二,向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發(fā)布處方藥信息。中國處方藥市場規(guī)模近萬億,業(yè)界此前一直期待能放開網售處方藥,不少醫(yī)藥電商甚至不惜違規(guī)“搶跑”,然而此次征求意見稿可謂給行業(yè)潑了一盆冷水。

處方藥線上線下違規(guī)銷售

經歷了“雙11”的喧鬧后,還來不及比拼業(yè)績的醫(yī)藥電商們就遭遇了迎頭痛擊。11月14日,CFDA發(fā)布《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。這份被部分業(yè)內人士稱為醫(yī)藥電商監(jiān)管政策“倒退”的意見稿,對網售處方藥做出了更為嚴格的規(guī)管。其中要求“網絡藥品銷售者為藥批零售連鎖企業(yè)的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等”;“向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發(fā)布處方藥信息。”業(yè)內人士認為,按照意見稿,此前業(yè)界熱盼的網售處方藥大門已經關閉,監(jiān)管部門的意圖非常明顯:醫(yī)藥茲事體大,監(jiān)管只會趨嚴。

事實上,處方藥監(jiān)管雖然一直高喊高打,但線上線下違規(guī)的情況并不鮮見。南方日報記者去年初曾做過一項調查,在近十家網上藥店都輕易買到違規(guī)銷售的處方藥。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在回應時指出,食藥監(jiān)局歷來重視互聯(lián)網藥品交易企業(yè)的監(jiān)管,但監(jiān)管中存在法律法規(guī)不完善、企業(yè)主體責任不落實、消費者安全用藥意識不強等問題。

而線下藥店也是違規(guī)銷售處方藥的重災區(qū)。國內最大的醫(yī)生社區(qū)“丁香園”近日做了一個小調查,邀請丁香園論壇會員從所列的包括羅紅霉素、阿莫西林、左氧氟沙星滴眼液、速效救心丸、珍菊降壓片、倍他樂克在內的多種處方藥中任選2種,看是否能在線下藥店順利買到在42位參與者中,在線下藥店成功購買處方藥的有40人,其中1人只購買到中成藥(處方藥物),西藥則必須需要處方。有2人完全購買失敗。在參與活動的網友中,也不乏北上廣一線城市。

參與此次活動的會員陳先生表示,他在廣東一家比較大型的連鎖藥店以35.5元和37元的價格分別購買了阿奇霉素分散片和左氧氟沙星滴眼液,總計花費72.5元,購買時店員要求登記身份證號碼,但始終未提處方。像陳先生這樣需要登記身份證信息的占少數(shù),大多數(shù)人在購買處方藥時僅僅是“拿藥+交錢”就走人,整個購藥流程順利得難以想象。

此外,也有會員通過網絡下單的方式在幾家醫(yī)藥電商平臺順利購買了處方藥物,同樣不需要處方。

醫(yī)藥電商或謀求轉型

據(jù)商務部不完全統(tǒng)計,2015年我國醫(yī)藥電商銷售總額達到476億元(含醫(yī)療器械);2016年迅速攀升到612億元。在醫(yī)藥電商迅速升溫的同時,也暴露出所存在的問題:比如違法銷售假冒、偽劣產品;處方藥違規(guī)銷售;夸大宣傳、非藥品冒充藥品現(xiàn)象普遍;藥學服務不到位,配送環(huán)節(jié)有風險等。從這個角度出發(fā),就不難理解為何CFDA此次一紙禁令,叫停網售處方藥。

丁香園有關負責人指出,出臺具有針對性和操作性的監(jiān)管辦法,顯得更為迫切與必要。事實上,國外有很多成熟的網售藥品模式。以美國為例,實行醫(yī)藥分開制度,藥店會對處方藥和非處方藥進行嚴格分類管理。處方藥的銷售,必須憑美國醫(yī)生開具的(電子/紙質)處方。如果藥店沒有處方就出售處方藥,或者醫(yī)生隨意給病人開處方藥,都將構成重罪。同時,每個藥店都可從聯(lián)網計算機上查到全美所有醫(yī)生的登記資料。若遇到處方不確定是否為某個醫(yī)生開出時,售貨員需要致電醫(yī)生,核實后才能賣出藥品。為了確保處方簽的真實性,醫(yī)生除了簽署姓名外,還必須在處方簽左下角的“醫(yī)生指紋區(qū)”按壓指紋,進行驗證,這樣處方簽才算正式生效。藥房給藥前必須先查對身份證信息,以及確認處方信息,然后進行登記。這樣做的好處在于:一是可以嚴格處方藥的管理;二是藥店能夠掌握顧客用藥信息,從而提供更好的服務,如發(fā)現(xiàn)不良反應,及早進行藥品召回等;三是能培養(yǎng)固定客戶群體。

此外,美國政府還打造了公共售藥平臺,各網絡藥商經過后臺審批在平臺上售藥;消費者下單后,直接到就近的實體店取藥。這種線上線下的整合模式,有效解決了用藥安全、運輸環(huán)節(jié)、購藥難等問題。

據(jù)悉,11月23日,在國家食藥監(jiān)總局召開一場“互聯(lián)網藥品經營及監(jiān)管政策國際比較研究”會議,聽取業(yè)界的意見。有參會人士透露,“從征求意見稿到政策落地估計還有一年時間,中間還會收集各省局的意見,預計最后政策出臺與征求意見稿會有差距?!痹谑苎械莫毥谦F工作室創(chuàng)始人劉謙之后撰文《醫(yī)藥電商生死劫》,指出如果政策終稿仍然選擇了最保守的立場,醫(yī)藥電商也不是完全沒有生路,例如可以向互聯(lián)網醫(yī)院轉型、徹底融入線下醫(yī)院的藥品配送體系或者暫時放棄藥品業(yè)務。(記者 嚴慧芳)

編輯:趙彥

關鍵詞:網售處方藥 放開無望 醫(yī)藥電商

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