人民政協(xié)網(wǎng)北京5月23日電（記者 李木元 趙彥） “研究已經(jīng)證實(shí)，全口服抗病毒藥物可以將丙肝的治愈率提高到90%以上，但目前在我國(guó)，所有口服抗丙肝病毒藥物在都還沒(méi)有被批準(zhǔn)上市。”在5月18日于北京舉行的中國(guó)丙肝治療最新研究進(jìn)展媒體分享會(huì)上，北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)魏來(lái)教授呼吁，加快丙肝全口服藥物審批，保證丙肝患者用藥可及性。

魏來(lái)教授

我國(guó)僅1%慢性丙肝患者接受抗病毒治療

丙肝病毒往往寄宿于人體的肝臟，并通過(guò)血液或血制品傳播，吸毒、紋身、打耳洞均會(huì)增加感染丙肝病毒的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前仍然沒(méi)有針對(duì)丙肝病毒的疫苗。80～90%的丙肝感染者無(wú)法依靠自身免疫清除病毒，因而會(huì)演變成慢性丙肝。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，20%的丙肝患者會(huì)發(fā)展為肝硬化，其中5%～7%的人群會(huì)最終死于丙肝感染。

早期發(fā)現(xiàn)丙肝，提早進(jìn)行治療，其治愈率可逾90%。但是，我國(guó)公眾對(duì)丙肝防治的認(rèn)知度很低。中國(guó)肝炎防控基金會(huì)近年來(lái)進(jìn)行的一項(xiàng)公眾調(diào)查顯示，只有38%的人聽(tīng)說(shuō)過(guò)丙肝，遠(yuǎn)低于對(duì)甲肝（91%）和乙肝（95%）的知曉度。超過(guò)3/4的受訪者不知道丙肝是可以治愈的。

據(jù)中國(guó)肝炎防控基金會(huì)資料顯示，我國(guó)丙肝病毒診斷率很低，特別是在欠發(fā)達(dá)地區(qū)。魏來(lái)的研究結(jié)果表明，大多數(shù)的慢性丙肝患者確診時(shí)，已處于疾病發(fā)展晚期，并常常發(fā)展為肝硬化和肝癌。

我國(guó)應(yīng)加快丙肝全口服藥物的審批

在今年亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)上最新發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于全口服藥物治療中國(guó)丙型肝炎患者的三期臨床研究結(jié)果顯示，對(duì)于干擾素治療不適合或不耐受的基因1b 型丙肝患者，在接受2個(gè)口服抗病毒治療藥物（鹽酸達(dá)拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊）聯(lián)合治療24周后，91%～99%的患者在停藥后24周可獲得持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答(SVR24)，被視為臨床治愈，且無(wú)論是否存在肝硬化，療效基本不受影響。

魏來(lái)指出，全口服抗病毒藥物在發(fā)達(dá)國(guó)家已成為丙肝治療的主流方案，但在中國(guó)，干擾素聯(lián)合利巴韋林仍然是當(dāng)前最常見(jiàn)的治療方案。該治療毒副作用大、療程長(zhǎng)，需要打針，使用不方便，且治愈率僅為44%～70%，治療基因1b型的復(fù)發(fā)率為10%；另外，有相當(dāng)比例的患者，如嚴(yán)重腎病、嚴(yán)重肝硬化患者，都不適合使用或無(wú)耐受干擾素。因而，擺在這些患者以及那些治療失效的患者面前的選擇就只有等待兩個(gè)字。

“但是目前，所有口服抗丙肝病毒藥物在中國(guó)都還沒(méi)有被批準(zhǔn)上市。有不少患者通過(guò)一些途徑從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)口服抗病毒藥物（DAA），用藥規(guī)范與安全令人堪憂，中國(guó)需要加速引進(jìn)口服藥物迫在眉睫。” 魏來(lái)表示。

另?yè)?jù)了解，去年底，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)共同發(fā)布的中國(guó)丙肝防治指南首次納入了對(duì)口服抗丙肝病毒藥物的介紹，就是針對(duì)上述現(xiàn)象，希望指導(dǎo)規(guī)范用藥，保護(hù)患者與國(guó)內(nèi)醫(yī)生的權(quán)益，并促使中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局加快審批DAA，從而真正規(guī)范臨床用藥。

魏來(lái)認(rèn)為，此次在亞太肝病年會(huì)發(fā)布的針對(duì)中國(guó)丙肝患者的研究結(jié)果將幫助中國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理總局了解口服藥物的療效與安全性，“希望全口服藥物治療丙肝的方案能夠盡快獲批，從而盡快讓中國(guó)丙肝患者通過(guò)服用正規(guī)途徑獲得的藥物得到治愈。”

消滅丙肝醫(yī)院仍是主戰(zhàn)場(chǎng)

鑒于口服抗丙肝病毒治療方案可縮短療程，大大提高治愈率，而且副作用大大低于干擾素，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)初步設(shè)立目標(biāo)，計(jì)劃在2035年在全球范圍內(nèi)通過(guò)藥物治療消除丙肝。而數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)約有1000萬(wàn)例慢性丙肝患者，但接受抗病毒治療的患者卻不足1%。      

魏來(lái)指出，丙型肝炎隱匿性強(qiáng)，中國(guó)的丙肝患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)年齡較大，有不少已經(jīng)出現(xiàn)肝硬化，增加了治療難度，降低了治愈率。如果能早期發(fā)現(xiàn)丙肝，提早進(jìn)行治療，可使大量丙肝患者獲得治愈的機(jī)會(huì)。

由中國(guó)肝炎防治基金會(huì)牽頭開(kāi)展的丙肝臨床實(shí)踐全國(guó)醫(yī)生調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)大陸地區(qū)醫(yī)生對(duì)丙肝的篩查意識(shí)、院內(nèi)丙肝患者轉(zhuǎn)診意識(shí)需要提升。

“做好醫(yī)院內(nèi)的丙肝患者篩查和轉(zhuǎn)診路徑設(shè)計(jì)是發(fā)現(xiàn)和治療丙肝患者的一個(gè)重要途徑，是提升丙肝治愈率的首要前提。” 魏來(lái)強(qiáng)調(diào)。