隨著特醫(yī)食品在臨床上的應(yīng)用越來越受到重視,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)有望成為待開發(fā)的一片“藍(lán)?！?。但我國對其設(shè)立了較高的準(zhǔn)入門檻,企業(yè)需要理性投資。此外,還需要醫(yī)保報(bào)銷等方面對特醫(yī)食品的應(yīng)用加以認(rèn)可。

“隨著中國逐步進(jìn)入老齡社會以及人們對于臨床營養(yǎng)需求的不斷增加,中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(特醫(yī)食品)受到社會廣泛關(guān)注,資本市場將其視為待開發(fā)的‘藍(lán)?！?政府管理部門正在對其構(gòu)建最嚴(yán)格的監(jiān)管制度?！痹谌涨芭e辦的特殊醫(yī)學(xué)用途食品中日交流會上,相關(guān)專家表示。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》實(shí)施后,特醫(yī)食品被作為食品管理。2016年7月份頒布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》明確提出,特醫(yī)食品必須在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于4月份專門成立了特殊食品注冊管理司。此外,政策還規(guī)定,自2018年1月1日起,在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書。截至目前,我國針對特醫(yī)食品的相關(guān)政策文件已達(dá)十余件。

一系列舉措出臺,對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。但是,如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計(jì)、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和流通應(yīng)用等方面符合法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化,成為業(yè)內(nèi)面臨的共同問題?！鞍凑招碌墓芾碇贫仍O(shè)計(jì),特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品需通過規(guī)范的臨床驗(yàn)證才能予以批準(zhǔn)注冊?！敝袊鵂I養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰表示,全球大多數(shù)國家沒有對特醫(yī)食品實(shí)施注冊管理,更多是實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)管理,“我國特醫(yī)食品注冊管理沒有太多經(jīng)驗(yàn)可借鑒,需摸著石頭過河”。

據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元,市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。專家表示,目前我國特醫(yī)食品市場規(guī)模僅約占全球的1%,總量約為6億元;但發(fā)展勢頭迅猛,年平均增速超過30%。隨著老齡化社會來臨,醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)保壓力增大,以及人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)狀況日益關(guān)注,越來越多營養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用,我國特醫(yī)食品市場迎來新的發(fā)展機(jī)遇。

“特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)雖有望成為國民經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn),但這個(gè)誘人的蛋糕不是誰都可以吃到的?！眲W(xué)聰表示,從產(chǎn)品注冊管理的角度看,我國政府對其設(shè)定了較高的準(zhǔn)入門檻,進(jìn)入該領(lǐng)域的資本方,需要在生產(chǎn)條件、研發(fā)能力等多方面認(rèn)真研究。進(jìn)入這一領(lǐng)域的企業(yè)應(yīng)遵守政策法規(guī),加強(qiáng)行業(yè)自律,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)場所、合理配置設(shè)備設(shè)施,不打擦邊球、不投機(jī)取巧。

中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會主任委員石漢平教授介紹,營養(yǎng)療法應(yīng)該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重,成為患者的基礎(chǔ)治療方法。美國在上世紀(jì)80年代就已將營養(yǎng)療法作為治愈慢性疾病的最終解決方案。特醫(yī)食品改善病人營養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時(shí)間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面作用越來越被認(rèn)可,不少國家已將這類產(chǎn)品納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。為此,我國應(yīng)盡快推動各方達(dá)成共識并出臺措施,將營養(yǎng)治療視為一線治療。(記者 吳佳佳)