新華社北京５月２５日電題：癌癥免疫療法：“虛火”背后，迷局幾多？

　　新華社記者帥才、周竟

　　癌癥免疫療法“火”了。頭戴“神奇療法”“綠色療法”“癌癥克星”的光環(huán)，不僅國(guó)內(nèi)許多醫(yī)院如火如荼地開(kāi)展，很多癌癥患者也禁不住“誘惑”投身其中……

　　癌癥免疫療法果真能夠神奇地“治愈”癌癥？其有效性是否有權(quán)威認(rèn)證？“未審先治”怎就成了公開(kāi)的秘密？

　　“噱頭”很大，“追捧”很多

　　作為患者和家屬，你很難不對(duì)它動(dòng)心。癌癥免疫療法，被宣稱(chēng)為除了手術(shù)、化療、放療之外的癌癥治療法，被一些醫(yī)院譽(yù)為“第四類(lèi)癌癥治療技術(shù)”。

　　這項(xiàng)神奇的療法到底是什么？中南大學(xué)湘雅醫(yī)院腫瘤科主任鐘美佐教授說(shuō)，目前臨床上所用的免疫療法有細(xì)胞療法和體液免疫療法，應(yīng)用最多的是細(xì)胞療法，如嵌合抗原受體Ｔ細(xì)胞免疫療法簡(jiǎn)稱(chēng)細(xì)胞免疫治療。細(xì)胞免疫治療是通過(guò)體外方式補(bǔ)充或者強(qiáng)化體內(nèi)原有的免疫系統(tǒng)，從而讓免疫系統(tǒng)　強(qiáng)大到足以殺死腫瘤細(xì)胞。

　　新華社記者在湖南、浙江等地調(diào)研發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)院都在開(kāi)展癌癥免疫治療。在百度上搜索“癌癥免疫療法相關(guān)”，結(jié)果高達(dá)１３６０００００個(gè)。各類(lèi)癌癥免疫治療的廣告，更是通過(guò)各種渠道進(jìn)入患者的視野。

　　浙江省腫瘤醫(yī)院化療中心張近平主任說(shuō)，癌癥免疫治療在上世紀(jì)８０年代就開(kāi)始慢慢熱起來(lái)，中間冷了一段時(shí)間，現(xiàn)在又火起來(lái)了。目前這項(xiàng)技術(shù)開(kāi)展得很火，全國(guó)很多大醫(yī)院都在實(shí)施。

　　采訪中，不少患者也覺(jué)得免疫療法可以治愈癌癥。一位肺癌患者說(shuō)：“一位病友在做了這項(xiàng)治療后癌細(xì)胞‘死’了很多，于是推薦我試試。”

　　鐘美佐說(shuō)，一些晚期癌癥病人聽(tīng)說(shuō)這項(xiàng)治療后，要求醫(yī)生為自己進(jìn)行治療。但這種療法的有效率還待臨床研究論證，就現(xiàn)有的臨床資料來(lái)看并非對(duì)所有患者都有效果。“目前沒(méi)有完整的臨床結(jié)果表明其效果一定比化療、放療要好。”

　　據(jù)了解，免疫療法費(fèi)用較高，在湖南等地沒(méi)有納入醫(yī)保范疇，患者是自費(fèi)治療。一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，現(xiàn)在不僅三甲醫(yī)院，連二級(jí)醫(yī)院甚至縣級(jí)醫(yī)院都在做癌癥免疫療法，有些是出于賺錢(qián)的考慮?，F(xiàn)在細(xì)胞免疫療法的一個(gè)療程需要３萬(wàn)元左右，有時(shí)需要三四個(gè)療程，動(dòng)輒十多萬(wàn)元。

　　“如果說(shuō)細(xì)胞免疫治療法可以治愈癌癥，這簡(jiǎn)直就是在欺騙患者”

　　但是，記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，隨著癌癥免疫療法的快速推廣，隱藏其背后的種種問(wèn)題也開(kāi)始日漸凸顯。

　　——真的能“治愈”癌癥？有關(guān)醫(yī)院涉嫌夸大宣傳。

　　很多專(zhuān)家認(rèn)為，癌癥免疫療法可以作為癌癥綜合治療和個(gè)性化治療的方向之一，但如果將癌癥免疫療法稱(chēng)為可以治愈癌癥的第四種方法則涉嫌夸大宣傳。癌癥免疫療法只能作為癌癥綜合治療的一種補(bǔ)充手段，并不是說(shuō)絕對(duì)可以治愈癌癥。

　　浙江省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師朱利明說(shuō)，在世界范圍內(nèi)，細(xì)胞免疫治療中唯一經(jīng)過(guò)三期臨床驗(yàn)證的是樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗，２０１０年在美國(guó)批準(zhǔn)上市用于治療激素抵抗的晚期前列腺癌。但由于操作很復(fù)雜，個(gè)體化要求很高，現(xiàn)在多數(shù)細(xì)胞免疫療法處于研究和試驗(yàn)階段。我國(guó)樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗目前有一個(gè)項(xiàng)目處于三期臨床試驗(yàn)階段，還沒(méi)有確切的醫(yī)學(xué)證據(jù)證明這種治療的療效。

　　“如果說(shuō)細(xì)胞免疫治療法可以治愈癌癥，這簡(jiǎn)直就是在欺騙患者。”一位醫(yī)生氣憤地說(shuō)。

　　——副作用不可不提。

　　多位醫(yī)生告訴記者，實(shí)施癌癥免疫療法后，患者可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、感染，嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能危及生命。盡管目前來(lái)看嚴(yán)重的副作用發(fā)生概率較小，但不可不清醒地認(rèn)識(shí)和警惕。

　　——所謂療效，不可一概而論，以偏概全。

　　張近平說(shuō)，對(duì)于癌癥負(fù)擔(dān)小或者經(jīng)過(guò)化療后病情穩(wěn)定的患者，進(jìn)行細(xì)胞免疫療法有一定價(jià)值。但如果病人腫瘤進(jìn)展快或者已到癌癥中末期了，那么細(xì)胞免疫治療療效甚微。

　　——行業(yè)質(zhì)量控制問(wèn)題嚴(yán)重，“有效監(jiān)管”是醫(yī)院與公司合作中的大問(wèn)題。

　　專(zhuān)家認(rèn)為，癌癥免疫治療行業(yè)還存在較為嚴(yán)重的質(zhì)控問(wèn)題，現(xiàn)在醫(yī)院在開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目的時(shí)候普遍是與一些疫苗制備公司合作，而這類(lèi)公司進(jìn)行癌癥免疫治療行業(yè)既沒(méi)有準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，也缺乏衛(wèi)生行政主管部門(mén)的有效監(jiān)管。

　　“早些年ＬＡＫ細(xì)胞（淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞）免疫治療盛行的年代，免疫治療就是抽點(diǎn)血、加點(diǎn)細(xì)胞因子就回輸體內(nèi)，這是非常不規(guī)范的?，F(xiàn)在一些不具備實(shí)力的醫(yī)院也開(kāi)展這項(xiàng)技術(shù)，真怕再有這樣的情況出現(xiàn)。”朱利明說(shuō)。

　　未審先治，怎成“公開(kāi)的秘密”？

　　“細(xì)胞免疫療法效果不確定，但副作用也相對(duì)較小，正是因?yàn)檫@樣，一些醫(yī)院為了賺錢(qián)會(huì)推薦病人做。因?yàn)樽霾凰廊?，沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，如果出了問(wèn)題也說(shuō)成是癌癥病人本身病情惡化所致。”采訪中，一位業(yè)內(nèi)人士這樣告訴記者。

　　多位專(zhuān)家告訴記者，癌癥治療的一般的藥物或者治療技術(shù)都要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)，需要有多中心、大樣本隨機(jī)的研究、比較，而癌癥免疫治療卻缺乏這樣完整、完善的臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)了解，２００９年國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門(mén)通過(guò)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》以及之后頒布的《衛(wèi)生部公布允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄》，規(guī)定癌癥免疫療法的臨床試驗(yàn)、倫理審查必須由衛(wèi)計(jì)委組織，臨床應(yīng)用必須由衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)。根據(jù)記者查詢了解，２００９年以后，國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門(mén)沒(méi)有公布過(guò)癌癥免疫療法的相關(guān)臨床試驗(yàn)、倫理審查以及允許臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。

　　“很多醫(yī)院都在做癌癥免疫治療，但資質(zhì)審核處于滯后狀態(tài)，未審先治已成為公開(kāi)的秘密。”一位腫瘤科醫(yī)生說(shuō)。

　　專(zhuān)家指出，癌癥免疫療法作為目前最新的治療方法，給部分癌癥病人帶來(lái)了希望，但在實(shí)際操作中有風(fēng)險(xiǎn)。這迫切需要國(guó)家有關(guān)部門(mén)組織開(kāi)展癌癥免疫療法安全性、有效性實(shí)驗(yàn)研究及倫理審查，并適時(shí)公布允許開(kāi)展癌癥免疫療法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄，對(duì)于醫(yī)院開(kāi)展癌癥免疫治療的臨床路徑、合作公司、技術(shù)適宜腫瘤范疇等進(jìn)行明確規(guī)定。（完）