國(guó)家藥典委的說(shuō)法

　　“到目前為止，山銀花和金銀花的標(biāo)準(zhǔn)分類問(wèn)題已經(jīng)有了明確的科學(xué)結(jié)論。”近日，在《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉表示，新版《藥典》未將山銀花列入金銀花，理由是兩者在多方面存在差異。按計(jì)劃，2015年版藥典將于今年12月正式實(shí)施。

　　張偉強(qiáng)調(diào)，對(duì)于“金銀花”和“山銀花”的處理在程序上秉承著公開公平的原則，并且向多方咨詢意見，并非某一個(gè)人拍腦袋的決定。關(guān)于金銀花、山銀花藥典標(biāo)準(zhǔn)分列問(wèn)題，2014年3月，藥材和飲片專業(yè)委員會(huì)、中成藥專業(yè)委員會(huì)分別就這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行過(guò)審議，并形成了專家意見。此后一段時(shí)間，一些山銀花種植地的政府部門，還有部分專家、藥農(nóng)都對(duì)標(biāo)準(zhǔn)分列收載提出了異議和意見。

　　因?yàn)?ldquo;兩花”問(wèn)題既涉及到公眾用藥安全，也涉及到一些地方農(nóng)民的利益，同時(shí)又是橫跨醫(yī)學(xué)和藥學(xué)兩個(gè)專業(yè)，考慮到問(wèn)題的復(fù)雜性、重要性和存在一定的爭(zhēng)議性，國(guó)家藥典委員會(huì)在2014年10月專門提請(qǐng)中醫(yī)中藥專業(yè)委員會(huì)對(duì)這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行討論審議，并且形成了三點(diǎn)意見和技術(shù)建議?；谀壳爸兴帉W(xué)科發(fā)展和研究現(xiàn)狀，綜合分析金銀花和山銀花兩者在本草考證、植物形態(tài)、藥用歷史、化學(xué)成份和安全風(fēng)險(xiǎn)等方面存在的差異，在2015年版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分列收載，并建議進(jìn)一步加強(qiáng)山銀花基礎(chǔ)研究，為今后山銀花的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

　　2015年以來(lái)，國(guó)家藥典委已公布了約20種藥品申請(qǐng)將處方中的金銀花更換為山銀花。張偉表示，目前很多企業(yè)也在申請(qǐng)變更處方，其中以湖南藥企占多數(shù)。

　　然而，變更處方對(duì)于企業(yè)而言并非易事。據(jù)了解，藥企變更中成藥中的處方有系列詳細(xì)的規(guī)定和要求。根據(jù)食藥監(jiān)總局此前下發(fā)的文件，要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種，應(yīng)向國(guó)家局提出修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)，其技術(shù)審核由國(guó)家藥典委統(tǒng)一負(fù)責(zé)。

　　多地呼吁“兩花”合并

　　國(guó)家藥典委員會(huì)的說(shuō)法，并沒(méi)阻礙社會(huì)各界爭(zhēng)取將山銀花并入金銀花的步伐。近日，湘鄂黔渝邊區(qū)縣（市、區(qū)）政協(xié)工作聯(lián)席會(huì)第32次會(huì)議在隆回縣召開，來(lái)自4省26個(gè)縣的近200名政協(xié)人參加會(huì)議，并考察了隆回金銀花。

　　會(huì)議一致建議，上級(jí)各部門對(duì)隆回金銀花做產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)扶持；把南方金銀花重新列入國(guó)家藥典金銀花項(xiàng)下，將“兩花”合并；在“兩花”合并之前，允許古籍處方中金銀花產(chǎn)品使用南方金銀花（山銀花）作原料，允許南方金銀花（山銀花）、北方金銀花通用。

　　“把兩者分開，是對(duì)南北兩個(gè)品牌的共同打擊。如果按照現(xiàn)行規(guī)定，藥企全部使用價(jià)格較高的北方金銀花，那么藥企利潤(rùn)會(huì)低一些。”夏亦中稱，這將帶來(lái)連鎖影響，因?yàn)槌杀咎岣?，?huì)讓一些藥企不得不放棄生產(chǎn)某種藥。比如過(guò)去有16家藥廠生產(chǎn)雙黃連，而目前只有6家。

　　在夏亦中看來(lái)，雙黃連口服液對(duì)更改處方的努力已經(jīng)做了兩年，而藥典委在今年以來(lái)加快審批的速度與去年省紀(jì)委干部陸群的實(shí)名舉報(bào)是有關(guān)系的。

　　2014年，陸群發(fā)多條微博，質(zhì)疑國(guó)家藥典委把“南方金銀花”更名為“山銀花”的真正原因是為利益集團(tuán)“代言”，引起輿論廣泛關(guān)注。

　　陸群說(shuō)，一味中藥，如果國(guó)家藥典委對(duì)其性味歸經(jīng)、功能主治等基本問(wèn)題都沒(méi)搞清楚，怎么能收進(jìn)國(guó)家藥典呢？國(guó)家藥典委一方面說(shuō)山銀花有別于金銀花，另一方面又對(duì)二者性味歸經(jīng)、功能主治的描述完全一致，無(wú)法自圓其說(shuō)。

　　(文章來(lái)源：湘聲報(bào))