“北京XX醫(yī)院招募試驗，男，體檢時間：12月9日。藥物XX，點滴，連續(xù)四天，費用5600元，另補助1000元?！鳖愃频脑囁幷心夹畔?，每天都在QQ和微信群里傳播。

在一種新藥進入市場過程中，會有幾個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)構(gòu)成一個完整的利益鏈條。那就是從醫(yī)藥企業(yè)——臨床試驗代理機構(gòu)——試驗基地(醫(yī)院)。

在這條“利益鏈”中，一些招募“中介”為了推動試驗盡快進行拿到招募費，出現(xiàn)種種違規(guī)違法行為。他們瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構(gòu)，有些中介雖自稱招募公司，實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。從業(yè)人員也良莠不齊，默許或者主動幫受試者作假。

在試藥這個灰色鏈條中，受試者、中介、藥廠，每一環(huán)“都可能是造假者”。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)今年3月公布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，去年7月以來，因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題，國家食藥監(jiān)總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個，占要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數(shù)的73%。若扣除165個免臨床項目，這個比例則高達81%。

11月初，在北京某三甲醫(yī)院進行的一種糖尿病用藥試驗，因原始記錄缺失，選擇重新補做臨床試驗。事實上，這款藥已經(jīng)上市，重做試驗期間，記者依然可以在網(wǎng)上買到此藥。

受控的“試藥人”

“來來來，分點尿給她們?nèi)齻€?！痹诘貕t(yī)院順義分院體檢留尿時，楊雪(化名)遭遇了尷尬的一幕。

這不是一次普通的體檢，是參加藥物臨床試驗之前的篩查，入選參加試驗可以得到5600元補償。要求給別人分尿的是招募中介馮姐，楊雪不好意思拒絕。

飯館生意失敗、寵物生病，楊雪不得不尋找兼職信息緩解經(jīng)濟壓力。偶然的機會，楊雪看到了招募臨床試驗受試者的信息。

楊雪查詢得知，每種藥物上市之前，都要進行人體試驗，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期試驗要求在健康人群中間進行，Ⅱ、Ⅲ期試驗在病人中進行。楊雪這次參加的，是一種治療癲癇的藥，屬于Ⅰ期試驗。同去的三個女生因抽煙、吃藥，擔心不能通過尿液檢查，就用了楊雪的尿。

進行藥物臨床試驗時弄虛作假，特別是體檢時蒙混過關(guān)，在受試者這個群體中，已是見怪不怪。受試群體中流行著各種蒙混過關(guān)的方法：吸煙的人想通過尿檢，可以在尿檢的時候，滴一兩滴白醋；用10倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應對飲酒問題，這樣轉(zhuǎn)氨酶就會變成正常值；再比如，在胳膊的針眼上涂些粉底液，就可以在另外一家醫(yī)院蒙混過去。也有的受試者，在醫(yī)生面前吞下藥物，離開醫(yī)生視線之后再吐掉。

而尋找“試藥人”是臨床項目的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。某藥廠內(nèi)部人士透露，對于醫(yī)藥企業(yè)來說，時間就意味著市場，一家醫(yī)藥公司要進入市場，藥品需要先經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局的認證許可。開始進行臨床試驗前，如果醫(yī)藥企業(yè)提供的新藥品資料齊全的話，公司可以在3個月的時間內(nèi)將材料報到藥品審評中心；若臨床資料不全，則需要補充試驗。當然，這就看試驗究竟需要花多長的時間。

試驗時間的長短決定于很多因素。中介公司手中掌握著一群數(shù)量穩(wěn)定的“受試者”資源，對于“受試者”的操控也將大大縮短試藥時間。

北京有數(shù)十家擁有藥物臨床試驗機構(gòu)的醫(yī)院，每天都有試驗進行。受人力條件限制，醫(yī)院一般不直接招募Ⅰ期試驗受試者。受試者想要參加，必須通過中介才能報名。而馮姐，就是招募中介中的一員。

新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，招募員無需任何資歷就可擔任。通過一條微信公眾號招聘信息，記者應聘成為北京競峰醫(yī)藥科技有限公司的招募員。招募員不需要坐班，也沒有基本工資。按照老板李曉峰的指示，招募員需要每天在微信、QQ群里發(fā)布試藥信息，出去貼小廣告。如果招募到的受試者成功入組試驗，可拿到200-300元提成。