國(guó)內(nèi)九成藥品沒(méi)有適宜兒童的專用劑型,加之抗菌藥物濫用、中成藥使用不當(dāng)和過(guò)度使用靜脈輸液,中國(guó)兒童的用藥安全亟需關(guān)注。

近年來(lái)兒童用藥安全問(wèn)題愈發(fā)凸現(xiàn)。

兒童是一個(gè)特殊人群,其器官功能尚未發(fā)育完全,肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱,因此對(duì)藥物的耐受性較差,是高風(fēng)險(xiǎn)用藥人群,如果用藥不當(dāng),很容易引起藥物副作用。

在提交全國(guó)政協(xié)十二屆四次會(huì)議的提案中,九三學(xué)社中央建議,盡快在全國(guó)開(kāi)展兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

北京首都兒科研究所數(shù)據(jù)表明,中國(guó)兒童專用藥物劑型與現(xiàn)有藥物劑型的比例達(dá)1∶59,90%的藥品沒(méi)有適宜兒童的專用劑型。

國(guó)外對(duì)兒童合理用藥的保障措施包括完善的法律法規(guī)和兒童用藥指導(dǎo)渠道等。目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)指導(dǎo)兒童用藥研發(fā)和臨床測(cè)試的法律法規(guī),超過(guò)75%經(jīng)批準(zhǔn)的臨床藥物未經(jīng)兒童臨床試驗(yàn),導(dǎo)致臨床醫(yī)生在為患兒提供藥物時(shí),缺乏藥物的選擇、劑量、有效性以及安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)。

2015年,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布通知,步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用工作。然而現(xiàn)實(shí)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在現(xiàn)有藥品生產(chǎn)狀況及藥事管理政策下,很難做到合理配備,難以保證兒童安全用藥。

在已有的3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的僅有60多種,不足2%。2013年,原衛(wèi)生部公布了國(guó)家基本藥物目錄(2012年版),但兒童劑型缺乏的狀況并沒(méi)有明顯好轉(zhuǎn)。