新華社石家莊１１月７日電（記者高博）“我們公司在河北生產出了‘北京藥’，這也是北京藥企集中外遷入冀產出的首批藥劑。”北京朗依制藥有限公司滄州分公司經理冀偉偉說，醫(yī)藥產業(yè)轉移實現異地監(jiān)管，這在全國也開了先河。

注冊地址不變，藥品批準文號不變，藥企依然保留“北京身份”……短短一年多時間，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園已吸引６８家醫(yī)藥企業(yè)落戶，其中２０家企業(yè)開工建設，２家竣工企業(yè)順利獲得北京市食藥監(jiān)局通過異地監(jiān)管頒發(fā)的試生產許可證。

長期以來，受土地緊張、環(huán)境壓力、資源消耗等因素影響，生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的諸多環(huán)節(jié)在北京發(fā)展受到制約。根據北京市經信委、北京市環(huán)保局制定的工業(yè)污染行業(yè)、生產工藝調整退出及設備淘汰目錄，化學原料藥制造須在２０１７年年底前全部退出北京。

在京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下，為北京藥企尋找一塊“飛地”，集中建設一個生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)迫在眉睫。經多次考察，產業(yè)園區(qū)最終選在了滄州渤海新區(qū)，那里具有較大的發(fā)展空間和優(yōu)惠的產業(yè)支持政策，基礎設施較為完善，毗鄰的黃驊港還可提供液體化工原料裝卸、倉儲等。

但藥企外遷入冀卻遭遇了政策壁壘。在我國，醫(yī)藥行業(yè)實行屬地管理，藥企必須在注冊地生產、接受監(jiān)管，不能跨地域監(jiān)管，否則只能重新進行藥品審批。

“留京，諸多生產環(huán)節(jié)受限，空間資源緊張，已無法發(fā)展；外遷辦廠，要在當地申報審批，還會失去‘北京藥’的品牌效應和部分首都市場。”冀偉偉一語道出外遷企業(yè)共同的擔心。

京冀雙方經多次協(xié)商，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園按照兩地“共建、共管、共享”的思路建設，探索實行醫(yī)藥產業(yè)轉移異地監(jiān)管方式，即入園企業(yè)保留“北京身份”，藥批文號等部分管轄權仍屬北京。

身份難題解決了，產業(yè)園迅速得到北京藥企的積極響應，一批規(guī)模大、實力強的北京藥企接連簽約入駐。今年７月，北京朗依制藥、北陸藥業(yè)兩家企業(yè)獲得由北京市食藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品生產許可證》。１０月底，北京朗依制藥有限公司滄州分公司開始試生產，首批３００公斤匹多莫德原料藥問世，這是北京藥企集中外遷進入河北產出的首批藥劑。

北京萬生藥業(yè)滄州分公司負責人劉春鶴告訴記者，京冀共建產業(yè)園，醫(yī)藥產業(yè)轉移實現異地監(jiān)管，這是在京津冀協(xié)同發(fā)展這一國家戰(zhàn)略背景下才得以實現。外遷河北后，公司不再為生存空間問題而擔憂，目前公司正在渤海新區(qū)建設年產１００噸醫(yī)藥原料藥及中間體項目，預計明年１月將開始試生產。

北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園主任路世彤介紹，北京與河北協(xié)同提高環(huán)保標準，要求園區(qū)的京籍藥企提高設備設施現代化水平，減少排放，并加大環(huán)保改造投入，同時滄州渤海新區(qū)園區(qū)也建設了專門的廢水和固體廢物處理設施。

“醫(yī)藥監(jiān)管方式的創(chuàng)新，為推動京津冀協(xié)同發(fā)展闖出了一條新路。”滄州渤海新區(qū)黨工委書記、管委會主任張國棟表示，北京生物醫(yī)藥產業(yè)多個項目落戶河北，并不是生產環(huán)節(jié)的簡單轉移，而是北京創(chuàng)新資源的外溢，產業(yè)園將推動京冀兩地醫(yī)藥產業(yè)轉型升級，成為生物醫(yī)藥區(qū)域合作和協(xié)同創(chuàng)新示范區(qū)。

據介紹，預計未來５年，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園將轉移北京生物醫(yī)藥企業(yè)１００家，完成投資５００億元，實現產值１０００億元。