人民政協(xié)網(wǎng)北京2月12日電（記者 付振強(qiáng)）2月12日，在人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”座談會(huì)上，全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛表示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去，必須要有全球視角，同步開展國際多中心臨床試驗(yàn)。

全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛在座談會(huì)上發(fā)言。人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)記者 齊波 攝

岳秉飛委員表示，當(dāng)前我國藥品注冊審批程序中關(guān)于“新藥申請”的定義很明確，已經(jīng)由此前的“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”，就是全球性，沒有仿制，改良型是第二類。這說明我們已經(jīng)開始和國際接軌，在批的國內(nèi)創(chuàng)新藥在全球都是同一標(biāo)準(zhǔn)。

隨著新藥研發(fā)更加趨于全球化，目前國際多中心臨床試驗(yàn)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用，并成為新藥注冊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的主要來源，用于不同國家的新藥申請?！皣a(chǎn)創(chuàng)新藥要想走出去，從臨床試驗(yàn)初期，就應(yīng)充分考慮到‘一帶一路’沿線國家這個(gè)全局，開展國際多中心臨床試驗(yàn)?！?岳秉飛說。

岳秉飛還表示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去，可以搭上中國疫苗這條路子。隨著海外越來越多國家對中國疫苗和核酸檢測試劑予以高度評(píng)價(jià)，也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥服務(wù)“一帶一路”沿線國家積攢下了好的口碑。

好的口碑，就是足的底氣。國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何創(chuàng)新服務(wù)“一帶一路”？岳秉飛委員認(rèn)為，對于“一帶一路”沿線國家，我國現(xiàn)有的創(chuàng)新藥技術(shù)和產(chǎn)能都有相對優(yōu)勢，可以考慮先走進(jìn)一部分國家和地區(qū)，進(jìn)而擴(kuò)展到全球范圍。

“從國產(chǎn)創(chuàng)新藥研制、上市到后續(xù)監(jiān)管，我們現(xiàn)在都有一套程序。凡是納入醫(yī)保的藥我們都要進(jìn)行專項(xiàng)檢查，以確保質(zhì)量。國產(chǎn)創(chuàng)新藥嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)將為提升我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力提供強(qiáng)大支撐。對于國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去，我們還是充滿希望的?！?岳秉飛委員說。（完）