人民政協(xié)網(wǎng)北京3月8日電（記者 何方 李木元）醫(yī)藥創(chuàng)新能力正在成為國(guó)家綜合實(shí)力的重要組成部分。在新冠肺炎疫情大背景下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥特別是生物醫(yī)藥在疫情防控、助推經(jīng)濟(jì)重振方面發(fā)揮了重要作用。但不可否認(rèn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新還處于起步階段，“走出去”依然面臨巨大挑戰(zhàn)。全國(guó)兩會(huì)召開前夕，全國(guó)政協(xié)常委、中國(guó)稅務(wù)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)張連起，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心原主任張澍，十二屆全國(guó)政協(xié)委員、香港浸會(huì)大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)呂愛平，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)黨委書記孟冬平以及百濟(jì)神州總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱做客人民政協(xié)報(bào)、人民政協(xié)網(wǎng)《委員會(huì)客廳》欄目，就“推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥‘走出去’”建言獻(xiàn)策，凝聚共識(shí)。

從“跟跑”到“并跑” 未來仍需努力 

主持人：如何客觀看待我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)水平和創(chuàng)新水平？與我國(guó)世界第二大經(jīng)濟(jì)體的地位是否匹配？

張澍：改革開放以來，我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，醫(yī)療水平也大幅提升，但作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)水平和創(chuàng)新水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有較大差距，具體表現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是很多領(lǐng)域醫(yī)藥依賴進(jìn)口，加重了14億國(guó)人的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。二是我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新起步晚、水平較低，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展比我們?cè)缃倌?。我們從一開始的“跟跑”追到了現(xiàn)在的“并跑”，要繼續(xù)保持甚至“領(lǐng)跑”還要較大距離，還需保持緊迫感。

主持人：有人說我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新迎來了春天，呂院長(zhǎng)您怎么看？

呂愛平：判斷我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新是否迎來春天取決于兩個(gè)方面：一是規(guī)管，整個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新鏈條的規(guī)范管理，是否有利于促進(jìn)創(chuàng)新。二是整個(gè)醫(yī)藥衛(wèi)生制度環(huán)境，也可以說是生態(tài)環(huán)境，醫(yī)藥創(chuàng)新需要在這兩者間尋求平衡。

醫(yī)藥工業(yè)本身是一個(gè)特殊的行業(yè)，創(chuàng)新研發(fā)決定著下游所有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。從新藥研發(fā)創(chuàng)新的角度來說，其實(shí)有三個(gè)要素：第一個(gè)要素是研發(fā)企業(yè)的活躍程度，你有多少具有國(guó)際水平的研發(fā)企業(yè)？有了這些企業(yè)才會(huì)有醫(yī)藥工業(yè)的騰飛。在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的背后其實(shí)是兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)，一個(gè)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，另一個(gè)是國(guó)際資本的競(jìng)爭(zhēng)。近10年來，我認(rèn)為以浦東、蘇州、北京、深圳等這些區(qū)域?yàn)橹鞯男滤巹?chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)迎來了一個(gè)嶄新的時(shí)代，活躍度很高，無論是國(guó)內(nèi)資本，還是國(guó)際資本關(guān)注度都比較高。

第二個(gè)要素是我國(guó)的整個(gè)醫(yī)藥衛(wèi)生制度。近年來，醫(yī)藥衛(wèi)生改革措施不斷，整體的投入在增加，當(dāng)然可能跟西方國(guó)家比，我們的企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入比例還不夠高，在GDP中的占比也不夠大，但是整體有了明顯進(jìn)步。

第三個(gè)就是資本的加持。這幾年香港的股市對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)給了一個(gè)很好的優(yōu)惠，不一定要盈利，你只要有一個(gè)標(biāo)志性的科研成果，有國(guó)際資本的加入，就可以申請(qǐng)上市，總的來說，我覺得國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新真的是春天來了。

主持人：如何看待我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要地位？國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)于促進(jìn)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)能發(fā)揮什么作用？

張連起：目前，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥出臺(tái)了財(cái)稅、金融、人才等一系列支持政策。國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)擠入了世界第二梯隊(duì)，但是存在的問題還是顯而易見的。我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥如果要在國(guó)際上占有一定份額，還需要時(shí)間的積累、人才和資本的支持。反過來，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”，不僅能造福我國(guó)百姓，也能造福各國(guó)百姓，能夠加快構(gòu)建以國(guó)內(nèi)需求為主體，國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。

主持人：我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口在全球處于一個(gè)什么水平？對(duì)于我國(guó)貿(mào)易的貢獻(xiàn)度有多大？

孟冬平：從醫(yī)藥進(jìn)出口的總體規(guī)?？矗ㄎ魉?、中藥、醫(yī)療器械，以及近幾年興起的營(yíng)養(yǎng)保健品在內(nèi)都是呈不斷上升的態(tài)勢(shì)。

從近幾年海關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字看，2019年以前，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口額將近1500億美元，新冠肺炎疫情暴發(fā)以后，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口額增加到近2500億美元。到2021年，隨著各國(guó)疫情逐漸得到控制，對(duì)防疫物資的需求慢慢減緩下來，但日常藥品和醫(yī)療健康產(chǎn)品的出口又開始恢復(fù)，實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長(zhǎng)?？梢哉f進(jìn)出口對(duì)我國(guó)醫(yī)藥健康工業(yè)和市場(chǎng)的繁榮帶來的影響是巨大的。

“走出去”機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存 

主持人：如何看待國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境？目前，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥是否迎來了“走出去”的契機(jī)？

吳曉濱：從2015年開始醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革到現(xiàn)在，我國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)管線在全球的占比已經(jīng)上升到了14%，取得了非常大的成就。如百濟(jì)神州從2019年開始，陸續(xù)將具有百分之百知識(shí)產(chǎn)權(quán)的本土創(chuàng)新藥出口到了美國(guó)、歐盟等45個(gè)國(guó)家和地區(qū)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的提升和對(duì)外貿(mào)易的快速發(fā)展，特別是“一帶一路”倡議的實(shí)施，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”迎來了好時(shí)機(jī)。 

當(dāng)然，創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”需要有國(guó)際視野，在國(guó)外做臨床試驗(yàn)來證明藥性在種族之間無差異。因此，往往需要從臨床試驗(yàn)研究時(shí)起就進(jìn)行國(guó)際化布局。

主持人：目前，我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”存在哪些挑戰(zhàn)？

呂愛平：最大的困難和挑戰(zhàn)有兩個(gè)方面，一是人才，熟悉這個(gè)領(lǐng)域“游戲規(guī)則”的人才不足；二是數(shù)據(jù)，能達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的、標(biāo)準(zhǔn)的臨床數(shù)據(jù)。

張澍：我們遇到的困難和挑戰(zhàn)還是很大的，我們不僅面臨人才短缺問題，還面臨著體制機(jī)制問題。首先是人才交流問題，我們要有一個(gè)機(jī)制能夠讓這些在國(guó)外研究高精尖的生物醫(yī)學(xué)人才聚集到中國(guó)；第二除了生物醫(yī)學(xué)，材料學(xué)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等也要跟上，這樣才能讓醫(yī)藥創(chuàng)新有一個(gè)好的土壤。

這樣來看，支撐國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”的不是單一的技術(shù)問題，應(yīng)該打組合拳，各方面協(xié)調(diào)好。

做好自己的事情，“走出去”就順理成章了 

主持人：國(guó)際關(guān)系的變化，特別是中美兩個(gè)大國(guó)之間的博弈給國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”帶來了什么樣的影響？

張連起：兩國(guó)之間的這種博弈還會(huì)繼續(xù)，這種博弈在一定程度上還會(huì)白熱化。但是不斷怎么博弈，最重要的是做好自己的事。首先要加速創(chuàng)新、差異創(chuàng)新，創(chuàng)新技術(shù)是買不來的，必須立足自己。從2015年開始，為滿足公眾臨床需要，我國(guó)進(jìn)行了一系列重大改革，加快藥品醫(yī)療機(jī)械上市評(píng)審審批，落實(shí)藥品上市許可證持有人制度等，給我們創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”提供了一個(gè)重大機(jī)遇。

我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然有差距，但我們也有自己的比較優(yōu)勢(shì)，我們有差異化的創(chuàng)新成果。要構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，首先要把自己的需求解決了，比如說推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥進(jìn)入醫(yī)保，營(yíng)造有利于創(chuàng)新的政策環(huán)境，推動(dòng)解決人才缺口問題等。

另外，除了加大醫(yī)藥創(chuàng)新投入，還要在項(xiàng)目中錘煉、積累經(jīng)驗(yàn)，探索“一帶一路”沿線國(guó)家的互惠互認(rèn)機(jī)制、質(zhì)量互認(rèn)機(jī)制等?？傊?，我們把自己的事情做好，“走出去”就是順理成章、水到渠成了。

我相信，大量的中國(guó)藥物與世界水平在逐漸接近，我們?cè)瓉砟欠N認(rèn)為進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)藥有明顯質(zhì)量區(qū)別的概念正在成為過去。當(dāng)然，我們還要多花一點(diǎn)時(shí)間，給創(chuàng)新更多一些包容。

總之要營(yíng)造一種鼓勵(lì)創(chuàng)新的土壤，原來我們的優(yōu)勢(shì)是價(jià)格，現(xiàn)在我們的質(zhì)量要快速提升起來，在構(gòu)建國(guó)際國(guó)內(nèi)雙循環(huán)格局中為全球提供新的選擇機(jī)會(huì)。

主持人：新冠肺炎疫情深深地影響著世界格局，這對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”又有什么樣的影響？

孟冬平：新冠肺炎疫情的暴發(fā)給世界格局帶來了深刻變化，各個(gè)國(guó)家都在搶占先機(jī)和制高點(diǎn)，希望能夠盡快恢復(fù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，控制疫情。新冠肺炎疫情暴發(fā)初期，我們對(duì)190多個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口了防疫物資和醫(yī)療器械，幫助很多國(guó)家解決了抗疫問題，再到現(xiàn)在提供了大量的疫苗，可以說在國(guó)家的支持下，我們幫助了更多國(guó)家進(jìn)行疫情防控。其實(shí)不管從哪個(gè)維度來看，疫苗的成功“走出去”都是中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)這么多年來厚積薄發(fā)的結(jié)果，這源于中國(guó)政策的長(zhǎng)期助力。同時(shí)，一系列醫(yī)藥衛(wèi)生健康制度體系的改革，大大激發(fā)了社會(huì)生產(chǎn)力。中國(guó)巨大的市場(chǎng)活力和歷史機(jī)遇，對(duì)全球的醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生了巨大的吸引力。

創(chuàng)新醫(yī)藥定價(jià)要在惠民和企業(yè)發(fā)展間做好平衡 

主持人：當(dāng)藥品創(chuàng)新以惠及全球作為出發(fā)點(diǎn)時(shí)，定價(jià)這個(gè)問題又成了熱點(diǎn)，這個(gè)問題您怎么看？

呂愛平：創(chuàng)新藥的定價(jià)具有國(guó)家屬性，它的定價(jià)需要在企業(yè)和其所在國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平上找到一個(gè)平衡點(diǎn)。

吳曉濱：出于對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的價(jià)格體系的保護(hù)，傳統(tǒng)國(guó)際大公司的藥價(jià)一般下不來，很多國(guó)家和地區(qū)的老百姓用不起這些原研藥。作為“根植中國(guó)，放眼全球”的新一代創(chuàng)新藥企業(yè)，我們的責(zé)任就是讓更多的老百姓能用得起藥，所以我們的創(chuàng)新藥價(jià)格能夠做到比較親民。但藥品的研發(fā)需要投入大量資金，創(chuàng)新藥企業(yè)一方面需要資本市場(chǎng)的助力，另一方面，藥品價(jià)格也需要有一定的盈利，才能維持企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

主持人：構(gòu)建新發(fā)展格局對(duì)于推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”能起到什么樣的作用？反過來，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”如何促進(jìn)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)？

張連起：從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來看，首先國(guó)內(nèi)是創(chuàng)新醫(yī)藥的需求主體，做好國(guó)內(nèi)的事情，這一點(diǎn)是最重要的。當(dāng)然，和歐美國(guó)家、日本乃至印度比，我們要看到自己的差距和短板，加快醫(yī)藥創(chuàng)新步伐。驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新有5個(gè)因素：配套的資本市場(chǎng)、龐大的市場(chǎng)需求、高端人才的紅利、創(chuàng)新醫(yī)藥的審批制度以及醫(yī)保擴(kuò)容。

現(xiàn)在來看，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的瓶頸還有幾個(gè)：第一個(gè)就是研發(fā)投入還要進(jìn)一步加大；第二就是原始創(chuàng)新有待加強(qiáng)。我們要瞄準(zhǔn)堵點(diǎn)、痛點(diǎn)、斷點(diǎn)，補(bǔ)齊短板和弱項(xiàng)，把自己的事兒做足了，“走出去”是順理成章的，也必然會(huì)促進(jìn)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)。

“一帶一路”倡議實(shí)施助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥 

主持人：“一帶一路”倡議的實(shí)施為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去提供了什么樣的便利？如何通過國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”助推“一帶一路”倡議更好地落地？

孟冬平：30多年前成立時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)作為商務(wù)部直屬的五大進(jìn)出口商會(huì)之一，一直在努力搭建平臺(tái)，承擔(dān)了包括中英、中日、中韓、中印10多個(gè)國(guó)家的經(jīng)貿(mào)混委會(huì)、聯(lián)委會(huì)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的牽頭人，在這個(gè)平臺(tái)機(jī)制下商會(huì)開展了很多的對(duì)接工作。在這個(gè)過程中，我們深刻地感受到中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)逐步“走出去”彰顯的實(shí)力和成效。  一開始我們基本上處于原料藥和仿制藥階段，更多的企業(yè)瞄準(zhǔn)的主要是發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)，最近10年來隨著國(guó)家綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和創(chuàng)新水平的不斷提升，越來越多的企業(yè)直接把目標(biāo)瞄準(zhǔn)了歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。

我們也看到越來越多的全球性的資源涌到中國(guó)，同時(shí)，中國(guó)的企業(yè)也在全球范圍內(nèi)整合資源配置，集中發(fā)力。特別是“一帶一路”倡議的實(shí)施，為整個(gè)醫(yī)藥健康行業(yè)的國(guó)際化發(fā)展帶來了一個(gè)前所未有的制度和政策支撐?，F(xiàn)在，我們?cè)絹碓蕉嗟钠髽I(yè)在RCEP（區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定）成員國(guó)建立了相關(guān)的合作機(jī)制。

吳曉濱：我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥在研發(fā)時(shí)應(yīng)高起點(diǎn)，瞄準(zhǔn)國(guó)際最高水平，無論是從療效還是安全性上勝別人一籌，才有可能得到快速審批，贏得國(guó)際聲譽(yù)。 “一帶一路”倡議的實(shí)施惠及了歐美企業(yè)價(jià)格體系覆蓋不到的地區(qū)，對(duì)我們來說也是非常好的課題。

我們的澤布替尼在全球進(jìn)行了頭對(duì)頭的雙盲試驗(yàn)，無論從療效還是從安全性上都經(jīng)得起檢驗(yàn)，在國(guó)際上一下子就把聲譽(yù)和知名度打開了，在美國(guó)市場(chǎng)放量很快。目前該藥已經(jīng)在世界上45個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到上市批準(zhǔn)，原因就是這是高起點(diǎn)、高質(zhì)量的創(chuàng)新。

主持人：在新冠肺炎疫情發(fā)生后，中國(guó)疫苗走向國(guó)際，這可以說是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”的典范，那么，中國(guó)疫苗“走出去”對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”走出去有何啟示？

張澍：新冠肺炎疫情肆虐全球，我們中國(guó)的疫苗能在國(guó)際上發(fā)揮作用，我感覺非常自豪。這說明我們現(xiàn)在有很好的研發(fā)能力，并且研發(fā)質(zhì)量也達(dá)到了與國(guó)際接軌的程度，在中國(guó)提出的人類衛(wèi)生健康共同體號(hào)召下，這個(gè)事情就做成了。最后我想說，機(jī)會(huì)是給有準(zhǔn)備的人的，沒有過去二三十年中國(guó)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷投入和建設(shè)，就沒有如今在我國(guó)在全球疫情防控中取得的成績(jī)。

主持人：香港的醫(yī)藥衛(wèi)生體制和國(guó)際接軌，如何通過粵港澳大灣區(qū)推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”？

呂愛平：能否通過粵港澳大灣區(qū)讓國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)同我們的創(chuàng)新醫(yī)藥，取決于大灣區(qū)整體的制度環(huán)境，如果有好的人才政策、市場(chǎng)政策，大灣區(qū)對(duì)創(chuàng)新藥“走出去”可以起到很好的積極作用。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”要打好組合拳 

主持人：如何從國(guó)家層面真正助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”？

呂愛平：我覺得從國(guó)家層面推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”需要兩個(gè)方面助力：一是集中力量辦大事，整合國(guó)家資源來進(jìn)行創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)；二是營(yíng)造支持創(chuàng)新的公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。

張連起：我覺得關(guān)鍵是培養(yǎng)好的創(chuàng)新土壤。資源配置有兩只手，一只無形的手是市場(chǎng)，一只有形的手是政府，只要這兩只手緊密相握，創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”就不難。

張澍：最主要的還是制度和政策支持，抓住核心要素，然后用上組合拳，才能推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”。

孟冬平：國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新“走出去”關(guān)乎方方面面，是一個(gè)綜合體系，首先它既源于政策的助力，但是更源于企業(yè)的創(chuàng)新，當(dāng)然，還需要整個(gè)社會(huì)的協(xié)同形成一個(gè)相互融合的生態(tài)體系。政府要從政策設(shè)計(jì)層面營(yíng)造良好的氛圍，市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體也要摒棄喧囂浮躁的心態(tài)和商業(yè)投機(jī)心理。只有踏踏實(shí)實(shí)做好基礎(chǔ)性工作，這才是我們未來贏得更多主動(dòng)權(quán)的關(guān)鍵。

吳曉濱：今年初，九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，這說明國(guó)家的目標(biāo)很明確，就是要營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境，也為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新提供了動(dòng)力。企業(yè)是創(chuàng)新的主體，也是最活躍的因素。我們要做的就是把做好創(chuàng)新研發(fā)，做好質(zhì)量控制，在國(guó)家大的政策引導(dǎo)下，不斷做大做強(qiáng)，提升水平，為本土創(chuàng)新醫(yī)藥“走出去”貢獻(xiàn)力量，既要服務(wù)中國(guó)患者，也要造福各國(guó)患者。