新華社巴黎１月１５日電（記者張雪飛）法國(guó)衛(wèi)生部１５日宣布，該國(guó)西部雷恩市一家專門從事臨床試驗(yàn)的私立醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室發(fā)生嚴(yán)重事故，一種試驗(yàn)性藥物導(dǎo)致６名身體健康的志愿者入院，其中１人處于腦死亡狀態(tài)。

法國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)瑪麗索爾·圖雷納在新聞發(fā)布會(huì)上介紹說(shuō)，該藥物由葡萄牙制藥企業(yè)ＢＩＡＬ研制，用于治療情緒紊亂、焦慮癥以及與神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮Ｄ习Y）相關(guān)的運(yùn)動(dòng)機(jī)能障礙，此前已在黑猩猩等多種動(dòng)物活體上進(jìn)行過(guò)實(shí)驗(yàn)。

這種藥物的主要成分是人腦中天然合成的一種化合物，這種化合物與大麻中的主要成分類似。圖雷納還明確否認(rèn)，藥物成分中含有大麻或大麻衍生物。

為葡萄牙ＢＩＡＬ公司進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是法國(guó)Ｂｉｏｔｒｉａｌ試驗(yàn)室。該試驗(yàn)室于去年６月獲得許可并于７月開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)。按原定計(jì)劃，將有１２８名年齡在１８至５５歲的男性和女性志愿者參與試驗(yàn)，目前已有９０人服用了藥物。試驗(yàn)已于本月１１日暫停。

圖雷納說(shuō)，出事故的６名志愿者均為２８歲至４９歲健康狀況良好的男性。他們從１月７日開(kāi)始多次服用試驗(yàn)藥物，自１０日起先后出現(xiàn)癥狀后被送入雷恩大學(xué)醫(yī)療中心接受醫(yī)治，其中１人被診斷為腦死亡。圖雷納說(shuō)，盡管這些人的癥狀嚴(yán)重程度有差異，但他們的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀表現(xiàn)整體一致。

另?yè)?jù)雷恩大學(xué)醫(yī)療中心介紹，除一名處于腦死亡狀態(tài)的志愿者外，另有３名志愿者可能已遭受永久性神經(jīng)系統(tǒng)損傷，醫(yī)學(xué)界目前沒(méi)有可以逆轉(zhuǎn)這種藥物作用的方法，市場(chǎng)上沒(méi)有其他同類藥物銷售。

本次事故發(fā)生在藥物臨床Ⅰ期試驗(yàn)過(guò)程中，這一階段主要測(cè)試安全劑量和副作用等問(wèn)題。由于志愿者在這一階段服用的是藥物的最低劑量，此次事故因此更加罕見(jiàn)和嚴(yán)重。法國(guó)衛(wèi)生部和藥品安全監(jiān)管部門均表示，該事故是法國(guó)迄今發(fā)生的最為嚴(yán)重的藥物試驗(yàn)事故，巴黎檢察院已展開(kāi)調(diào)查。（完）