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啟動臨床項(xiàng)目:中國干細(xì)胞研究躋身世界前列
本報(bào)記者 喬 地
4月11日,在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院,我國正式啟動世界首批基于配型開展的多能干細(xì)胞分化細(xì)胞臨床移植研究項(xiàng)目。中科院院士周琪說:“這表明中國的干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究水平已躋身世界前列。以后,帕金森病和干性年齡相關(guān)性黃斑變性治療將會開啟新的篇章!”
帕金森病和黃斑變性常規(guī)治療十分困難
這兩項(xiàng)臨床研究,由中國科學(xué)院與鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合開展。為了實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞臨床治療,中國科學(xué)院動物研究所北京干細(xì)胞庫已經(jīng)做了長達(dá)10年的準(zhǔn)備。僅在胚胎干細(xì)胞來源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病項(xiàng)目中,他們在猴子身上已經(jīng)進(jìn)行了5年研究,目前為止,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示該方案安全有效,沒有發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
干細(xì)胞研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人周琪院士,現(xiàn)年46歲,是中國科學(xué)院大學(xué)副校長和中科院動物研究所副所長。還擔(dān)任中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院院長、干細(xì)胞與生殖生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國際干細(xì)胞組織(ISCF)主席等重要學(xué)術(shù)職務(wù),在世界干細(xì)胞研究領(lǐng)域無疑具有權(quán)威地位。
周琪說,我國之所以首選“人胚胎干細(xì)胞來源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病”及“人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”開展臨床研究,是因?yàn)檫@兩種疾病均為老年人中多發(fā)和難治的重大疾病,其中帕金森病是世界第二大神經(jīng)退行性疾病,與年齡相關(guān)的黃斑變性在老年人致盲因素中居重要位置。這些疾病晚期病情難以控制,目前缺乏有效治療方法。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,兩項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究落地中原
全國可以開展干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)共30家,在國家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局近日完成備案的首批8項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究中,鄭大一附院成為全國唯一一家同時承擔(dān)兩項(xiàng)臨床研究工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),令全國矚目。
中國科學(xué)院重大科技任務(wù)局資環(huán)生物處處長任小波認(rèn)為:“正是鄭大一附院與中科院干細(xì)胞團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,高效整合、高效協(xié)作,開啟了全新的干細(xì)胞治療研究領(lǐng)域,贏得了在國家備案的8項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究中的兩項(xiàng)。”
此次臨床研究的合作單位負(fù)責(zé)人、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦血管病醫(yī)院院長許予明主任醫(yī)師介紹,鄭大一附院是全國30家有干細(xì)胞研究資質(zhì)的機(jī)構(gòu)之一,病源豐富,僅神經(jīng)內(nèi)科每年門診量就高達(dá)17萬人,住院人數(shù)1.2萬人,河南省帕金森病患者近30萬人;該院有133名神經(jīng)內(nèi)科大夫,其中39名有高級職稱,是全國極少數(shù)擁有術(shù)中磁共振手術(shù)室等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)院之一。
中科院動物所北京干細(xì)胞庫已經(jīng)建立200余株人胚胎干細(xì)胞系,可以滿足70%漢族人群的配型需求。鄭大一附院主要依靠自己的臨床優(yōu)勢進(jìn)行合作研究。
臨床研究,病源是前提。在4月11日啟動儀式上發(fā)出招募令后,5天內(nèi)報(bào)名的帕金森病患者已有50多位。
中國干細(xì)胞研究及轉(zhuǎn)化水平已躋身世界前列
“與之前進(jìn)行的干細(xì)胞移植不同,此次臨床研究采用的是取自人類胚胎的干細(xì)胞,是通過一定的技術(shù)手段,從醫(yī)院臨床捐獻(xiàn)的胚胎中獲取的?!敝茜髡f,如果可以通過配型找到與患者匹配的供體細(xì)胞,就有可能大大提高細(xì)胞的治療效果。
周琪表示,國家首批備案的胚胎干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目在中國率先啟動,體現(xiàn)了國家在干細(xì)胞領(lǐng)域的系統(tǒng)布局和重要進(jìn)展,表明中國干細(xì)胞研究、監(jiān)管及臨床轉(zhuǎn)化已躋身世界前列。
多年來,我國在干細(xì)胞領(lǐng)域進(jìn)行了前瞻和系統(tǒng)布局,逐步明晰了干細(xì)胞領(lǐng)域的創(chuàng)新方向和轉(zhuǎn)化路徑,并通過國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合備案的方式,在鼓勵創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的同時強(qiáng)化監(jiān)管。
在即將開展的臨床研究中,數(shù)百萬個由人胚胎干細(xì)胞分化來源的功能細(xì)胞經(jīng)過免疫配型后,將借助手術(shù)機(jī)器人被精準(zhǔn)地移植到帕金森病和黃斑變性病患者體內(nèi)。在隨后長達(dá)數(shù)年的隨訪中,研究人員將系統(tǒng)評價新治療方式的安全性和有效性。獲得預(yù)期結(jié)果后,將進(jìn)一步進(jìn)行多中心試驗(yàn)。
(科技日報(bào)鄭州4月16日電)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:中國干細(xì)胞研究 帕金森病 黃斑變性 常規(guī)治療