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美國警告洛哌丁胺濫用易引發(fā)心臟問題
近日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)出警告,稱服用推薦劑量以上的常用非處方(OTC)及處方止瀉藥物洛哌丁胺(易蒙停),包括濫用或誤用本品,可造成嚴(yán)重的致命性心臟問題。
據(jù)悉,洛哌丁胺被批準(zhǔn)用于協(xié)助控制腹瀉癥狀,包括旅行者腹瀉。批準(zhǔn)的成人每日最高劑量為每日8毫克,OTC使用;每日16毫克,處方使用。用于出售的OTC商品名為易蒙停A-D,可用于零售店品牌或仿制藥。從1976年首次批準(zhǔn)洛哌丁胺上市銷售至2015年的39年內(nèi),F(xiàn)DA共收到48例涉及使用洛哌丁胺的嚴(yán)重心臟問題病例報(bào)告,嚴(yán)重心臟問題多數(shù)發(fā)生于服藥劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于推薦劑量的患者中。
FDA報(bào)告病例及醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)病例表明,有些患者誤用或?yàn)E用了顯著超出推薦劑量的洛哌丁胺,通常是為了獲得欣快感或自我治療鴉片戒斷癥狀,他們還將洛哌丁胺與相互作用藥物混合服用,以求達(dá)到增強(qiáng)藥效的目的。
FDA警示,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)意識到使用推薦劑量以上的洛哌丁胺可導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟不良事件。洛哌丁胺可能是導(dǎo)致原因不明的包括QT間期延長、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速或其它室性心律失常、暈厥和心跳驟停在內(nèi)的一系列心臟事件的可能誘因。如果發(fā)生疑似洛哌丁胺毒性反應(yīng),應(yīng)立即停藥并啟動必要治療。如果懷疑攝入了洛哌丁胺,可能需要進(jìn)行特殊檢測來測量血藥濃度。對于一些藥物治療無效的尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速病例,可能需要行電起搏或電復(fù)律。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)告知服用洛哌丁胺的患者須遵循說明書上的推薦劑量,服用劑量如果超過推薦劑量,無論是有意的或是無意的,均可導(dǎo)致異常心律及嚴(yán)重的致死性心臟事件。醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)告知患者,洛哌丁胺與常用藥物之間的藥物相互作用,也會增大誘發(fā)嚴(yán)重心臟不良事件的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)為鴉片使用障礙患者提供適當(dāng)治療。(美國FDA網(wǎng)站)
編輯:王慧文
關(guān)鍵詞:洛哌丁胺 美國 心臟問題 腹瀉 處方