國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》日前正式對(duì)外公布。《規(guī)劃》提出，保證臨床必需、用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥和罕見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應(yīng)。這也意味著，這些“救命藥”未來(lái)或不再難覓蹤影。

這些藥或不再難找？

——保證用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥等市場(chǎng)供應(yīng)

近期，一些價(jià)格低廉的“救命藥”在藥品市場(chǎng)難覓身影的新聞報(bào)道屢見(jiàn)諸報(bào)端。對(duì)此，《規(guī)劃》特別提出，要完善短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警機(jī)制，保證臨床必需、用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥和罕見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應(yīng)。

此外，《規(guī)劃》還明確，鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市，對(duì)具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥及防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見(jiàn)病等疾病的臨床急需藥品，實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。

疫苗、血液制品更安全？

——全面實(shí)施批簽發(fā)管理，每年全覆蓋檢查

本次出臺(tái)的《規(guī)劃》還特別對(duì)于疫苗和血液制品的生產(chǎn)監(jiān)管提出了要求。

《規(guī)劃》提出，對(duì)疫苗、血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實(shí)施批簽發(fā)管理。加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。

疫苗批簽發(fā)體系建設(shè)工程方面，《規(guī)劃》明確，要完善以中國(guó)食品藥品檢定研究院為核心、省級(jí)疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)參與的國(guó)家疫苗批簽發(fā)體系。

此外，還要開(kāi)展化學(xué)藥品、新型生物制品、毒性中藥材、疫苗、新型藥物和特殊藥物劑型等的安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)研究，加強(qiáng)藥包材和藥用輔料安全性評(píng)價(jià)研究。

在檢查方面，《規(guī)劃》則明確，國(guó)家級(jí)每年檢查300—400個(gè)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年全覆蓋檢查血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)。