日前，由同濟(jì)大學(xué)附屬上海第十人民醫(yī)院心內(nèi)科徐亞偉教授牽頭的造影劑碘克沙醇的上市后監(jiān)測研究臨床試驗(yàn)結(jié)果，首次全文發(fā)表于英國 放射學(xué)會唯一官方期刊《英國放射學(xué)雜志》，再度證實(shí)了碘克沙醇的安全性。該研究有國內(nèi)95個研究中心的20185例患者參與，是2013年度全球規(guī)模最大 的造影劑臨床安全性研究。

　　造影劑是心血管科常用的檢查藥物，根據(jù)其滲透壓的不同，可分為高滲、低滲和等滲三大類。目前臨床上廣泛使用的是以碘 克沙醇為代表的等滲造影劑。徐亞偉表示，鑒于造影劑主要用于診斷而非治療，所以與治療性藥物相比，其安全性界值需要更高，安全性特征也需要更好，因此，通 過大樣本、非選擇性的上市后監(jiān)測使用碘克沙醇的患者群，有助于全面獲得其在臨床應(yīng)用中的安全性資料。

　　研究結(jié)果顯示，使用碘克沙醇后的不良反應(yīng) 患者總發(fā)生率為1.52％，其中，急性不良反應(yīng)患者總發(fā)生率0.58％，最常見的為胃腸系統(tǒng)疾病，包括惡心、嘔吐等；延遲不良反應(yīng)患者總發(fā)生率 0.97％，以皮膚及皮下組織類疾病最常見，包括皮疹、蕁麻疹等；嚴(yán)重不良反應(yīng)0.01％，無與碘克沙醇相關(guān)的死亡病例報道。

　　徐亞偉表示，此次研究表明，碘克沙醇在中國人群中是一種安全性和耐受性好的對比劑，其安全性再次得到證實(shí)。