新華社北京4月1日電農(nóng)藥管理?xiàng)l例

（1997年5月8日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第216號(hào)發(fā)布　根據(jù)2001年11月29日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理?xiàng)l例〉的決定》修訂 2017年2月8日國(guó)務(wù)院第164次常務(wù)會(huì)議修訂通過）

第一章 總則

第一條　為了加強(qiáng)農(nóng)藥管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全，保護(hù)農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境，制定本條例。

第二條　本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。

前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類：

（一）預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲（包括昆蟲、蜱、螨）、草、鼠、軟體動(dòng)物和其他有害生物；

（二）預(yù)防、控制倉(cāng)儲(chǔ)以及加工場(chǎng)所的病、蟲、鼠和其他有害生物；

（三）調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng)；

（四）農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮；

（五）預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物；

（六）預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物。

第三條　國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

第四條　縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算，保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。

第五條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé)，自覺接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。

第六條　國(guó)家鼓勵(lì)和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥，推進(jìn)農(nóng)藥專業(yè)化使用，促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

對(duì)在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章　農(nóng)藥登記

第七條　國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記，新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。

國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。

第八條　國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審。

農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)由下列人員組成：

（一）國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)等方面的專家；

（二）國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)的有關(guān)專家；

（三）國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位的代表。

農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定。

第九條　申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記試驗(yàn)。

農(nóng)藥的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案。

新農(nóng)藥的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請(qǐng)。國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施進(jìn)行審查，符合條件的，準(zhǔn)予登記試驗(yàn)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

第十條　登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進(jìn)行。

與已取得中國(guó)農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗(yàn)，但已取得中國(guó)農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護(hù)期內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意。

登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)登記試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十一條 登記試驗(yàn)結(jié)束后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)，并提交登記試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法等申請(qǐng)資料；申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見，并報(bào)送國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。

向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品以及在有關(guān)國(guó)家（地區(qū)）登記、使用的證明材料，向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請(qǐng)。

第十二條　國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請(qǐng)或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請(qǐng)資料后，應(yīng)當(dāng)組織審查和登記評(píng)審，并自收到評(píng)審意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

第十三條　農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號(hào)以及有效期等事項(xiàng)。

農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國(guó)出口農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。

農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥登記證。

國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量規(guī)定、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。

第十四條　新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。

第十五條　國(guó)家對(duì)取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

自登記之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已取得登記的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，登記機(jī)關(guān)不予登記；但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

除下列情況外，登記機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

（一）公共利益需要；

（二）已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

第三章　農(nóng)藥生產(chǎn)

第十六條　農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。國(guó)家鼓勵(lì)和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高農(nóng)藥的安全性、有效性。

第十七條　國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員；

（二）有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；

（三）有對(duì)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員、儀器和設(shè)備；

（四）有保證所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、行政法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

第十八條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項(xiàng)。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。