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    時(shí)隔5年魚精蛋白再缺貨 沒它心臟手術(shù)將面臨停擺

    2016年04月27日 17:11 | 來源:錢江晚報(bào)
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    最近,浙大一院心外科主任倪一鳴教授很煩心,一種叫“魚精蛋白”的藥怎么也進(jìn)不到貨。

    這種藥,是在心臟外科體外循環(huán)手術(shù)中必須用到的藥,目前沒有可替代的藥物。2011年時(shí),也是因?yàn)槿鄙龠@種藥品,全國(guó)多地醫(yī)院被迫停止了心臟手術(shù)。當(dāng)時(shí),浙大一院為搶救病人不得不向地方醫(yī)院“借”藥。

    沒想到,時(shí)隔5年之后,醫(yī)生們又再次面臨類似問題。

    這該怎么辦啊?

    一個(gè)多星期前,浙大一院藥劑科主任盧曉陽特意打電話告訴倪一鳴,魚精蛋白存貨不多,目前也進(jìn)不到貨。

    其實(shí),缺貨的苗頭,她在春節(jié)時(shí)就感受到了。盧曉陽記得,過年的時(shí)候看到有同行在求助,她就留了個(gè)心眼,讓采購(gòu)員備一些,但即便如此,3月份左右就進(jìn)不到貨了。

    先來認(rèn)識(shí)下這種藥——

    魚精蛋白,全稱為“硫酸魚精蛋白注射液”,是一種從深海魚類精巢中分離出的抗肝素生物制劑,是外科手術(shù),特別是心臟外科手術(shù)中的常用藥。

    心臟手術(shù)的患者在術(shù)中接受體外循環(huán),為了保證血液循環(huán)正常,醫(yī)生會(huì)用肝素抗凝劑防止血液體外凝固。手術(shù)后,若血液還是不能凝固,就會(huì)造成內(nèi)臟滲血,危及生命。魚精蛋白就是“解藥”,解除抗凝,以防止出現(xiàn)大出血。

    “我們科室,平均一臺(tái)手術(shù),要用6支,多的時(shí)候,一天要用60支。”倪一鳴說。

    盧曉陽告訴錢報(bào)記者,去年浙大一院共消耗魚精蛋白9600支,平均每個(gè)月要用800支,而目前存貨只有200多支了。

    當(dāng)錢報(bào)記者向浙醫(yī)二院藥劑科副主任周權(quán)問及浙醫(yī)二院的儲(chǔ)備情況,他婉轉(zhuǎn)地表示,“手上還有一點(diǎn)點(diǎn)存貨”,但有效期都比較近。

    昨天,記者從浙江省藥械采購(gòu)中心了解到,目前魚精蛋白的確已經(jīng)進(jìn)不到貨了。

    相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,2014年時(shí),浙江的魚精蛋白由北京一家藥企供應(yīng)。但是2015年12月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一次抽檢中發(fā)現(xiàn)這款藥品可能存在問題,按照相關(guān)規(guī)定,企業(yè)已停止生產(chǎn)。

    隨后,浙江省藥械采購(gòu)中心向上海的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)函,準(zhǔn)備把他們生產(chǎn)的魚精蛋白注射液作為備案產(chǎn)品。“但是對(duì)方反饋,目前正在對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提升,正在審批,還沒有報(bào)價(jià),也無法供貨。”

    記者了解到,目前全國(guó)生產(chǎn)魚精蛋白注射液的企業(yè)只有兩家,北京的悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司。

    “這是產(chǎn)品生產(chǎn)的事,我們也沒辦法。”這位負(fù)責(zé)人有些無奈,他也不知道何時(shí)能恢復(fù)供貨。不過,他告訴記者,考慮到魚精蛋白目前沒有替代藥物,藥械采購(gòu)中心也儲(chǔ)備了一定的藥物,保證急救和搶救需求。

    昨天,記者聯(lián)系了這兩家企業(yè),兩家企業(yè)銷售部門的工作人員都回答“暫時(shí)沒貨”。其中一家企業(yè)的工作人員告訴記者,沒貨的原因是“目前工藝還在攻關(guān)”。

    具體何時(shí)能夠恢復(fù)生產(chǎn)?沒有答復(fù)。

    為什么一直缺貨

    是原料緊缺,還是利潤(rùn)太低

    “魚精蛋白缺貨,不只是浙江,全國(guó)都如此;不是今年,歷年來如此。”浙江省藥械采購(gòu)中心藥政處負(fù)責(zé)人在接受錢報(bào)記者采訪時(shí)如是說。

    為什么缺貨的問題一直沒能得到改善?這位負(fù)責(zé)人認(rèn)為,缺貨的主要原因在于“原料緊缺”。魚精蛋白的原材料,需要從一種深海魚類的新鮮成熟精子中提取,而且根據(jù)目前的技術(shù),只能從魚的精子中提取,不能化學(xué)合成。

    但業(yè)內(nèi)對(duì)此有不同的看法。

    2011年時(shí),山東《齊魯晚報(bào)》的記者曾做過調(diào)查,發(fā)現(xiàn)雖然原料供應(yīng)量“不是很大,但還沒有緊缺過”,原料緊缺的說法與事實(shí)不符。

    昨天,記者電話咨詢了擁有硫酸魚精蛋白原料藥批準(zhǔn)文號(hào)的北京斯利安藥業(yè)有限公司。原料采購(gòu)部的負(fù)責(zé)人也明確告訴記者,“原料供應(yīng)不存在缺貨的問題”。

    一些臨床醫(yī)生和藥劑科醫(yī)生也有同樣的看法。浙醫(yī)二院藥劑科的周權(quán)認(rèn)為,原料和技術(shù)都不是問題,造成缺貨的真正原因是利潤(rùn)低,企業(yè)缺乏積極性。

    上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚精蛋白,歷史上曾有9.1元的供貨價(jià);2014年,北京悅康凱悅制藥有限公司在浙江的供貨價(jià)格是13元多,業(yè)內(nèi)人士告訴記者,這樣的定價(jià)水平已經(jīng)維持幾十年了。

    倪一鳴告訴記者,大部分心臟病患者,并非需要馬上手術(shù)治療,可以通過保守的藥物治療控制病情,但不可否認(rèn),對(duì)一些病人來說,延遲手術(shù)也會(huì)影響到病情發(fā)展。

    因?yàn)椴恢篮螘r(shí)能恢復(fù)供應(yīng),幾家醫(yī)院的藥劑科負(fù)責(zé)人無奈,醫(yī)院也會(huì)首先保證急救用藥,如果再進(jìn)不到貨,就得考慮調(diào)整手術(shù)安排了。

    必不可少的廉價(jià)藥

    有十種很緊缺

    醫(yī)生建議,能否建立預(yù)警機(jī)制

    在采訪中,幾家醫(yī)院藥劑科的負(fù)責(zé)人紛紛都向記者“抱怨”:廉價(jià)藥短缺,已經(jīng)不是個(gè)別現(xiàn)象了。

    “多粘菌素,國(guó)產(chǎn)已經(jīng)沒有,現(xiàn)在用的是進(jìn)口藥;兒童急救藥促腎上腺皮素,一盒不到8塊錢,也經(jīng)常缺貨。”周權(quán)對(duì)記者說。

    今年3月底,浙大一院藥劑科對(duì)臨床供應(yīng)緊缺的藥物進(jìn)行了摸底,最后成文的緊缺藥物清單中包含有93種藥物,其中36種是價(jià)錢相對(duì)低廉的藥物,其中包括魚精蛋白在內(nèi)的10種廉價(jià)藥,被臨床醫(yī)生視為“緊缺又相對(duì)必不可少”。

    藥劑科的藥師黃鑫負(fù)責(zé)主要的調(diào)研工作,他告訴記者,這份清單中并沒有包含很多已經(jīng)“消失”的廉價(jià)藥,“有些經(jīng)典老藥,兩三年不用了,再去找也未必找得到。”

    黃鑫告訴記者,這次調(diào)研是浙江省醫(yī)院藥事管理質(zhì)控中心發(fā)起的,早些年也有類似的調(diào)研,對(duì)緊缺藥品,有關(guān)部門也會(huì)積極幫助解決,或者列入“供應(yīng)緊張藥品”,適當(dāng)放開價(jià)格,尋找供應(yīng)商,或者聯(lián)系生產(chǎn)廠家。

    但在他看來,藥品短缺的原因很多,有定價(jià)的問題,也有監(jiān)管的問題。他有個(gè)想法:能不能建立一個(gè)預(yù)警機(jī)制?

    “原料緊缺,或者標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等原因,造成企業(yè)臨時(shí)停產(chǎn)或者減產(chǎn)的,可以事先有所準(zhǔn)備,比如聯(lián)系其他企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)。”黃鑫說。

    而周權(quán)則認(rèn)為,廉價(jià)藥短缺的問題在政策。

    “藥品是特殊的商品,像這些重要的藥品,應(yīng)該有基本的保障,能不能加大政策支持力度,給些優(yōu)惠,或者扶持幾家企業(yè)?”周權(quán)說。

    這也是很多醫(yī)藥界人士的共識(shí)。

    福建省疾病預(yù)防控制中心副主任鄭奎城就曾建議,對(duì)藥品集中采購(gòu)實(shí)行分類管理,對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉的基本藥物,由國(guó)家統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)或招標(biāo)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送,并實(shí)行醫(yī)保全額報(bào)銷使用。也許,這才是解決廉價(jià)藥短缺問題的最好辦法。記者 丁潁鵑


    編輯:趙彥

    關(guān)鍵詞:魚精蛋白再缺貨 心臟手術(shù)

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