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    醫(yī)保目錄擴容為兒藥打開新一輪發(fā)展空間

    2017年03月17日 15:13 | 來源:經(jīng)濟參考報
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    人力資源和社會保障部近日正式公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《醫(yī)保目錄》)。本版醫(yī)保藥品目錄中,兒童用藥新增品種91個,明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這將進一步加強兒童用藥的保障力度,也為相關(guān)兒童制藥企業(yè)打開新一輪的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。

    新版《醫(yī)保目錄》增91種兒童用藥

    達因藥業(yè)研發(fā)中心總經(jīng)理何淑旺對《經(jīng)濟參考報》記者表示,從2017版醫(yī)保目錄增加兒童藥可以看出,醫(yī)保目前鼓勵創(chuàng)新,同時也說明國家對于兒童用藥重視程度的提高。“更多兒童用藥進入醫(yī)保以后,對患者來說可以減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。另一方面,進入醫(yī)保目錄的藥品都經(jīng)過了層層篩選,對兒童用藥安全也起到了促進作用。

    雖然此舉增加了制藥企業(yè)對兒童用藥的重視程度,但值得注意的是,目前中國醫(yī)藥市場上兒童專用劑型仍然異常短缺。據(jù)全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會提供的數(shù)據(jù)顯示,中國現(xiàn)有3500多個制劑品種,兒童專用的只有60種,比例僅占1.7%,兒童專用劑型、專用規(guī)格、專用口味的藥物嚴(yán)重短缺。2011年至2013年,北京醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院進行的一項國內(nèi)兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查顯示,在15家醫(yī)療機構(gòu)供患兒使用的6020種藥品中,兒童專用藥僅45種。國家食品藥品監(jiān)督管理總局的一項統(tǒng)計表明,國內(nèi)90%的藥品沒有兒童劑型。所謂兒童藥,更多的只是成人藥的減量版。

    業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為, 兒童藥納入醫(yī)保等各種利好政策疊加之下,將進一步刺激兒童藥市場發(fā)展,兒童藥市場將是一片藍海。有研究報告稱,2016年1月1日起“二孩”政策的實施,每年帶來100萬至200萬新生兒,2018年新生兒數(shù)量有望超2000萬,這個數(shù)字將直接刺激兒童藥市場需求的大幅攀升。

    兒童藥研發(fā)短板正在補齊

    目前我國兒童藥研發(fā)仍然有一些障礙亟待破除,比如在研發(fā)方面,兒童藥還未與成人藥品研發(fā)相區(qū)別,這對于一部分企業(yè)來說是短板。

    “目前,我國兒童用藥‘吃靠掰,量靠猜’現(xiàn)象仍然存在。”何淑旺表示,兒童不是縮小的成人,作為特殊的用藥群體有自己獨特的生理特點,在不同時期內(nèi)兒童對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都有所不同,不良反應(yīng)發(fā)生率比成人用藥高,因此兒童藥的各項指標(biāo)比成人藥要求更嚴(yán)謹(jǐn)、劑型要求更高。此外,臨床數(shù)據(jù)、口味的特殊調(diào)整等都增加了企業(yè)的研發(fā)成本。

    要解決兒童藥短缺現(xiàn)狀,須進一步提高藥企的研發(fā)生產(chǎn)積極性。藥物研發(fā)機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)部門應(yīng)針對兒童發(fā)病率較高的疾病進行藥物研發(fā)。何淑旺告訴記者,達因藥業(yè)目前研發(fā)投入不低于每年銷售收入的5%,2016年這一數(shù)額接近7000萬,2017年的研發(fā)預(yù)算將超過一個億。

    “從兒童用藥來講,達因的研發(fā)投入是比較高的。”據(jù)何淑旺介紹,這幾年,達因加大了研發(fā)的投入,與高校、科研院所開展了廣泛的合作:“針對兒童用藥的特點,我們開發(fā)了一些核心技術(shù),搭建了先進的技術(shù)平臺,劑型涵蓋了口服液、滴劑、顆粒劑、干混懸劑、口腔崩解片、透皮貼劑、膜劑、肺部吸入劑、外用軟膏等兒童最適宜劑型。以后我們會針對兒童常見病及多發(fā)病加大研發(fā)力度,同時涵蓋兒童罕見病治療藥物,并在相應(yīng)的藥物上做一些劑型和口感上的改良。”何淑旺說。

    目前達因藥業(yè)在研的兒童用藥產(chǎn)品大概有40多種。已經(jīng)上市的明星產(chǎn)品“伊可新”(維生素AD滴劑)、“蓋笛欣”(復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒)深受行業(yè)、專家和市場的認(rèn)可。2016年,伊可新接連斬獲國內(nèi)多項來自制藥行業(yè)、銷售終端以及母嬰行業(yè)的殊榮。

    藥企致力量身定制兒童藥

    近年來,國家已經(jīng)加大了對兒童專用藥的重視和投入,為兒童藥申報審評及研發(fā)等方面提供利好新政。達因藥業(yè)集團總裁楊杰表示,兒童制藥行業(yè)應(yīng)樹立“量身定制”理念,以兒童的視角發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題,以專業(yè)的研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)監(jiān)管來保障兒童用藥的安全。

    達因藥業(yè)始終以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為己任,并以“量身定制兒童藥物”為踐行目標(biāo)。楊杰透露,按照量身定制兒童用藥的研發(fā)理念,公司確定了清晰的研發(fā)思路:首先,針對國內(nèi)上市藥物進行改善口感、豐富劑型、完善規(guī)格的研究工作;進行國外藥物的國產(chǎn)化工作;進行原始創(chuàng)新工作,開展具有自主知識產(chǎn)權(quán)的兒童藥物的研發(fā)工作。

    楊杰表示,面對國內(nèi)兒童藥領(lǐng)域存在的種種問題,作為制藥企業(yè),不能逃避,當(dāng)務(wù)之急是要弄清楚兒童短缺的是什么品種,同一成分針對不同年齡段兒童須進行不同劑型、規(guī)格及口味的藥學(xué)研究,完善兒童臨床數(shù)據(jù)。“藥品的質(zhì)量不是檢驗出來的,也不是生產(chǎn)出來的,是設(shè)計所賦予的。質(zhì)量源于設(shè)計,只有量身定制,兒童用藥的安全才能真正保證。”楊杰說道。

    編輯:趙彥

    關(guān)鍵詞:醫(yī)保目錄擴容 兒童藥 醫(yī)保目錄 兒童用藥

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