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吳以嶺委員建言開(kāi)放中醫(yī)證候用藥審批
新華社北京3月4日電(記者白林)“目前我國(guó)現(xiàn)行的新藥審評(píng)辦法不批準(zhǔn)證候用藥,這種政策從根本上扼殺了證候用藥的研發(fā)與上市,使中醫(yī)藥再也難以研制出像六味地黃丸、補(bǔ)中益氣丸等千古名藥,這不僅不符合中醫(yī)藥學(xué)科自身發(fā)展規(guī)律,也嚴(yán)重影響了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。”全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士吳以嶺說(shuō)。
吳以嶺舉了個(gè)簡(jiǎn)單的例子說(shuō),臨床常見(jiàn)的婦女特發(fā)性水腫,多認(rèn)為與內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān),發(fā)病原因尚不清晰,其中醫(yī)病名為“水腫”,病機(jī)常見(jiàn)肝郁脾虛,應(yīng)用漢代名方當(dāng)歸芍藥散加減療效確切。但經(jīng)多年臨床實(shí)踐和新藥研發(fā)上報(bào)的“歸苓消腫膠囊”卻因西醫(yī)尚無(wú)明確診斷而不能獲批臨床。
吳以嶺介紹,“辨證論治”是中醫(yī)藥的核心內(nèi)涵,其中“證”便是指證候,是患者各種癥狀集合而呈現(xiàn)出的證候類(lèi)型,證候揭示了病機(jī)本質(zhì),“辨證”為“論治”提供依據(jù),從而提出干預(yù)策略、治療方法、組方選藥,體現(xiàn)了中醫(yī)藥“理、法、方、藥”的一致性和完整性。
“縱觀兩千年中醫(yī)藥發(fā)展史,正是辨證論治促進(jìn)了理論和方藥發(fā)展,其中證候用藥占有重要地位。如金匱腎氣丸、六味地黃丸、補(bǔ)中益氣丸、防風(fēng)通圣丸、大補(bǔ)陰丸等名方,至今仍是臨床醫(yī)生廣泛應(yīng)用的名方名藥。”吳以嶺說(shuō)。
“然而,目前辨證在創(chuàng)新中藥審批中的體現(xiàn)是西醫(yī)病的證候類(lèi)型。這樣簡(jiǎn)單地把西醫(yī)病和中醫(yī)證機(jī)械地鏈接在一起,不能夠完全體現(xiàn)中醫(yī)特色。”吳以嶺說(shuō),西醫(yī)診斷不清而不讓中藥審批,可見(jiàn)對(duì)中醫(yī)證候用藥的偏見(jiàn)影響之深,這種審評(píng)既不能滿(mǎn)足臨床用藥的需求,又影響了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,更限制了中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮。
吳以嶺建議,開(kāi)放中醫(yī)證候用藥的審批,解決中醫(yī)證候必須與西醫(yī)病名診斷掛鉤的問(wèn)題,而應(yīng)發(fā)揮中醫(yī)治未病優(yōu)勢(shì),大力促進(jìn)證候用藥的盡快開(kāi)發(fā),從而促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)科進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
編輯:于瑋琳
關(guān)鍵詞:證候 中醫(yī) 用藥
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