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勿信謠言 嗎丁啉并不可怕

2016年08月17日 14:48 | 作者:劉喜梅 | 來源:人民政協(xié)報
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編者的話:最近,《嗎丁啉在美國是非法藥物,中國人居然把它當成常備藥》的文章刷爆了朋友圈。該文指出,嗎丁啉有巨大的副作用,能夠引起心源性猝死等心臟疾病,并且該藥在美國根本沒有上市,而在中國該藥卻被作為非處方藥使用。該文引發(fā)了朋友圈的熱議,不少網(wǎng)友大呼上當,甚至要求廠商將該藥退市并給予賠償。嗎丁啉真有這么可怕嗎?就此話題,本報記者對首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師吳詠冬進行了專訪,該專家指出——

“網(wǎng)絡(luò)上流傳的嗎丁啉可能導致心源性猝死的說法是危言聳聽。如果真的出現(xiàn)因為服用嗎丁啉而導致的心源性猝死案例報告,首先發(fā)出聲音的應該是藥物的主管部門如藥監(jiān)局等,而絕不是網(wǎng)絡(luò)自媒體?!辈稍L開始,吳詠冬主任就言簡意賅地向記者表述了自己的觀點。

他也專門向記者講述了嗎丁啉的“出身”,并特別提醒患者不要輕信網(wǎng)絡(luò)傳言。

嗎丁啉

嗎丁啉的真面目:更安全的非處方藥

甲類非處方藥嗎丁啉(通用名多潘立酮),對眾多中國消費者而言,并不陌生。

作為胃腸動力藥,嗎丁啉的主要作用在于促進胃腸蠕動。所以對那些吃完飯之后發(fā)生的肚子脹、堵得慌、食物不往下走或者不消化等之類的疾病,嗎丁啉適宜被選用。有時候患者發(fā)生惡心、嘔吐的癥狀,也可選用該藥。

因嗎丁啉在促進胃腸蠕動方面成效顯著,且可以在藥店隨意購買,很多家庭將其作為家庭藥箱的常備藥儲備著??煞路鹁驮谝灰怪g,嗎丁啉因“嚴重的副作用”而成為眾矢之的。對消費者給予嗎丁啉的這種“集體批判”,吳詠冬并不認可。

吳詠冬說,中國有句老話說“是藥三分毒”。也就是說,所有的藥物都可能發(fā)生不良反應?!暗挥薪?jīng)過更大量的臨床應用,并被臨床認為副作用極小的時候,該藥才能被列入非處方藥。嗎丁啉能夠入圍非處方藥物之列,就說明其安全性已經(jīng)得到了大量的臨床驗證。而非處方藥從臨床應用的角度而言,其安全性要遠高于處方藥,這也是大家眾所周知的道理?!?/p>

其實嗎丁啉在中國算是一味“老藥”。吳詠冬向記者介紹,嗎丁啉在國內(nèi)上市已經(jīng)大概30年了。在嗎丁啉之前,國內(nèi)也有生產(chǎn)和嗎丁啉類似的藥物如胃復安等,該藥在上個世紀50到70年代應用得比較廣泛。在嗎丁啉上市之后,胃復安逐漸退出了市場。

“需要特別說明的是,所有藥物在上市之后,都還將接受藥物主管部門持續(xù)不斷的藥物安全性監(jiān)測,一旦發(fā)生嚴重的副作用,都會在公開范圍內(nèi)通過公共渠道發(fā)布相關(guān)的權(quán)威信息。而嗎丁啉在中國上市將近30年,至今國內(nèi)并未發(fā)現(xiàn)其導致心源性猝死的病例報告?!眳窃伓蛴浾邚娬{(diào)。

藥物安全與否,不能以上市地點作為判斷標準

雖然國內(nèi)并未發(fā)現(xiàn)嗎丁啉導致心源性猝死的病例報告,但其作為胃腸動力藥家族的一員,還是經(jīng)常被消費者和心源性疾病關(guān)聯(lián)起來。這主要是因為胃腸動力藥有很多種類,其中的某些藥物的確會對患者的心電和心電圖造成影響,專業(yè)說法叫“QT間期延長”。

吳詠冬告訴記者,QT間期延長的時間過長,就有可能導致患者發(fā)生心律失常、心跳驟停的狀況。據(jù)有關(guān)資料顯示,加拿大衛(wèi)生部在1985-2006年間,曾經(jīng)收到9例有關(guān)多潘立酮導致QT間期延長的報告,我國藥監(jiān)部門對此現(xiàn)象也有通報?!安贿^QT間期延長,并不代表就會發(fā)生心源性猝死。加拿大方面后來也闡明,發(fā)生QT間期延長的患者,本身可能還服用了其他藥物。至于在QT間期延長之后,是否會發(fā)生更加嚴重的不良反應,以及是否需要撤市,還需要藥監(jiān)部門經(jīng)過科學評估才能決定?!?/p>

在歷史上,也曾經(jīng)發(fā)生過胃腸動力藥因為嚴重不良反應而遭遇退市的事件,如西沙比利、替加色羅兩類藥物就是退市藥物的代表。這兩種藥物也在中國銷售過一段時間,雖然在中國上市期間,藥物主管部門并沒有發(fā)現(xiàn)這兩類藥物在應用過程中的嚴重不良反應,但它們也隨著在國外的退市而退出了中國市場。

“雖然同是胃腸動力藥,嗎丁啉和西沙比利、替加色羅這兩類藥物相比,其作用機制并不完全一樣?,F(xiàn)在回想起來,西沙比利和替加色羅在國外報告了嚴重不良反應的病例而在中國并沒有出現(xiàn)相同情況,可能和這兩類藥物在國外的使用劑量有關(guān)。據(jù)有關(guān)文獻顯示,在美國,上述二類藥物的日使用劑量為中國人的2-3倍,因而其存在的安全風險也就相對更高?!眳窃伓硎?。

吳詠冬指出,就其臨床經(jīng)驗而言,嗎丁啉如果正常使用(即不超過日均30mg的常規(guī)劑量,及不超過一周時長的服藥療程),并沒有發(fā)生心源性猝死的病例。至于說到因為該藥沒有在美國上市,就否認該藥的安全性,則是很盲目的行為?!耙驗椋幬锏纳鲜械攸c和藥物的安全性,本身是兩個問題,二者并沒有相關(guān)性。換句話說,判斷中國藥物市場流通的藥品是否安全,不能以是否在美國上市了作為標準?!?/p>

自行服藥,需謹遵醫(yī)囑或說明書

“藥物的安全性和藥物上市后的質(zhì)量再評價,是一個很復雜的科學問題。很多老百姓不明白該科學問題的復雜性,就容易被網(wǎng)絡(luò)傳言誤導。比如說,即使偶然發(fā)生了患者服用某藥物同時發(fā)生了心律失?;蛘咝呐K驟停的現(xiàn)象,這種不良反應是不是因為所服藥物而直接導致,則需要科學機構(gòu)通過嚴密復雜的監(jiān)測之后才能給出結(jié)論。就像心梗病人可能在喝水的時候發(fā)生了心梗,那么患者的心梗是因為喝水而直接導致的嗎?所以說,有些事件雖然同時發(fā)生,但我們并不能因為其同時發(fā)生,就簡單地判斷二者直接相關(guān)。”吳詠冬特別強調(diào),對于藥物安全事件一定要慎之又慎,如在藥監(jiān)部門并沒有明確嗎丁啉可能導致心源性猝死的時候,網(wǎng)友憑借主觀判斷就盲目地下結(jié)論,既是沒有根據(jù)的,也是不科學的。

“所有藥物在使用過程中,都有可能發(fā)生我們原來所不知道的不良反應,這是正常的科學現(xiàn)象。所以,即使某些藥物被新發(fā)現(xiàn)了一些不良反應,患者也不必恐慌,甚至感慨自己一直吃的都是毒藥?!?/p>

不過因為嗎丁啉是非處方藥,患者可以自行在藥店購買,在服用過程中,難免會出現(xiàn)不仔細看說明書提示的禁忌癥,不遵醫(yī)囑或者自行更改服藥劑量的狀況。對此,吳詠冬一再強調(diào)要按照醫(yī)囑或者說明書的推薦劑量服用,且應該在飯前15-30分鐘服用為宜。



編輯:王慧文

關(guān)鍵詞:嗎丁啉 藥物 副作用 消化內(nèi)科 腸胃 消費者

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