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專業(yè)角度看疫苗 國家免疫專家權(quán)威答疑疫苗六問
山東非法經(jīng)營疫苗案件近來引起公眾對(duì)疫苗的關(guān)注:疫苗不經(jīng)冷鏈運(yùn)輸會(huì)有什么后果?擔(dān)心接種的疫苗無效要不要補(bǔ)種?一類疫苗和二類疫苗在運(yùn)輸和使用方面有什么不同?在國家衛(wèi)計(jì)委23日組織的媒體座談會(huì)上,我國免疫規(guī)劃專家對(duì)大家普遍關(guān)心的問題進(jìn)行了解答。
疫苗為什么要冷藏?不冷藏的疫苗有多可怕?
中國工程院院士、國家免疫規(guī)劃專家委員會(huì)主任委員趙鎧:疫苗是各類病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是減毒的病毒,比如麻疹疫苗的主要成分就是減毒的麻疹病毒,它是活的;有的是滅活疫苗,細(xì)菌滅活以后,它是活性的蛋白質(zhì),起到免疫功能。
因此,疫苗比較嬌嫩,比如說疫苗怕熱、怕光,有時(shí)候有的疫苗還怕凍。為了保持疫苗的活性,運(yùn)輸中要使用冷鏈。
一般講,如果疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中,沒有冷鏈,疫苗的活性或多或少會(huì)受影響,但是也與它在冷鏈外的時(shí)間長(zhǎng)短和溫度高低有關(guān)系。
至于未經(jīng)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙缡欠駮?huì)有接種不良反應(yīng),需要綜合兩方面的因素,一是需要調(diào)查違規(guī)疫苗運(yùn)輸?shù)睦滏溓闆r,二是需要調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)情況。
中國疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士王華慶:從理論上來說,此次涉事的疫苗是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,不是假疫苗,或者偽劣的疫苗,它在前期有質(zhì)量控制,安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)小一些。在后期沒有冷鏈運(yùn)輸?shù)挠绊懹卸啻?,還需要評(píng)估。
一類疫苗、二類疫苗是什么關(guān)系?管理有什么不同?
王華慶:一類疫苗包括三種情況,一是國家確定的14種疫苗預(yù)防15種疾病。二是省級(jí)衛(wèi)生行政部門增加的,納入國家免疫規(guī)劃內(nèi)。第三種是政府組織的應(yīng)急免疫,比如發(fā)生疫情了,要應(yīng)急免疫,或者可能預(yù)測(cè)到這個(gè)疾病要流行了,組織群體接種,這都屬于第一類疫苗。
第一類疫苗免費(fèi)接種;第二類疫苗是自費(fèi)的,自愿的。
第二類疫苗的管理,從技術(shù)來說,與第一類疫苗沒有差別。不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié),技術(shù)要求都是一致的。只不過它的采購方式是有所不同的,供應(yīng)渠道也是有所不同的。第一類疫苗的采購是由政府來進(jìn)行采購的,之后通過疾控系統(tǒng)逐級(jí)分發(fā),最后到接種單位。第二類疫苗是根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應(yīng),也可以向疾控部門、接種單位供應(yīng)。經(jīng)營企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng),可以向接種單位供應(yīng),也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)。所以渠道上是不同的。
國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗有無質(zhì)量上的差異?
趙鎧:國內(nèi)疫苗的工藝水平和國外是完全相似的。特別是疫苗質(zhì)量,我國2010版藥典和歐盟的藥典標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。有的國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗做了對(duì)比研究或觀察,也都是一樣的。
我們國內(nèi)生產(chǎn)的疫苗,每批制品出廠上市都要進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核,叫做“批批檢”,不合格的不得上市。我認(rèn)為這個(gè)質(zhì)量是有保證的。
王華慶:其實(shí)國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗要求的標(biāo)準(zhǔn)是一樣的,達(dá)到了才進(jìn)入市場(chǎng)。我們國家絕大部分都用的是國產(chǎn)疫苗,我國傳染病得到控制是國產(chǎn)疫苗的貢獻(xiàn)。如果沒有國產(chǎn)疫苗,我國脊髓灰質(zhì)炎、乙肝、麻疹的控制就不會(huì)那么好,這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果。所以,最終的評(píng)價(jià)是要看應(yīng)用疫苗之后是不是這個(gè)疾病得到了控制,是不是它的疑似異常反應(yīng)增多。其實(shí),從我們監(jiān)測(cè)來看,國產(chǎn)和進(jìn)口疫苗沒有很大的差別。
臨近保質(zhì)期的疫苗通常是如何處理的?有無可能出現(xiàn)給公眾接種過期疫苗的問題?
北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任韓琤琤:作為基層衛(wèi)生服務(wù)中心,我們疫苗采購的路徑是非常嚴(yán)格的,在有效期上也有嚴(yán)格的規(guī)定,近半年到有效期的藥品進(jìn)入不了采購配送系統(tǒng),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)屏蔽,根本不可能進(jìn)到機(jī)構(gòu)。此外,疫苗的購進(jìn)是以月為單位的,一批用完再進(jìn)第二批,一個(gè)月清理一次,而且是由北京市疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一配送,統(tǒng)一采購。
如何知道自己所接種的疫苗是否為問題疫苗?能否追溯?
韓琤琤:疫苗的批號(hào)是可以追溯的。每一個(gè)孩子每一支藥都對(duì)應(yīng)一個(gè)批號(hào),這是可以查的。因此,可以追溯到某個(gè)批號(hào)到底打到哪個(gè)孩子的身上。疫苗的有效期、接種的時(shí)間等,也都是完全可以溯源的。
王華慶:疫苗進(jìn)入疾控系統(tǒng)時(shí),會(huì)有一個(gè)簽收單,什么時(shí)候送來,送來的過程,它的溫度是什么樣的狀態(tài),送的什么品種,量是多少,都有一個(gè)完整的接收記錄。在使用的過程中,兒童什么時(shí)間打什么疫苗、哪個(gè)企業(yè)的、批號(hào)是什么,包括家長(zhǎng)簽字,都有兩份記錄,一份是在家長(zhǎng)手里即接種證,還有一份就是電子信息系統(tǒng)的記錄或者接種卡。
有無必要通過抗體檢測(cè)確認(rèn)疫苗是否有效接種了?是否需要補(bǔ)種疫苗?
王華慶:如果在兒童時(shí)期沒有打上疫苗,在什么時(shí)候應(yīng)該補(bǔ)種,不同的疫苗是不一樣的,這需要再判斷。
我們大家都非常關(guān)心,我打完疫苗是不是成功了?國際通用原則是不需要檢測(cè)的,因?yàn)橐呙缛绻_(dá)到高接種率,整個(gè)人群就產(chǎn)生屏障了。
接種疫苗,正常情況下不是說每個(gè)人都產(chǎn)生保護(hù),因?yàn)橐呙绲闹饕饔檬且粋€(gè)群體。比如脊髓灰質(zhì)炎,服完糖丸之后如果有80%到85%成功了,小兒麻痹也會(huì)被阻斷,而且被消滅。
如果大家都去打疫苗,我們就建立了這個(gè)人群屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,將來這個(gè)疾病可能會(huì)流行。所以說要控制一個(gè)傳染病,在接種疫苗方面,尤其國家免疫規(guī)劃疫苗使用方面,要必須保持一個(gè)非常高的接種率。如果接種率不高,那么這個(gè)疾病就會(huì)流行。
編輯:趙彥
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