“全程監(jiān)控技術(shù)上應(yīng)無問題”

“條例還增加了部分疫苗應(yīng)當(dāng)按要求加貼溫度控制標(biāo)簽的規(guī)定。”中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師鄭景山說，疫苗溫度控制標(biāo)簽是一種能夠從運輸?shù)絻Υ嬖俚浇臃N全程實現(xiàn)冷鏈監(jiān)測的工具，通過肉眼可觀察的顏色變化，來顯示疫苗是否處于有效的冷鏈狀態(tài)或經(jīng)歷了過度熱暴露，能使受種者在受種前可以很簡單地判斷出所接種的疫苗是否處于有效冷鏈狀態(tài)。

疫苗安全重大事件地方領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)引咎辭職

王月丹對記者說，此前對于疫苗運輸信息也有記錄要求，但是新條例在此基礎(chǔ)上進行了細化，“過去的記錄主要還是節(jié)點性的，現(xiàn)在相當(dāng)于穿成一條線了，比如運輸全過程中溫度的監(jiān)測記錄。”

此外，王月丹還告訴記者，對于全程追溯的規(guī)定也與現(xiàn)在的技術(shù)條件有關(guān)，通過流通過程中的溫度控制，可以全程查看疫苗的狀況如何，“在技術(shù)上應(yīng)該不存在問題，關(guān)鍵是要看相關(guān)人員能否執(zhí)行到位。”

“全程追溯可查明責(zé)任主體”

“疫苗安全尤其需要實現(xiàn)全程可追溯。”南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳表示，建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落實企業(yè)主體責(zé)任，倒逼疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實改進疫苗質(zhì)量管理制度，確保疫苗安全有效，一旦發(fā)生問題也能及時召回。有助于監(jiān)管部門對疫苗供應(yīng)鏈全過程進行有效監(jiān)管，發(fā)生問題時及時查明責(zé)任主體，界定事件成因，制定應(yīng)對方案，落實法律責(zé)任。此外，還有助于消費者了解所接種疫苗的質(zhì)量信息和過程信息，保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)。

“加大處罰力度震懾責(zé)任人”

據(jù)了解，修改前的條例，也對沒有按照規(guī)定履行職責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)干部作出了處罰，但多是警告、降級處分，如條例第六十四條規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告。

王月丹告訴記者：“新條例加大了處罰力度，對地方官員會形成更大的震懾作用。”