針對山東濟(jì)南日前破獲的涉案金額逾5億元的非法經(jīng)營人用疫苗案件，國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人18日表示，食藥監(jiān)總局已責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同公安和衛(wèi)生計(jì)生部門，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向，將第一時(shí)間向社會(huì)公開相關(guān)信息。

據(jù)介紹，自2011年以來，犯罪嫌疑人龐某某和其女兒孫某在未獲取任何藥品經(jīng)營許可的情況下，在網(wǎng)上聯(lián)系中國10余個(gè)省(市)的100余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗非法經(jīng)營人員，購入防治乙腦、狂犬、流感等病毒的25種人用二類疫苗或生物制品，加價(jià)銷售給全國各地300余名疫苗非法經(jīng)營人員或少量疾控部門基層站點(diǎn)，涉案價(jià)值達(dá)5.7億多元。由于案情重大，此案隨后分別被中國公安部、國家食藥監(jiān)總局列為督辦案件。

經(jīng)食藥監(jiān)管部門核查，兩名犯罪嫌疑人經(jīng)營的疫苗及生物制品雖為正規(guī)廠家生產(chǎn)，但由于未按照國家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存，脫離了2－8攝氏度的恒溫冷鏈，已難以保證品質(zhì)和使用效果，注射后甚至可能產(chǎn)生副作用。

記者了解到，自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確要求，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)。只有具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員，具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具，具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后方可從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)。

目前，兩名犯罪嫌疑人因涉嫌非法經(jīng)營罪已被濟(jì)南市公安局依法執(zhí)行逮捕，案件已移送檢察機(jī)關(guān)審查起訴。

對此，食藥監(jiān)總局要求，涉案產(chǎn)品流入地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)公安機(jī)關(guān)提供的線索，立即查明流入的疫苗產(chǎn)品購進(jìn)、使用和庫存情況，對尚未使用的立即查扣；對已用于人體接種的，會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門迅速查清具體情況，并對接種效果進(jìn)行評估，切實(shí)保護(hù)公眾健康。

食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人表示，對向非法經(jīng)營疫苗嫌犯銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，以及從其購入產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位，將由所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門立即立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理。相關(guān)工作進(jìn)展將及時(shí)向社會(huì)公開。 (記者王思北)