形象點說，抗體相當于身體內(nèi)的警察，抗原則是進入體內(nèi)的壞蛋。免疫反應就是警察動身去抓壞蛋的過程，可警察抓壞蛋并不一定每一次都能抓到。同理，強生方面提供的報告中提到的只是試驗疫苗可以刺激受試者體內(nèi)產(chǎn)生抗體（警察）并發(fā)生免疫反應（抓壞蛋），尚未證實該抗體能夠成功中和HIV抗原（抓到壞蛋）。

專家表示，該臨床試驗仍處于早期階段，在公開數(shù)據(jù)有限的情況下，將疫苗“100%產(chǎn)生抗體”解讀為能“有效預防”是不夠嚴謹?shù)?。對這款疫苗有效性的最終評價，需要至少5-10年的時間，才能見分曉。

疑問2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了94%”？

專家：這是動物實驗結(jié)果

至于有媒體報道稱報告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染?！睂Υ藢＜艺J為，首先這不是臨床試驗結(jié)果（這一試驗不同于產(chǎn)生抗體的臨床試驗），王宇歌稱目前相關(guān)研究的臨床終點數(shù)據(jù)還沒有被披露。

其次，所謂該疫苗“能預防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護”，這一結(jié)果并不是在人身上試驗的結(jié)果，而是之前在恒河猴上進行的“臨床前”的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數(shù)年后才能獲悉。

實際上，直接用健康人進行相關(guān)的試驗存在巨大的倫理風險。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔一旦受實驗者被感染艾滋病所帶來的嚴重后果。

疑問3：“1/2a期臨床試驗”是什么意思？

真相：試驗僅是研發(fā)開端，上市之路任重道遠

疫苗屬于藥物范疇，研發(fā)和上市受到嚴格的監(jiān)管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎研發(fā)到最后與消費者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生方面完成的尚是早期的試驗（在報告中稱能產(chǎn)生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗），其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。

目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒以來，已經(jīng)有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。

（來源：澎湃新聞 北京日報）