人民政協(xié)網(wǎng)北京3月13日訊（記者 向佳） 近年來，國(guó)家相繼出臺(tái)系列文件扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展，但全國(guó)政協(xié)委員、廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委副主任夏寧認(rèn)為，壯成藥等民族藥注冊(cè)管理的政策還不明朗，民族醫(yī)藥的相關(guān)管理規(guī)定亟待細(xì)化。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》提到，“藏藥、蒙藥、維藥等民族藥的注冊(cè)管理參照本規(guī)定執(zhí)行，民族藥研制應(yīng)符合民族醫(yī)藥理論。”夏寧說，“這類籠統(tǒng)的規(guī)定使得壯成藥等民族藥的注冊(cè)申報(bào)無章可循，研發(fā)與申報(bào)者承擔(dān)的投資風(fēng)險(xiǎn)極大，只能望而卻步。”一方面是沒有詳細(xì)的規(guī)定可以參考遵循，另一方面是由于民族醫(yī)藥的專家參與到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定等工作的機(jī)會(huì)很少、經(jīng)驗(yàn)不足。

　　“一直以來，廣西作為最大的民族自治區(qū)沒有民族醫(yī)藥專家參加國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定及藥品注冊(cè)審評(píng)工作。”夏寧告訴記者，國(guó)家藥典委員會(huì)第十屆委員會(huì)共有360名委員，廣西僅1人入選，而民族藥專業(yè)委員會(huì)和國(guó)家藥品審評(píng)專家?guī)熘袕V西完全無人入選，這使得廣西民族醫(yī)藥專家在國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)及標(biāo)準(zhǔn)制定層面上缺乏與其他民族醫(yī)藥學(xué)的交流與借鑒，加重了廣西這方面的人才危機(jī)。

　　此外，廣西的壯、瑤醫(yī)藥由于缺乏有針對(duì)性的臨床研究指導(dǎo)原則，導(dǎo)致廣西自主研發(fā)的大量壯、瑤成藥最終只能改以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導(dǎo)，申報(bào)國(guó)家注冊(cè)中成藥，無法進(jìn)一步依據(jù)壯、瑤醫(yī)藥自己的醫(yī)學(xué)理論開展臨床研究。

　　對(duì)此，夏寧建議制定民族藥注冊(cè)管理的相關(guān)政策和制度，盡快出臺(tái)壯藥臨床研究指導(dǎo)原則，明確審評(píng)審批的具體要求，將壯藥與藏藥、蒙藥、維藥同等對(duì)待，在國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心專家?guī)爝x增廣西壯醫(yī)藥專家。對(duì)廣西藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)的已上市中成藥增加壯醫(yī)表述的注冊(cè)申請(qǐng)，給予專審專批。

　　夏寧認(rèn)為，要從國(guó)家層面對(duì)涉及以壯藥為重點(diǎn)的民族藥基礎(chǔ)理論完善、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、壯藥新藥創(chuàng)制及標(biāo)準(zhǔn)化制造示范等重大項(xiàng)目給予立項(xiàng)和資金支持。“建議讓更多的民族藥納入中國(guó)藥典，并在今年即將頒布的2015年版中，總則部分增列民族醫(yī)藥部，分開描述。”