諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦負(fù)責(zé)的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，獲得藥物臨床試驗(yàn)批件，在確定其有效性和安全性之后，有望得到正式推廣。

14日，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕病科主任林昌松在接受南方日?qǐng)?bào)記者獨(dú)家采訪時(shí)解讀稱，目前，紅斑狼瘡仍是難治性疾病，雙氫青蒿素在治療瘧疾的同時(shí)，有望成為人類治療免疫學(xué)疾病的“新武器”。

青蒿素能治瘧疾也能治紅斑狼瘡？

作用機(jī)理不同

實(shí)踐證明，新型抗瘧藥青蒿素及衍生物雙氫青蒿素的作用機(jī)理主要是抑殺人體內(nèi)瘧原蟲(chóng)，對(duì)惡性瘧疾有很好的治療效果。

林昌松說(shuō)，在青蒿素前，氯喹一直是常用的抗瘧藥，但后來(lái)出現(xiàn)了耐藥的情況，青蒿素的研究便應(yīng)運(yùn)而生。巧的是，氯喹也被廣泛應(yīng)用于紅斑狼瘡的治療，因?yàn)樗苡行е委熂t斑和光敏性疾病。

“后來(lái)，研究發(fā)現(xiàn)青蒿素對(duì)瘧疾有奇效，那是否對(duì)紅斑狼瘡也有效？因此，國(guó)內(nèi)的專家就展開(kāi)了這方面的研究。”林昌松分析，治療瘧疾和紅斑狼瘡，青蒿素的作用機(jī)理有所不同。“針對(duì)瘧疾，青蒿素是直接作用于瘧原蟲(chóng)，抑殺瘧原蟲(chóng)；而針對(duì)紅斑狼瘡，它是通過(guò)抑制免疫細(xì)胞生成發(fā)揮作用。因?yàn)榧t斑狼瘡是一種自身免疫系統(tǒng)疾病，表現(xiàn)為免疫細(xì)胞過(guò)度活躍，青蒿素能起到免疫調(diào)節(jié)作用。”

何時(shí)能派上用場(chǎng)？

尚待臨床試驗(yàn)結(jié)果

林昌松說(shuō)，中國(guó)目前約有200萬(wàn)紅斑狼瘡患者。紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病，能夠產(chǎn)生大量自身抗體，破壞人體血管、引起血管炎等疾病，造成多系統(tǒng)、多臟器損害，甚至危及生命。

“若青蒿素對(duì)紅斑狼瘡有作用，治療紅斑狼瘡便多了一樣‘新武器’，將讓更多患者獲益。”林昌松說(shuō)。

如今，屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和北京市食品藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定，同意進(jìn)行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)。

在翻閱近年相關(guān)文獻(xiàn)后，林昌松表示，此前的研究多停留在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)層面。“一種新藥在上市前，需經(jīng)過(guò)多次臨床前研究及多期臨床試驗(yàn)，以檢測(cè)其是否安全有效。如今，屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)批件，能夠?qū)⑵涫褂糜谌梭w，有利于廣泛開(kāi)展臨床試驗(yàn)。”

林昌松也透露，在臨床實(shí)踐中，他們?cè)鴮⑶噍锼赜迷谝恍╊B固性紅斑狼瘡患者身上，“確實(shí)有一些效果”。 （記者曹斯 實(shí)習(xí)生符暢 通訊員張秋霞）