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寨卡病毒疫苗上市暫無時間表
◎每經(jīng)記者 金喆
據(jù)新華社報道,廣東省2月15日確診一例輸入性寨卡病毒感染病例。這是繼此前在江西確診的第一例病例后,我國確診的第二例輸入性寨卡病毒感染病例。
寨卡病毒越來越受到外界的關注,不過,《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,截至目前,依然沒有對付寨卡的疫苗和藥物,世界衛(wèi)生組織稱,寨卡病毒疫苗問世至少還要18個月的時間。
2月14日,世界衛(wèi)生組織公布的全球感染寨卡病毒最新報告指出,已證實在34個國家和地區(qū)境內(nèi)有確診病例,其中27個國家在拉丁美洲。來自哥倫比亞衛(wèi)生研究所的最近一份報告顯示,該國已發(fā)現(xiàn)31555宗寨卡病毒感染病例。
一場研發(fā)寨卡疫苗的戰(zhàn)役已經(jīng)打響。據(jù)了解,有大約15家制藥公司或診療機構(gòu)已經(jīng)聯(lián)系世界衛(wèi)生組織,稱正在研制寨卡病毒疫苗。
法國最大制藥公司賽諾菲本月初表示,公司已經(jīng)啟動了一項研發(fā)寨卡疫苗的項目,將利用公司已有的開發(fā)類似病毒疫苗的經(jīng)驗來研制寨卡疫苗。
但不容樂觀的是,針對寨卡病毒的疫苗還沒有明確的上市時間表。美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福西博士稱,疫苗的研制工作已經(jīng)開始,如果成功也可能要在幾年以后才能普及。
而在國內(nèi),只有清華控股旗下的博奧生物集團有限公司和達安基因(002030,SZ)等為數(shù)不多的公司參與寨卡檢測試劑研制。達安基因工作人員告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,目前公司研制的試劑盒僅供科研,暫不會申請注冊上市。
實際上,由于市場對于傳染病毒藥物的需求比較分散和難以預測,制藥公司對此并不愿投入太多的資金。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向記者透露,很多傳染病發(fā)生在經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū),本國沒有研發(fā)能力,無力承擔疫苗和接種費用,而研發(fā)能力和資金實力強的制藥公司大都集中在歐美地區(qū)。再加上研發(fā)本身是一場艱難且漫長的過程,制藥公司沒有動力投入到其中。
2015年12月9日,由賽諾菲研制的全球第一支登革熱疫苗在墨西哥上市,這一過去幾十年威脅近40億人、遍及128個國家和地區(qū)的傳染病毒將得以遏制。但不為人知的是,賽諾菲為這支疫苗耗時20年、花費15億歐元。
“除了不愿意花這么多錢,更多企業(yè)是沒資格去這樣做?!鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士稱,與國際巨頭每年動輒上百億元的大手筆相比,國內(nèi)藥企的研發(fā)投入實在是太少。
中商產(chǎn)業(yè)研究院大數(shù)據(jù)庫顯示,2014年A股150家醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)費用支出總額120.9億元。而知名巨頭輝瑞公司當年的研發(fā)投入為72億美元,遠高于國內(nèi)上市藥企的投入總和。
一個不容忽視的定律是,新疫苗的平均研發(fā)投入超過10億美元和10年時間,但成功率不足10%。前述業(yè)內(nèi)人士稱,即便等到疫苗獲批上市,醫(yī)藥公司又可能面臨市場需求不足甚至病毒消失等新問題?!皞魅静∫呙缬刑辔粗獢?shù),只有國家花大力氣和資金扶持企業(yè)研發(fā)才推得動,并在審批上走綠色通道加快上市進度,單靠企業(yè)自己做不現(xiàn)實?!?/p>
編輯:趙彥
關鍵詞:寨卡病毒 疫苗上市 暫無時間表