“史上最嚴(yán)奶粉監(jiān)管政策”將近 “特配粉”注冊(cè)期限延長(zhǎng)一年

進(jìn)口嬰兒奶粉獲3年寬限期？

作為我國(guó)對(duì)嬰兒配方奶粉進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的重要舉措，“奶粉配方注冊(cè)制”成為這一年多影響我國(guó)嬰兒奶粉行業(yè)最重要的政策。根據(jù)此前的規(guī)定，從明年起，在我國(guó)市場(chǎng)上銷售的嬰兒配方奶粉必須獲得配方注冊(cè)證書(shū)，無(wú)論是國(guó)產(chǎn)奶非還是洋奶粉，包括海淘奶粉在內(nèi)，無(wú)注冊(cè)證書(shū)一律不準(zhǔn)銷售。不過(guò)，隨著大限將近，這一被稱為“史上最嚴(yán)奶粉監(jiān)管”的政策卻出現(xiàn)了微調(diào)。

對(duì)于洋奶粉而言，之前在大限之后不得再在中國(guó)市場(chǎng)銷售的禁令變成了只有大限之后新生產(chǎn)的奶粉受限，之前已經(jīng)生產(chǎn)的仍可繼續(xù)進(jìn)口銷售。有行業(yè)人士對(duì)此評(píng)價(jià)，這可能是監(jiān)管部門針對(duì)當(dāng)前的實(shí)際情況對(duì)這項(xiàng)奶粉新政輕按了一下暫停鍵，給予一定的緩沖期，但最終執(zhí)行顯然只是早晚的事。

“配方注冊(cè)制”直指“配方商業(yè)化”

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局去年頒布的《嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，我國(guó)銷售的嬰兒配方奶粉將實(shí)施“注冊(cè)制”，一方面奶粉企業(yè)的產(chǎn)品配方必須進(jìn)行注冊(cè)，不能“想怎么配就怎么配”，算是對(duì)嬰兒配方奶粉食品安全監(jiān)管的再次收緊；另一方面，辦法還為每家生產(chǎn)廠的注冊(cè)配方數(shù)量設(shè)定上限，這種限制則被外界普遍認(rèn)為是針對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)上嬰兒奶粉“配方商業(yè)化”的傾向——很多品牌往往根據(jù)市場(chǎng)需求推出各種系列的奶粉，名義上是不同系列的配方不同，但其實(shí)往往都是為了區(qū)分系列而微調(diào)配方實(shí)現(xiàn)營(yíng)銷目的，最終讓消費(fèi)者選擇時(shí)眼花繚亂。

對(duì)此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)馬福祥就指出，當(dāng)前中國(guó)嬰幼兒配方奶粉市場(chǎng)存在配方過(guò)多、過(guò)濫等營(yíng)銷層面的問(wèn)題。“一些企業(yè)出于營(yíng)銷考量隨意制定、更換配方，同時(shí)導(dǎo)致奶粉標(biāo)簽和廣告混亂。”正是為了規(guī)范這種行為，我國(guó)決定對(duì)嬰幼兒配方奶粉實(shí)施配方注冊(cè)制，遏制一些企業(yè)為了營(yíng)銷效果創(chuàng)立過(guò)多的配方概念。可以說(shuō)，“配方制”是中國(guó)監(jiān)管部門在已經(jīng)對(duì)嬰兒奶粉實(shí)施了全球最嚴(yán)的檢驗(yàn)手段后，進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度。

據(jù)北青報(bào)記者了解到，“配方注冊(cè)制”其實(shí)已經(jīng)醞釀多時(shí)，對(duì)于行業(yè)來(lái)說(shuō)其實(shí)有了較長(zhǎng)的適應(yīng)期。早在2015年10月我國(guó)實(shí)施的新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》中就明確指出：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。第一次明確嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方需要注冊(cè)。這是嬰兒奶粉“配方注冊(cè)”首次提上日程。根據(jù)去年發(fā)布的公告，嬰兒奶粉“配方制”從2018年1月1日起實(shí)施。

年底前生產(chǎn)的洋奶粉延長(zhǎng)了寬限期？

去年6月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，使得“配方注冊(cè)制”正式落地。隨后一周，食藥監(jiān)總局又發(fā)布了關(guān)于“配方注冊(cè)制”的解讀文件。

在去年9月30日食藥監(jiān)總局發(fā)布的《實(shí)施嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告》中明確，2018年1月1日前經(jīng)批準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售或已向我國(guó)境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉，可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。但2018年1月1日起，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉必須依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)。

按照去年這份關(guān)于過(guò)渡期的公告來(lái)看，對(duì)于進(jìn)口奶粉而言，如果未取得配方注冊(cè)證書(shū)從2018年1月1日起就無(wú)法向我國(guó)出口。但根據(jù)本周食藥監(jiān)總局和質(zhì)檢總局最新發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)執(zhí)行日期的公告》中，則明確為“境外生產(chǎn)企業(yè)2018年1月1日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉，可進(jìn)口并銷售至保質(zhì)期結(jié)束。”由此可見(jiàn)，雖然“2018年1月1日”這個(gè)大限沒(méi)有變化，但我國(guó)對(duì)洋奶粉其實(shí)是放寬了進(jìn)口條件——對(duì)于尚未取得配方注冊(cè)證書(shū)的洋奶粉，原來(lái)是這個(gè)大限之后就不能向中國(guó)出口，而現(xiàn)在則變成了這個(gè)大限之前已生產(chǎn)的奶粉仍可以向中國(guó)出口。按照罐裝嬰兒奶粉通常3年的保質(zhì)期計(jì)算，如果未來(lái)不再出臺(tái)新的補(bǔ)充政策，理論上意味著這一期限寬限了三年之久。

不過(guò)對(duì)此有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從前后兩份關(guān)于過(guò)渡期限的解釋來(lái)看，雖然肯定是對(duì)強(qiáng)制期限延長(zhǎng)了，但應(yīng)該不會(huì)真的寬限3年時(shí)間，未來(lái)一年內(nèi)繼續(xù)出臺(tái)新的補(bǔ)充規(guī)定將是大概率事件。這位人士表示，配方注冊(cè)制肯定是大勢(shì)所趨，但在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中，市場(chǎng)上的數(shù)百種奶粉要在一年多時(shí)間內(nèi)全部完成注冊(cè)還是存在難度的，尤其是國(guó)外品牌在執(zhí)行這一政策上可能更復(fù)雜，因此這次的延緩主要是針對(duì)進(jìn)口奶粉。“在國(guó)內(nèi)很多城市中，洋奶粉還是占據(jù)重要市場(chǎng)地位的，如果因?yàn)榕浞街朴绊懥诉@些嬰兒的口糧事關(guān)重大！”他分析此次“暫緩”肯定事出有因。

部分洋奶粉“配方注冊(cè)”動(dòng)作緩慢

事實(shí)上，對(duì)于“配方注冊(cè)制”，確實(shí)一些外資企業(yè)的動(dòng)作速度明顯慢于中國(guó)企業(yè)。在今年7月31日食藥監(jiān)總局保健食品審評(píng)中心召開(kāi)的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)口企業(yè)座談會(huì)上，有關(guān)人士就提醒企業(yè)盡快提報(bào)材料。 “當(dāng)時(shí)的會(huì)議指出，審批中心每天會(huì)收到20至30件材料，都是境內(nèi)企業(yè)，境外企業(yè)應(yīng)加快腳步。”一位參加會(huì)議的企業(yè)這樣轉(zhuǎn)述當(dāng)時(shí)的情形。

今年8月3日，我國(guó)批準(zhǔn)了22家企業(yè)的89個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊(cè)申請(qǐng)，并據(jù)此發(fā)布了第一批獲批企業(yè)名單，共有17家境內(nèi)企業(yè)和5家境外企業(yè)。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)馬福祥披露的數(shù)字，截至11月14日，我國(guó)已通過(guò)注冊(cè)了93家工廠的598個(gè)配方，包括境內(nèi)70家工廠的486個(gè)配方和境外23家工廠的112個(gè)配方。

不過(guò)這次延緩顯然對(duì)于中國(guó)本土奶粉算是個(gè)“小打擊”。因?yàn)閷?duì)于很多廠家而言，“肯定有一些洋品牌無(wú)法如期完成注冊(cè)”已經(jīng)在國(guó)產(chǎn)奶粉的預(yù)期之中，如何在新政初期搶占這部分市場(chǎng)空白成為很多國(guó)產(chǎn)奶粉的短期市場(chǎng)策略。但目前來(lái)看，這個(gè)國(guó)產(chǎn)奶粉的“利好”大為削弱。

“特配粉”注冊(cè)期限直接延長(zhǎng)一年

與普通嬰兒配方奶粉注冊(cè)期限“低調(diào)”的“暫緩”相比，我國(guó)對(duì)特殊嬰兒配方注冊(cè)上則是明確給予了過(guò)渡期的延長(zhǎng)，而且對(duì)國(guó)產(chǎn)奶粉和洋奶粉都是一視同仁。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局本周最新發(fā)布的公告顯示，對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期進(jìn)行了調(diào)整，較去年的公告延長(zhǎng)了一年時(shí)間。這份新公告中表示，“為保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)供應(yīng)，經(jīng)征求社會(huì)各方意見(jiàn)，決定調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期”，即自2019年1月1日起，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)，并在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注注冊(cè)號(hào)。另外，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，生產(chǎn)日期為2018年12月31日(含)以前的，可在我國(guó)境內(nèi)銷售至保質(zhì)期結(jié)束。其中這兩個(gè)期限都直接延長(zhǎng)了一年。

對(duì)此，國(guó)內(nèi)乳業(yè)專家宋亮昨天在接受北青報(bào)記者采訪時(shí)表示，特配粉的配方注冊(cè)期延長(zhǎng)，一方面的確是一些企業(yè)還沒(méi)有準(zhǔn)備充分。“特配粉的研究和研發(fā)的成果、案例也需要相關(guān)論證，這些都意味著特配粉比普通配方奶粉需要更多的時(shí)間，目前看確實(shí)有些企業(yè)沒(méi)有準(zhǔn)備好。”而對(duì)于特配粉而言，嬰兒的依賴度更高、沒(méi)有可替代性，因此監(jiān)管部門在這一問(wèn)題上也表現(xiàn)出了格外的慎重。另外宋亮也表示，監(jiān)管部門對(duì)于特配粉的配方注冊(cè)或許還存在改進(jìn)和完善的空間，這可能也是導(dǎo)致這次過(guò)渡期延長(zhǎng)的原因。