人民政協(xié)網(wǎng)上海1月27日電（記者 吳志紅）1月27日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?集團(tuán)”）旗下子集團(tuán)上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?機(jī)器人”）自主研發(fā)的圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?圖邁?”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為當(dāng)前第一且唯一一款由中國(guó)企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人是腔鏡手術(shù)機(jī)器人最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，微創(chuàng)?圖邁?的上市標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在腔鏡手術(shù)機(jī)器人這一核心領(lǐng)域迎來(lái)重大突破，對(duì)推動(dòng)我國(guó)邁向手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高地、快速提升我國(guó)機(jī)器人手術(shù)臨床應(yīng)用水平具有重要意義。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域內(nèi)系統(tǒng)極為復(fù)雜、技術(shù)難度極大、臨床與商業(yè)價(jià)值極高的產(chǎn)品方向，被譽(yù)為“醫(yī)療器械領(lǐng)域的航空母艦”，位列國(guó)家“十四五”規(guī)劃中重點(diǎn)發(fā)展的高端醫(yī)療器械之首，目前全球僅國(guó)外一款產(chǎn)品大規(guī)模臨床與商業(yè)應(yīng)用。

自2000年以來(lái)，全球的腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)被國(guó)外品牌長(zhǎng)期壟斷，高昂的設(shè)備采購(gòu)和手術(shù)耗材費(fèi)，限制了機(jī)器人手術(shù)的大規(guī)模臨床應(yīng)用，更造成我國(guó)機(jī)器人手術(shù)臨床應(yīng)用水平嚴(yán)重落后于發(fā)達(dá)國(guó)家的局面。微創(chuàng)?圖邁?的上市可降低我國(guó)機(jī)器人手術(shù)成本，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與醫(yī)療支出，有望實(shí)現(xiàn)我國(guó)機(jī)器人手術(shù)的快速發(fā)展與普及。

微創(chuàng)?機(jī)器人是國(guó)內(nèi)第一批從事手術(shù)機(jī)器人技術(shù)攻關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)，早于2014年開(kāi)始向腔鏡手術(shù)機(jī)器人這一手術(shù)機(jī)器人最高科技領(lǐng)地邁進(jìn)，歷經(jīng)8年艱辛才修成正果。面對(duì)我國(guó)手術(shù)機(jī)器人配套產(chǎn)業(yè)一片空白的困境，微創(chuàng)?機(jī)器人自主研發(fā)，攻克諸如“高靈巧手術(shù)機(jī)械臂構(gòu)型綜合、多自由度絲傳動(dòng)微型器械，高清電子內(nèi)窺鏡立體成像，主從遙操作雙邊控制算法”等眾多高科技技術(shù)瓶頸，伴隨微創(chuàng)?圖邁?的開(kāi)發(fā)歷程，研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人不斷向芯片、光學(xué)鏡片、超精信號(hào)、底層算法等最底層技術(shù)精進(jìn)，構(gòu)建起手術(shù)機(jī)器人全鏈條底層技術(shù)體系，為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人全面發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)相比，微創(chuàng)?圖邁?機(jī)器人具有手術(shù)視野立體真實(shí)，微型器械精細(xì)操控，狹窄空間下高靈巧運(yùn)動(dòng)等眾多技術(shù)優(yōu)勢(shì)，給復(fù)雜腔鏡手術(shù)涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結(jié)、功能重建等外科操作帶來(lái)重要臨床價(jià)值，同時(shí)，克服傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)的創(chuàng)傷大、出血多、并發(fā)癥概率高等問(wèn)題，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、安全、高效、微創(chuàng)傷的外科手術(shù)操作。

在上市前臨床試驗(yàn)中，微創(chuàng)?圖邁?已展現(xiàn)了極高的臨床應(yīng)用價(jià)值，通過(guò)與國(guó)外產(chǎn)品頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照的大樣本量、多中心臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品具有良好的安全性和有效性，并不斷挑戰(zhàn)高難度手術(shù)，協(xié)助臨床專家實(shí)現(xiàn)了眾多國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人零的突破，包含：首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人前列腺癌根治術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人腎部分切除術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人腹膜后入路腎部分切除術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人單孔手術(shù)等，不斷驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在狹窄解剖空間內(nèi)完成復(fù)雜操作的技術(shù)實(shí)力，不斷拓寬國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用領(lǐng)域。

▲微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人

微創(chuàng)?圖邁?上市后，微創(chuàng)?機(jī)器人公司將通過(guò)各類臨床教育培訓(xùn)和服務(wù)，全方位助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的普及和下沉。微創(chuàng)?機(jī)器人已和多家醫(yī)院共建“機(jī)器人手術(shù)中心”，將持續(xù)提供包括技術(shù)培訓(xùn)、客戶服務(wù)、臨床支持在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)一站式服務(wù)，并通過(guò)移動(dòng)培訓(xùn)展示平臺(tái)等創(chuàng)新性的機(jī)器人手術(shù)教學(xué)示范模式，促進(jìn)機(jī)器人醫(yī)師培訓(xùn)資源下沉，彌合醫(yī)療上的地域差異，在普惠更多患者的同時(shí)，不斷幫助各層級(jí)醫(yī)院提高手術(shù)效率及病房周轉(zhuǎn)率，提升醫(yī)院機(jī)器人醫(yī)療水平和服務(wù)價(jià)值。

微創(chuàng)?機(jī)器人總裁何超博士表示：“微創(chuàng)?圖邁?是首款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，是我國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的重大突破和進(jìn)展，為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展、我國(guó)機(jī)器人手術(shù)臨床應(yīng)用掀開(kāi)新的篇章。隨著微創(chuàng)?圖邁?的上市，開(kāi)始造福亟待機(jī)器人手術(shù)普惠化的廣大患者，我們將持續(xù)開(kāi)拓創(chuàng)新，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)融合，深化醫(yī)工合作，加速產(chǎn)品迭代，為中國(guó)乃至全球的患者和醫(yī)生提供普惠化的機(jī)器人智能手術(shù)全解方案?！?/p>

微創(chuàng)?機(jī)器人董事長(zhǎng)孫洪斌先生表示：“微創(chuàng)?圖邁?機(jī)器人獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化的重要階段，對(duì)加速實(shí)現(xiàn)‘高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代’的國(guó)家戰(zhàn)略，具有重要意義。作為一家集手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)、制造、營(yíng)銷和服務(wù)于一體的創(chuàng)新型企業(yè)，我們要將‘中國(guó)智造’的機(jī)器人技術(shù)的應(yīng)用和服務(wù)，推廣到全國(guó)各級(jí)城市，讓中國(guó)百姓真正地受惠?！?/p>

關(guān)于微創(chuàng)?機(jī)器人

微創(chuàng)?機(jī)器人公司致力于面向微創(chuàng)傷手術(shù)的前沿發(fā)展需求，運(yùn)用機(jī)器人、智能控制、傳感與信息領(lǐng)域的高精尖研究和產(chǎn)業(yè)集成，創(chuàng)新性提供能夠延長(zhǎng)和重塑生命的機(jī)器人智能手術(shù)全解方案，建設(shè)一個(gè)全球化布局的醫(yī)療機(jī)器人全解方案創(chuàng)新平臺(tái)。微創(chuàng)?機(jī)器人是截至目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人公司，其產(chǎn)品組合包括兩款已獲批產(chǎn)品及七款管線產(chǎn)品。公司三款旗艦產(chǎn)品中，圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人和蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)、鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人也已進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，且于2021年7月提交了產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。