涉及兒童藥的上市企業(yè)不足20家

第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人曾對媒體表示，很多企業(yè)認為兒童藥的生產(chǎn)非常簡單，僅需要在成人藥品用量上稍加改動即可，其實并非如此，兒童藥必須區(qū)別于成人藥品進行研發(fā)，而這對于一部分企業(yè)來說是短板。

根據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)行會的調(diào)查顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，如北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠等；有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)只有30多家，如廣州白云山制藥等。在A股上市藥企中，單一主營兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)、同時涉及成人藥和兒童藥的企業(yè)也不超過20家。

其中，康芝藥業(yè)是國內(nèi)為數(shù)不多的以兒藥生產(chǎn)上市企業(yè)之一，兒童腹瀉與消化系列產(chǎn)品是主導(dǎo)產(chǎn)品，占公司兒童藥板塊半數(shù)以上的份額。2016年營收3.22億元，兒童藥業(yè)務(wù)占68.33%

健民集團的龍牡壯骨顆粒、羌月乳膏入選國家衛(wèi)計委“中藥兒童用藥相關(guān)政策建議”研究課題，牛黃小兒退貼、小兒宣肺止咳糖漿等多個兒童用藥也正在研發(fā)中。

葵花藥業(yè)是涉及成人藥和兒童藥的企業(yè)，除了經(jīng)常能在電視上看到的“小葵花”外，小兒柴桂退熱顆粒也是其主打產(chǎn)品之一。在研發(fā)方面，公司正在進行小兒肺熱咳喘霧化吸入劑前期研究、小兒肺熱咳喘口服液增加治療支原體肺炎適應(yīng)癥的臨床前研究，同時擁有小兒蒿芩抗感顆粒等5項兒童用藥在研品種。

而以兒童用藥丁桂兒臍貼為主要產(chǎn)品的亞寶藥業(yè)，受營銷渠道改革控貨因素影響所致，2016年生產(chǎn)量與銷量分別同比下降70%、53%。作為公司支柱領(lǐng)域，其兒科類產(chǎn)品2016年營收下滑近60%，今年一季度，盈利能力仍出現(xiàn)同比下滑。

兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率高于成人

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲在《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告》發(fā)布時曾表示，兒童用藥不足包括藥品短缺、兒童用藥信息不足、兒科醫(yī)師不足。以兒童用藥信息不足為例，根據(jù)2011年北京兒童醫(yī)院承擔(dān)的藥政司相關(guān)課題顯示，在全國15家大型兒科醫(yī)院的兒科用藥目錄中，共有1098種藥，其中兒童專用藥品只有45種。在剩余的1053種藥物中，有兒童用法用量相關(guān)說明書的，總共占比43%。兒童用藥的適用劑型同樣有限。這15家兒童醫(yī)院的兒科用藥目錄中，劑型最多的為注射劑、片劑，口服溶液劑只有21種，適合兒童的劑型，如糖漿劑等，非常有限。

另一個問題是，在兒童用藥長期靠掰、參考成人標準酌情減量的情況下，兒童用藥安全問題備受關(guān)注。根據(jù)中國聾兒康復(fù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有14歲以下的兒童中，每年約有3萬兒童因用藥不當(dāng)致聾，肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷亦是兒童用藥不當(dāng)?shù)某Ｒ姾蠊?012年文獻《醫(yī)院藥師在兒童合理用藥中的作用淺析》顯示，我國每年約有7000例兒童死于用藥錯誤。王曉玲認為，兒童專用藥品短缺、兒科醫(yī)師不足等，導(dǎo)致終端服務(wù)能力不足，和成人相比，兒童用藥不當(dāng)后果更嚴重。有資料顯示，中國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒達到4倍。