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九三學(xué)社中央建議:評(píng)估兒童用藥安全風(fēng)險(xiǎn)
近年來(lái)兒童用藥安全問題愈發(fā)凸現(xiàn)。
兒童是一個(gè)特殊人群,其器官功能尚未發(fā)育完全,肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱,因此對(duì)藥物的耐受性較差,是高風(fēng)險(xiǎn)用藥人群,如果用藥不當(dāng),很容易引起藥物副作用。
在提交全國(guó)政協(xié)十二屆四次會(huì)議的提案中,九三學(xué)社中央建議,盡快在全國(guó)開展兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
北京首都兒科研究所數(shù)據(jù)表明,中國(guó)兒童專用藥物劑型與現(xiàn)有藥物劑型的比例達(dá)1∶59,90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。
國(guó)外對(duì)兒童合理用藥的保障措施包括完善的法律法規(guī)和兒童用藥指導(dǎo)渠道等。目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)指導(dǎo)兒童用藥研發(fā)和臨床測(cè)試的法律法規(guī),超過75%經(jīng)批準(zhǔn)的臨床藥物未經(jīng)兒童臨床試驗(yàn),導(dǎo)致臨床醫(yī)生在為患兒提供藥物時(shí),缺乏藥物的選擇、劑量、有效性以及安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)。
2015年,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布通知,步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用工作。然而現(xiàn)實(shí)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在現(xiàn)有藥品生產(chǎn)狀況及藥事管理政策下,很難做到合理配備,難以保證兒童安全用藥。
在已有的3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的僅有60多種,不足2%。2013年,原衛(wèi)生部公布了國(guó)家基本藥物目錄(2012年版),但兒童劑型缺乏的狀況并沒有明顯好轉(zhuǎn)。
此外,國(guó)內(nèi)多數(shù)藥品說明書中缺乏兒童劑量的說明及注意事項(xiàng)。兒童與成人共用藥物說明書中,沒有兒童用法、用量說明的占43%,導(dǎo)致成人藥品在患兒中超劑量、超適應(yīng)癥使用現(xiàn)象普遍。國(guó)內(nèi)每年因藥物不良反應(yīng)致死的人群中有1/3是兒童。
臨床醫(yī)生常靠估算確定兒童用藥劑量,存在很大的兒童用藥安全隱患。湖北省宜昌市兒童藥品配備調(diào)研結(jié)果顯示:兒童用藥配備方面,一級(jí)醫(yī)院的配備率為6.2%,其中基本藥物僅占2.1%。三級(jí)醫(yī)院兒童基本用藥品規(guī)數(shù)為6.2%,其中多數(shù)為成人小品規(guī)藥物,而非兒童專用藥。
再有,兒童常用藥物的使用存在不合理用藥現(xiàn)象??咕幬餅E用、中成藥的使用不當(dāng)和過度使用靜脈輸液。
編輯:孫莉姍
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