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食藥監(jiān)總局提示:中西藥復(fù)方制劑存在用藥風(fēng)險(xiǎn)
原標(biāo)題:食藥監(jiān)總局提示:中西藥復(fù)方制劑存在用藥風(fēng)險(xiǎn)
新華社北京6月26日電(記者王思北)國家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布中西藥復(fù)方制劑不良反應(yīng)信息通報(bào),提示患者、醫(yī)務(wù)人員關(guān)注感冒清片(膠囊)、腦絡(luò)通膠囊等中西藥復(fù)方制劑所引起的不良反應(yīng)。
通報(bào)顯示,感冒清片(膠囊)主要用于風(fēng)熱感冒,發(fā)燒,咽喉腫痛,全身酸痛等癥狀。組方中含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分,及大青葉、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉等6種中藥成分。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,感冒清片(膠囊)引起的不良反應(yīng)為血尿等;在與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時(shí),可能會(huì)增加其嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
而用于治療腦血栓、中風(fēng)后遺癥等引起的頭痛、眩暈、半身不遂等癥狀的腦絡(luò)通膠囊,存在引起過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。其組方中含有鹽酸托哌酮、維生素B6、川芎浸膏、黃芪浸膏等。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,腦絡(luò)通膠囊的過敏反應(yīng)可能主要與其鹽酸托哌酮組分有關(guān)。
記者了解到,中西藥復(fù)方制劑是指中藥和化學(xué)藥品組方而成的復(fù)方制劑。其成分復(fù)雜,除中藥外尚含有一種或多種化藥成分,但其中化藥成分的安全性問題容易被忽略。包括化藥成分引起的不良反應(yīng);或與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用,易造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用,增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)此,食藥監(jiān)總局提示醫(yī)務(wù)人員和患者,在使用感冒清片(膠囊)前,應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,注意其血尿不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),并盡量避免與含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏等成分的藥品聯(lián)合使用。在使用腦絡(luò)通膠囊前,應(yīng)充分了解腦絡(luò)通膠囊的用藥風(fēng)險(xiǎn),并詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史,避免或減少過敏不良反應(yīng)的發(fā)生。此外,患者在服藥過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)需立即停藥就診。
同時(shí),食藥監(jiān)總局還建議,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息,增加或修訂警示語、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容,降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。(完)
編輯:玄燕鳳
關(guān)鍵詞:食藥監(jiān)總局 中西藥復(fù)方制劑 用藥風(fēng)險(xiǎn)
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