本網(wǎng)訊（記者 李木元）近日，北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授團(tuán)隊(duì)，在京發(fā)布了由他領(lǐng)銜的有關(guān)無(wú)針注射器和傳統(tǒng)胰島素筆對(duì)胰島素吸收與血糖控制的研究結(jié)果：不同注射裝置影響胰島素的吸收和血糖的控制；無(wú)針注射在胰島素入血速度及餐后1小時(shí)內(nèi)的血糖控制上要明顯優(yōu)于傳統(tǒng)有針注射。 同時(shí)，無(wú)針注射技術(shù)有效地解決了胰島素抵抗的問(wèn)題，用藥量減少大概15%～20%，有效降低了患者的醫(yī)療成本。

　　這是中國(guó)首個(gè)應(yīng)用無(wú)針注射器注射短效胰島素和速效胰島素類(lèi)似物的研究。“從臨床角度來(lái)看，該研究的意義在于，得出糖尿病患者降糖效果的優(yōu)化可減少糖尿病的并發(fā)癥的證據(jù)，進(jìn)而可以進(jìn)一步提高患者的生活質(zhì)量。”郭立新表示。

　　北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師肖新華教授表示，無(wú)針注射的一大優(yōu)勢(shì)是加速胰島素的吸收。使用胰島素筆注射后，胰島素被皮下注射部位的毛細(xì)血管完全吸收大約需要30分鐘，而采取無(wú)針注射，胰島素彌散到皮下組織，整個(gè)吸收過(guò)程只需要10分鐘。

　　長(zhǎng)期注射胰島素的患者很容易出現(xiàn)皮下硬結(jié)。第二次全球胰島素注射技術(shù)近況調(diào)查顯示，48%的患者在注射部位觀察到有有脂肪組織隆起或硬結(jié)。“皮下?lián)p傷會(huì)造成患者胰島素吸收的障礙；長(zhǎng)期注射還會(huì)使患者出現(xiàn)藥物抵抗，直接的結(jié)果就是胰島素使用量越來(lái)越大。”肖新華表示，使用無(wú)針注射，胰島素彌散進(jìn)入體內(nèi)，藥物基本被全部吸收，可大大降低硬結(jié)發(fā)生率。

　　研究還顯示，因注射疼痛導(dǎo)致的害怕胰島素注射的比例高達(dá)50.8%，而無(wú)針注射可降低患者的恐懼。

　　無(wú)針注射開(kāi)始投入較高，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，經(jīng)濟(jì)效益是明顯的。郭立新的研究表明，無(wú)針注射可使患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)降低15%。從大量的樣本量顯示，胰島素抵抗嚴(yán)重的患者，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)甚至可以降低40%，針頭費(fèi)用可以節(jié)省40%～80%，糖尿病并發(fā)癥的醫(yī)療費(fèi)用更是可以得到節(jié)約。

　　據(jù)悉，本次研究采用的無(wú)針注射器產(chǎn)品由北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)，這是國(guó)內(nèi)首支可以一次取藥、多次注射的民用無(wú)針注射器，標(biāo)志著我國(guó)企業(yè)已開(kāi)始引領(lǐng)無(wú)針注射技術(shù)潮流。

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　　2012年無(wú)針注射技術(shù)迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)

　　自世界上第一只無(wú)針注射器產(chǎn)品于1992年在美國(guó)上市，并獲批專(zhuān)用于注射胰島素以來(lái)，無(wú)針注射產(chǎn)品以“高開(kāi)低走”的姿態(tài)出現(xiàn)在世人面前。叫好不叫座、市場(chǎng)占有率的狀態(tài)一直持續(xù)，讓業(yè)內(nèi)人士進(jìn)退維谷。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、清華大學(xué)EMBA醫(yī)療行業(yè)特聘教授于明德指出：“專(zhuān)注于胰島素市場(chǎng)的無(wú)針注射器全球市場(chǎng)占有率低主要有三個(gè)原因造成：首先，是美國(guó)的醫(yī)療體制的限制，在沒(méi)有任何臨床治療效果證據(jù)的時(shí)候，任何產(chǎn)品都無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)；其次，是價(jià)格因素，無(wú)針注射器的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于市場(chǎng)上現(xiàn)有的注射產(chǎn)品，讓普通居民望而卻步；再次，則是購(gòu)買(mǎi)渠道單一，不走OTC渠道。在美國(guó)，無(wú)針注射器被定義為處方醫(yī)療產(chǎn)品，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下才能購(gòu)買(mǎi)使用。”

　　直到在2012年，無(wú)針注射器市場(chǎng)的低迷狀態(tài)才被打破。

　　英國(guó)的調(diào)查公司VISION給出的報(bào)告顯示，在國(guó)際市場(chǎng)，尤其美國(guó)市場(chǎng)使用有針注射的患者經(jīng)過(guò)20年的注射，60％到70％的人會(huì)有硬結(jié)的產(chǎn)生，直接導(dǎo)致了吸收問(wèn)題，因此胰島素的吸收問(wèn)題慢慢受到了醫(yī)療界重視；全球生物制藥的興起，也是助力無(wú)針注射器市場(chǎng)的一個(gè)助攻力量。因?yàn)樯镏苿┬枰谝粋€(gè)周期內(nèi)注射，對(duì)藥效和生物利用度有嚴(yán)格的要求，這個(gè)市場(chǎng)也就很需要無(wú)針給藥技術(shù)。

　　據(jù)悉，2012年全球所有銷(xiāo)售無(wú)針的體系達(dá)到了10億美金的銷(xiāo)量，預(yù)計(jì)2018年將會(huì)達(dá)到20億美金的銷(xiāo)售，無(wú)針注射將成為一種趨勢(shì)，后期無(wú)針注射市場(chǎng)占有率會(huì)越來(lái)越大，尤其在生物制藥領(lǐng)域。

　　在美國(guó)，通過(guò)大量臨床數(shù)據(jù)，證明了無(wú)針注射器對(duì)藥物的吸收有顯著改善，從而獲得了更好的治療效果，因此具備了申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保的條件，2014年，已經(jīng)至少有2家美國(guó)的無(wú)針注射器企業(yè)進(jìn)入了加入美國(guó)醫(yī)保體系的流程。

　　本土企業(yè)引領(lǐng)技術(shù)潮流

　　我國(guó)的無(wú)針注射器技術(shù)起步盡管比國(guó)際市場(chǎng)晚了十年，但是，其發(fā)展速度還是非常迅速的。

　　據(jù)悉，我國(guó)市場(chǎng)上在售的無(wú)針注射器，從來(lái)源角度看，基本可以分為三大類(lèi)。

　　一類(lèi)是進(jìn)口產(chǎn)品。由于醫(yī)療產(chǎn)品異國(guó)注冊(cè)流程較長(zhǎng)，在售基本為國(guó)外90年代產(chǎn)品，技術(shù)老舊，價(jià)格過(guò)高，上市單支的售價(jià)在6000元以上，不過(guò)，業(yè)內(nèi)人士對(duì)其注射后的藥物吸收效果還是持有肯定態(tài)度的。

　　第二類(lèi)是國(guó)內(nèi)仿制。“因?yàn)榉轮茖?duì)象為國(guó)內(nèi)在售的90年代進(jìn)口無(wú)針注射器，所以依然存在技術(shù)老舊問(wèn)題，而且對(duì)無(wú)針注射器的核心射流技術(shù)無(wú)法完全掌握，導(dǎo)致在注射過(guò)程中，藥管頻頻出現(xiàn)注射故障，現(xiàn)在已經(jīng)基本處于隱退市場(chǎng)的狀態(tài)。”北京協(xié)和醫(yī)院糖尿病中心主任向紅丁表示。

　　第三類(lèi)則是完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。向紅丁表示：“因?yàn)闊o(wú)針注射的射流技術(shù)和壓力恒定技術(shù)是一個(gè)門(mén)檻，所以國(guó)內(nèi)鮮有廠家能夠取得突破。”

　　據(jù)悉，快舒爾無(wú)針注射器，也就是此次北京醫(yī)院和北京協(xié)和醫(yī)院等聯(lián)合科研，探索“中國(guó)證據(jù)”的產(chǎn)品，算是一款真正意義上的民族品牌產(chǎn)品，適合胰島素等需要重復(fù)注射的藥物注射治療。