一詞一解丨字里行間讀懂《民法典》系列（四十六）
藥品上市許可持有人
指依照藥品管理法的規(guī)定，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理承擔(dān)責(zé)任并取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等，其依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。
編輯：李敏杰
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