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4種H7N9流感病毒疫苗獲準臨床試驗

2017年02月17日 10:16 | 來源:科技日報
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16日,從北京市食藥監(jiān)局傳出消息稱,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)等4種H7N9流感防控藥品,近日已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗批件,獲準進入臨床試驗階段。

據(jù)了解,在疫苗的前期研制和注冊申報過程中,北京市食品藥品監(jiān)督管理局專門成立工作小組,召開專題會議,對注冊申報進行了指導(dǎo),對后續(xù)審批工作進行了詳細部署,并與H7N9流感病毒疫苗研制單位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機制,為其開辟行政審批綠色通道,采取多種有效措施,全力推進北京市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批工作。

下一步,北京市食藥監(jiān)局將繼續(xù)加強與有關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合,積極與國家總局相關(guān)部門溝通,加強對疫苗臨床試驗的監(jiān)督與指導(dǎo),促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報上市使用。(記者 李穎)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:H7N9流感病毒 疫苗 臨床試驗

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