雖然美國早在2000年就批準(zhǔn)了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人上市，但由于技術(shù)缺失和成本居高不下，再加上嚴(yán)格的審批和管制，盡管前景廣闊，在國內(nèi)依然叫好不叫座。

2016年12月10日，復(fù)星醫(yī)藥和美國直觀醫(yī)療器械公司正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，將共同注資1億美元在上海成立合資企業(yè)，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對肺癌早期診斷及治療的基于機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

直觀醫(yī)療器械公司是全球機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)的“鼻祖”。達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，作為第一個(gè)被批準(zhǔn)使用也是目前最主要的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，就是由直觀醫(yī)療器械公司開發(fā)、生產(chǎn)和營銷的。

基于機(jī)器人的輔助導(dǎo)管技術(shù)系列產(chǎn)品是直觀醫(yī)療器械公司除達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品外的又一創(chuàng)新產(chǎn)品線布局。該產(chǎn)品將利用自然氣道，進(jìn)入肺部全部位，結(jié)合CT圖像計(jì)劃系統(tǒng)等先進(jìn)科技進(jìn)行診斷和微創(chuàng)手術(shù)，從而幫助患者在早期就能有效確診甚至治愈。最初的產(chǎn)品研發(fā)將專注于肺癌的早期診斷，其后將側(cè)重于早期肺癌的有效治療。

“上海將成為‘直觀’的第二個(gè)家！”直觀醫(yī)療器械公司總裁兼首席執(zhí)行官Gary Gerhart表示。

手術(shù)機(jī)器人成了“網(wǎng)紅”

2006年底，中國引進(jìn)第一臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。次年1月15日，中國首例不開胸機(jī)器人心臟手術(shù)在解放軍總醫(yī)院成功實(shí)施。

作為手術(shù)的實(shí)施者，中國人民解放軍301醫(yī)院高長青院士2000年首次接觸手術(shù)機(jī)器人，經(jīng)過5年的艱苦探索、近100例動物和尸體模擬演練，終于實(shí)現(xiàn)突破。目前，手術(shù)機(jī)器人已為全國38000多名患者實(shí)施了手術(shù)。

然而在此之前，高長青卻被周圍人罵得“狗血噴頭”，“很多人不理解為什么要用機(jī)器人做手術(shù)！”

手術(shù)機(jī)器人面臨的最大質(zhì)疑是安全性，由于人的器官十分脆弱，機(jī)器手臂無法像人手那樣提供觸覺反饋，勢必會增加手術(shù)的難度和危險(xiǎn)性。

但瑕不掩瑜。近年來，神經(jīng)外科手術(shù)朝著微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化方向快速發(fā)展。一個(gè)小的醫(yī)療機(jī)器人往往只需要2厘米的創(chuàng)口，甚至口服就可以進(jìn)入人體，從而極大降低了術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)，加快了術(shù)后愈合的時(shí)間。在中國首例不開胸機(jī)器人心臟手術(shù)中，病人在術(shù)后第二天就可以正常走動。

以市場占有率最高的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，醫(yī)生只需坐在顯示屏前，操縱控制桿，便能完成手術(shù)。它的最大特點(diǎn)是“縮放”，主刀醫(yī)生可以通過調(diào)節(jié)縮放比例，改變手動操縱和實(shí)際移動的尺度比例，從而實(shí)現(xiàn)超精細(xì)外科手術(shù)。縱使最出色的外科醫(yī)生，由于手部血管隨著心跳有節(jié)律的顫動，都無法保證手術(shù)器械的完全穩(wěn)定，而這一劣勢被醫(yī)療機(jī)器人高精度的機(jī)電結(jié)構(gòu)所補(bǔ)償。

醫(yī)療機(jī)器人的出現(xiàn)，可以有效降低中國癌癥患者的診斷及治療成本，能為醫(yī)生提供創(chuàng)新的精準(zhǔn)診療工具，從而提升醫(yī)療水平。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會理事長趙自林說，在嚴(yán)格審查和控制的條件下，國內(nèi)目前已裝機(jī)的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)有60多臺，雖然只占全球總量的2％，但還在申請的醫(yī)院就有數(shù)百家。雖然審查嚴(yán)格，但手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展前景依然樂觀。上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長徐徠介紹，中國正在抓緊醫(yī)療器械審批制度的改革，為國家和本市重點(diǎn)專項(xiàng)、臨床急需產(chǎn)品開辟“綠色通道”，縮短醫(yī)療器械上市周期。

中美結(jié)合全球嫁接資源

過去十年，中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)迅速崛起，進(jìn)入高增長的通道。其中制藥行業(yè)以每年20％的增長速度一直持續(xù)到2013年。截至2015年，醫(yī)療器械市場規(guī)模已達(dá)到4800億，預(yù)計(jì)到2020年將突破8000億。

中國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在各項(xiàng)規(guī)模指標(biāo)上，已經(jīng)是全球第二大市場，但還沒有誕生地位與市場規(guī)模相匹配的企業(yè)。

“我們有全球地位的市場，卻沒有全球地位的企業(yè)?！痹谶@樣的背景下，中國企業(yè)如何參與到目前由美國、日本和印度公司主導(dǎo)的市場競爭中去？

目前，研發(fā)和創(chuàng)新的熱點(diǎn)還是在美國，包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的很多企業(yè)都把創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)到了美國?！斑@樣的架構(gòu)設(shè)計(jì)使得我們創(chuàng)新的觸角、資源獲得能力都能夠向美國這樣一個(gè)全球創(chuàng)新中心去靠攏，去吸收?！睆?fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇表示。

這一次，復(fù)星醫(yī)藥將美國技術(shù)帶回了上海。陳啟宇表示，中國不只有市場，也有非常強(qiáng)的研發(fā)能力。復(fù)興醫(yī)藥以最新的技術(shù)為基礎(chǔ)進(jìn)行合資，希望在上海研發(fā)全世界最領(lǐng)先的新一代醫(yī)療機(jī)器人。雙方將共同研發(fā)，全球同步銷售。“研發(fā)技術(shù)是中國合資企業(yè)的，而不是美國簡單的把技術(shù)轉(zhuǎn)移過來，我們要形成自己在這個(gè)領(lǐng)域先進(jìn)的獨(dú)特研發(fā)?！?/p>

另一方面，由于技術(shù)壟斷，高額成本成為手術(shù)機(jī)器人在中國商業(yè)化的又一大阻礙。引進(jìn)一套達(dá)芬奇的手術(shù)操作平臺動輒逾千萬元，單次手術(shù)耗材一套則達(dá)到2至4萬元。復(fù)興醫(yī)藥和直觀醫(yī)療器械的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)高端技術(shù)的本土化，有望大幅降低手術(shù)機(jī)器人的成本。

復(fù)星醫(yī)藥正在走一條中美結(jié)合的道路，一條以中國為目標(biāo)市場，全球嫁接資源的創(chuàng)新道路?！懊嫦蛭磥?，我們在創(chuàng)新上面的探索，要圍繞精準(zhǔn)醫(yī)療和推進(jìn)人工智能的大背景，結(jié)合美國的技術(shù)和中國的市場，聚焦包括腫瘤藥物、腫瘤診斷與治療等治療領(lǐng)域?！?記者 王 春）