“尊敬的客戶(hù)您好：由于朝陽(yáng)區(qū)疾控中心五聯(lián)疫苗斷貨，并且何時(shí)能夠恢復(fù)供應(yīng)亦不能確定。由此給您帶來(lái)的不便敬請(qǐng)諒解。”

7月10日，家住北京市朝陽(yáng)區(qū)的齊眉收到一條醫(yī)院的短信，齊眉隨即發(fā)了朋友圈，“請(qǐng)問(wèn)已經(jīng)打了兩針的怎么辦？！”

齊眉從來(lái)沒(méi)想過(guò)給孩子注射的疫苗也成了一件緊俏的產(chǎn)品，4年前她的第一個(gè)孩子出生時(shí)，疫苗從來(lái)沒(méi)有和斷貨這樣的詞匯聯(lián)系起來(lái)過(guò)；4年后，她想不到居然會(huì)遭遇“一苗難求”的境況。

而這樣的情況，在今年3月之后，已經(jīng)不是齊眉一個(gè)人的苦惱。

3月，山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案曾轟動(dòng)全國(guó)，之后，國(guó)務(wù)院發(fā)布了新版《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，然而新政實(shí)施后，由于銷(xiāo)售通道被阻、配送不暢等原因，出現(xiàn)了各地二類(lèi)疫苗短缺現(xiàn)象。

疫苗安全出了問(wèn)題，國(guó)家層面快速反應(yīng)改進(jìn)政策“亡羊補(bǔ)牢”是好事，可是為什么在國(guó)家嚴(yán)懲之后市場(chǎng)的反應(yīng)反而是“一苗難求”，中間有哪些監(jiān)管方面的問(wèn)題？

疫苗都去哪兒了

2011年上市的兒童五聯(lián)疫苗可以同時(shí)預(yù)防白喉、百日咳、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎（俗稱(chēng)小兒麻痹癥）、b型流感嗜血桿菌5種疾病，盡管自費(fèi)798元一針，仍受到很多家長(zhǎng)青睞。

按照五聯(lián)疫苗的接種時(shí)間，兒童在2、3、4月齡或3、4、5月齡分別進(jìn)行三針基礎(chǔ)免疫，然后在18月齡再注射一針加強(qiáng)免疫。

按照齊眉的計(jì)劃，7月11日，也就是周一，她就準(zhǔn)備帶4個(gè)月大的寶寶去注射下一針五聯(lián)疫苗。

而現(xiàn)在，這第三針什么時(shí)候能夠注射還是個(gè)未知數(shù)。法治周末記者撥通了北京市朝陽(yáng)區(qū)、東城區(qū)的部分接種點(diǎn)及疾控中心，得到的回應(yīng)均是五聯(lián)沒(méi)貨，建議已開(kāi)始接種的孩子不要隨意更換疫苗。

這種現(xiàn)象并非北京獨(dú)有，今年3月山東疫苗案曝光之后，包括山東、廣東等多地都被曝出出現(xiàn)了疫苗供應(yīng)緊張的情況。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)負(fù)責(zé)人史立臣表示，由于二類(lèi)疫苗的利潤(rùn)率較高，其出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象并不常見(jiàn)。

“目前出現(xiàn)這樣的情況是在山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案事發(fā)之后，國(guó)家對(duì)行業(yè)進(jìn)行了整頓，并調(diào)整了第二類(lèi)疫苗的供貨渠道。在目前大部分地區(qū)未建立疫苗公共采購(gòu)平臺(tái)時(shí)，一些地區(qū)的疾控中心和接種點(diǎn)都對(duì)疫苗的采購(gòu)比較謹(jǐn)慎。”史立臣說(shuō)。

4月13日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，對(duì)第二類(lèi)疫苗（即自費(fèi)疫苗）的供貨渠道作出重大調(diào)整。

為減少中間環(huán)節(jié)，制止借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為，修訂后的條例規(guī)定：將自愿接種的第二類(lèi)疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的第一類(lèi)疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送二類(lèi)疫苗，或委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，不再經(jīng)過(guò)省市級(jí)原來(lái)的配送渠道。

北京市一家疾控中心的一名工作人員告訴法治周末記者：“事實(shí)是，各區(qū)縣疾控中心的冷庫(kù)容量小，要維持冷庫(kù)的運(yùn)轉(zhuǎn)，一年的電費(fèi)就得好幾萬(wàn)元。”

“而且如果企業(yè)配送多了疾控中心無(wú)法保存，配送少了就得多跑幾趟，增加了運(yùn)營(yíng)成本。此外，由于時(shí)間長(zhǎng)，利潤(rùn)低，企業(yè)往往配送動(dòng)力不足。”

6月14日，國(guó)家食藥總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布公告，允許地方有8個(gè)月過(guò)渡期，在過(guò)渡期間沿用舊辦法和采用新條例都被許可。

不過(guò)，現(xiàn)在看來(lái)，新的公告也沒(méi)有解決目前二類(lèi)疫苗短缺的問(wèn)題。

“苗販子”的可乘之機(jī)

原本新政實(shí)施是因?yàn)槎?lèi)疫苗流通鏈條長(zhǎng)、牟利空間大，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌亦公開(kāi)表示，這次要“把中間環(huán)節(jié)留下的可趁之機(jī)，徹底地?cái)財(cái)嗔恕薄?/p>

但從目前的執(zhí)行結(jié)果來(lái)看，并沒(méi)有取得預(yù)期的效果。

二類(lèi)疫苗一般情況下的流通過(guò)程是從企業(yè)銷(xiāo)售給省級(jí)疾控部門(mén)，各個(gè)接種點(diǎn)再通過(guò)地市疾控部門(mén)逐層采購(gòu)。

上述北京疾控中心的工作人員說(shuō)：“這個(gè)過(guò)程很難透明，往往存在逐層加價(jià)的問(wèn)題。”他向法治周末記者舉例子，一個(gè)出廠(chǎng)價(jià)兩位數(shù)的二類(lèi)疫苗，很可能采購(gòu)價(jià)就是三位數(shù)了。

“不同于政府免費(fèi)提供的一類(lèi)疫苗，二類(lèi)疫苗是由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，在流通環(huán)節(jié)上也并不像一類(lèi)疫苗那樣嚴(yán)格。”

他介紹，一支二類(lèi)疫苗多數(shù)情況下的流通方式是生產(chǎn)廠(chǎng)家—經(jīng)銷(xiāo)商—省疾控部門(mén)—市疾控部門(mén)—縣疾控部門(mén)—接種點(diǎn)，多個(gè)流通環(huán)節(jié)之間就產(chǎn)生了巨大的利益，也就催生了“苗販子”。

“苗販子”指的是一群依靠販賣(mài)倒手疫苗為生的利益群體，其中包括了疫苗批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售代表、中間人，以及部分疾控部門(mén)、接種點(diǎn)的工作人員。

國(guó)務(wù)院新修訂的條例規(guī)定，一類(lèi)疫苗的購(gòu)銷(xiāo)由疾控中心統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)，二類(lèi)疫苗對(duì)市場(chǎng)開(kāi)放。

不過(guò)，只有疫苗生產(chǎn)企業(yè)和符合條件并申請(qǐng)通過(guò)GSP認(rèn)證（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證）的疫苗批發(fā)企業(yè)，才可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗。所有環(huán)節(jié)都不允許個(gè)人參與其中。

雖然按照規(guī)定，不具備以上條件的藥品批發(fā)企業(yè)不允許進(jìn)行疫苗的批發(fā)零售，但深圳市一家生物制品公司的吳杰告訴法治周末記者，很多苗販子通過(guò)“掛靠”的模式，也就是掛靠到有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司名下來(lái)進(jìn)行。

“在這個(gè)環(huán)節(jié)中，為了壓低成本，很難保證冷鏈運(yùn)輸。”吳杰告訴法治周末記者。

他介紹，冷鏈的重要性在于保證疫苗的活性。疫苗由蛋白質(zhì)或脂類(lèi)、多糖組成，其中的活性物質(zhì)對(duì)疫苗是否有效至關(guān)重要，而光和熱會(huì)令蛋白質(zhì)變性，或使多糖抗原降解，從而導(dǎo)致疫苗失去免疫原性。

“大多數(shù)疫苗都要在2℃至8℃中保存，冷鏈系統(tǒng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的冷庫(kù)、冷藏車(chē)和冷藏箱。”吳杰說(shuō)。

事實(shí)上，即使是有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由于要達(dá)到冷鏈運(yùn)輸需要一定的資金投入，在實(shí)際情況中也存在冷藏設(shè)施不符合規(guī)定的情況。

而越是向山區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)運(yùn)輸疫苗，就越難保證合格的冷鏈運(yùn)輸。

同時(shí)，根據(jù)規(guī)定，疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)二類(lèi)疫苗，并允許獨(dú)立儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗。但同時(shí)又規(guī)定：因接種二類(lèi)疫苗異常反應(yīng)產(chǎn)生的補(bǔ)償費(fèi)用，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

“這意味著疫苗批發(fā)企業(yè)并不用承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，而把責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。”吳杰說(shuō)。

亟待建立新平臺(tái)

在3月24日由公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局三部委聯(lián)合召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)的發(fā)言也證實(shí)了上述情況確實(shí)存在。

于競(jìng)進(jìn)表示，“疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗，點(diǎn)多面廣，同時(shí)各個(gè)地方發(fā)展又不平衡，監(jiān)管的難度就比較大，由此來(lái)看，也不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購(gòu)買(mǎi)疫苗這種可能，不排除個(gè)別的機(jī)構(gòu)和個(gè)人為了謀取私利違法違規(guī)的情況”。

國(guó)務(wù)院新修訂的條例規(guī)定，二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位并強(qiáng)化配送環(huán)節(jié)的全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等。

由于相應(yīng)的配套措施還未完善，出現(xiàn)了暫時(shí)的疫苗缺貨。

“平臺(tái)的建立并不是難事，關(guān)鍵是中間有錯(cuò)綜復(fù)雜的利益關(guān)系。”上述疾控中心工作人員坦言。

針對(duì)各地報(bào)道疫苗短缺和疫苗政策過(guò)渡期銜接問(wèn)題，7月8日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局相關(guān)負(fù)責(zé)人作出回應(yīng)，并敦促各省積極建成新的平臺(tái)。

目前，四川、寧夏、重慶、山西、陜西、山東6省份已建立省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，其中四川、寧夏兩省份已通過(guò)該平臺(tái)開(kāi)展第二類(lèi)疫苗招標(biāo)。此外，吉林、上海、浙江、河南、廣西、云南等省份通過(guò)原有疫苗招采程序完成了第二類(lèi)疫苗招標(biāo)。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委稱(chēng)，全國(guó)各省份有望在2016年底之前完成平臺(tái)搭建。

對(duì)于家長(zhǎng)的質(zhì)疑，官方也在近期作出了回應(yīng)。

以北京市為例，7月19日，北京市衛(wèi)計(jì)委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本市正在按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定開(kāi)展第二類(lèi)疫苗的招標(biāo)采購(gòu)工作，預(yù)計(jì)8月初疫苗產(chǎn)品會(huì)陸續(xù)上市，滿(mǎn)足市民的接種需求。