對數(shù)以萬計的單體藥店而言，即將到來的新版GSP認證大限“生死劫”已獲得解藥。

近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(以下簡稱《通知》)表示，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師，但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不均等原因，目前難以實現(xiàn)該目標。在2016~2020年，這5年的時間執(zhí)行從業(yè)藥師過渡政策。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，目前我國執(zhí)業(yè)藥師市場面臨僧多粥少的局面?！叭珖?7萬家藥店，再加上診所、醫(yī)院藥房以及藥企對執(zhí)業(yè)藥師的需求，整個市場需要200萬名執(zhí)業(yè)藥師才能形成平衡，而目前的注冊執(zhí)業(yè)藥師尚不足30萬名?！背啥坚t(yī)藥商會會長韓祥文表示。

此前，新版GSP要求藥店在2015年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師，令不少零售藥店特別是單體藥店面臨“生死劫”，多名零售藥店人士受訪時均表示，這將對整個行業(yè)形成利好，擴充了單體藥店的生存空間；同時，藥師掛證獲利這一行業(yè)潛規(guī)則也將被顛覆。

總局給出5年時間過渡

新版GSP要求零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的大限將至。按規(guī)定，從2016年1月1日起，零售藥店沒有配備執(zhí)業(yè)藥師的，都將被迫關(guān)門。但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，分布不均等原因，國家食藥監(jiān)總局不得不放寬要求。

上述《通知》顯示，在2016年至2020年期間，實行從業(yè)藥師過渡政策，自2021年1月1日起，零售藥店將執(zhí)行全部配備執(zhí)業(yè)藥師的政策；同時，在2016年至2020年期間新開藥店，也必須要配備執(zhí)業(yè)藥師。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，國家食藥監(jiān)總局出臺過渡政策的背后，進一步凸顯出當下執(zhí)業(yè)藥師供需嚴重失衡的事實。

執(zhí)業(yè)藥師認證中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2015年10月底，已有1104家藥品生產(chǎn)企業(yè)、14196家藥品批發(fā)企業(yè)、159689家藥品零售企業(yè)及2084家醫(yī)療機構(gòu)注冊了執(zhí)業(yè)藥師，全國注冊執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為243279人。

“目前全國有47萬家藥店，市場缺口非常大?！表n祥文表示，包括2萬多家醫(yī)院、1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè)、約7000多家藥廠都需要配備執(zhí)業(yè)藥師，整個市場需要200萬名執(zhí)業(yè)藥師才能形成平衡。

韓祥文介紹，以成都為例，目前成都市包括各家醫(yī)院在內(nèi)，擁有執(zhí)業(yè)藥師資格證的有3000多人，而成都市區(qū)的零售藥店有8400多家。也就是說，即使這些執(zhí)業(yè)藥師資格證全部用在藥店，也遠遠不夠。

引人關(guān)注的是，執(zhí)業(yè)藥師供需嚴重失衡，從另一個側(cè)面催生出藥師掛證市場。

“新版GSP要求藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，但要經(jīng)營者一時之間拿到證書也不容易，所以就有不少藥店選擇鋌而走險，租賃一個執(zhí)業(yè)藥師資格證，將證件注冊在自己的藥店，肩負起監(jiān)管藥品質(zhì)量的責任，這已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公開的潛規(guī)則?！彼拇ㄓ颜x大藥房有限責任公司董事長李曉軍介紹說。

多名業(yè)內(nèi)人士受訪時認為，國家食藥監(jiān)總局給出的5年過渡期，將在一定程度上削弱執(zhí)業(yè)藥師的含金量，也將對掛證這一畸形市場形成較大沖擊。

單體藥店獲一定生存空間

上述新規(guī)獲益最大者當屬單體藥店。《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，由于目前藥品零售利潤日益微薄，不少藥店經(jīng)營已經(jīng)面臨困難，而此前要求必備執(zhí)業(yè)藥師的要求，被認為是壓倒零售藥店、特別是單體藥店的最后一根稻草。

“這幾年藥店的利潤已經(jīng)大不如前，就整個藥品流通行業(yè)而言，今年上半年的毛利就下滑了0.6個百分點。”韓祥文表示，很多單體藥店本身日子就不好過，如果再請一個執(zhí)業(yè)藥師，每月至少要花費6000元，運營成本較高。

事實上，自2013年6月新規(guī)實施以來，各地藥店被兼并、備撤銷 GSP的消息便頻見報端，而首當其沖的便是單體藥店。

“食藥監(jiān)總局的新政給了單體藥店較長時間的緩和期，他們獲得藥品經(jīng)營許可證也相對容易一些，給了一定生存空間?！崩顣攒姺Q。

新版GSP要求藥店必備執(zhí)業(yè)藥師的初衷在于保障安全用藥，過渡政策出臺是否會削弱安全用藥的力度也引人關(guān)注?！耙Ｕ习踩盟?，對于藥店而言就要切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用，監(jiān)管層也要從嚴監(jiān)管，比如執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，藥店必須明確標識，不開處方藥。”李曉軍說。

此外，業(yè)內(nèi)人士還建議，分屬于衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)系統(tǒng)的藥師制度、執(zhí)業(yè)藥師制度未來建立互認體制，執(zhí)業(yè)藥師人才缺口問題將在很大程度上得到保障。

【關(guān)鍵詞】什么叫GSP

GSP 是 英 文 Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

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800億滯銷藥市場待破：傳統(tǒng)藥企擬建線上促銷平臺

◎每經(jīng)記者 金喆

11月23日，廣東麗峰藥業(yè)有限公司(以下簡稱麗峰藥業(yè))董事長黃學峰向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司近期獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證，將打造一個專門針對滯銷藥品的促銷平臺。

據(jù)了解，每年動輒上千噸的滯銷藥品困擾著大多數(shù)藥企。來自麗峰藥業(yè)提供的數(shù)據(jù)顯示，這一龐大體量的金額達到800億元。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，參照國內(nèi)藥企現(xiàn)狀，一個品種往往有幾十家、甚至上百家企業(yè)競爭，供求不對等造成不少產(chǎn)品積壓滯銷，造成巨大浪費。

一種新的商業(yè)模式

對于消費者來說，舊款衣服換季打折已不是新鮮事，藥品也有“特賣”模式。

黃學峰告訴記者，按照市場慣例，醫(yī)院和藥店都不再采購距離有效期在8個月以內(nèi)的藥品(以下簡稱近效藥)。其實，這些藥品在效期內(nèi)可以正常使用，公司希望針對這類藥品建立一個促銷平臺來方便下游藥店采購，如果進展順利，市場容量將達到上百億元。

“現(xiàn)在每年滯銷藥品的金額達到800億元，其中超過300億元只能報廢處理，既損害企業(yè)利益也不利于患者降低購藥成本?！秉S學峰認為，如果能合理利用這些藥品，在允許的有效期內(nèi)低價賣給市場，也是藥品流通領(lǐng)域一種新的商業(yè)模式。

實際上，近效藥或過期藥的處理長期困擾著大多數(shù)藥企。于明德稱，國內(nèi)藥企數(shù)量達到4000家，90%以上生產(chǎn)普藥產(chǎn)品。很多企業(yè)由于市場預(yù)測偏差導致供大于求，最后只能將剩余藥品報廢。

“促銷、特賣近效藥是對傳統(tǒng)藥品流通模式的顛覆，將沖擊目前的醫(yī)藥價格體系?！庇诿鞯抡J為，如果大規(guī)模推廣，將壓縮產(chǎn)品流通鏈和渠道費用，幫助終端減少采購成本，同時降低生產(chǎn)企業(yè)的藥品報廢率。

市場反應(yīng)有待觀察

但是，有別于其他商品的藥品，“打折特賣”是否能吸引患者還是個未知數(shù)。值得注意的是，在麗峰藥業(yè)之前，全國不少地區(qū)已出現(xiàn)零售藥店曾因出售近效藥遭消費者投訴的消息。

一位曾在廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門任職多年的醫(yī)藥行業(yè)資深人士表示，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得銷售過期藥品，對于近效期藥品的管理和銷售屬于企業(yè)自主行為，在藥品未過期的情況下，企業(yè)任何銷售行為都不違反規(guī)定。但是，銷售時需告知顧客有效期。

“藥品屬于特殊商品，國家對此監(jiān)管相當嚴格。以前一些藥店、診所在未告知患者的情況下原價銷售近效藥被投訴，說明消費者對這類商品還是持懷疑態(tài)度?！痹撡Y深人士坦言，由于目前市場上沒有大規(guī)模銷售近效藥的機構(gòu)，未來市場反應(yīng)如何還有待觀察，關(guān)鍵在于消費者對近效藥的接受程度究竟有多大。

對此，廣州一家大型醫(yī)藥流通公司市場部人士對記者透露，近效藥價格優(yōu)勢相當明顯，以某進口品牌一款疫苗為例，正常售價在200元/支，距離有效期只有8~12個月左右的售價在150元，如果只有半年則價格在百元上下?！奥圆』颊叨加谐涞闹委熕幬铮行ㄟ^朋友私下購買近效藥，降低成本，但總體上量很小。”