記者1日從歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)官網(wǎng)了解到，第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)（EHA 2021）將于6月9日至17日召開(kāi)。此外，官網(wǎng)公布了部分“主席研討會(huì)”內(nèi)容摘要，其中百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼對(duì)比第一代藥物伊布替尼，用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的頭對(duì)頭全球3期臨床研究最新數(shù)據(jù)亮相。研究顯示，澤布替尼達(dá)到了客觀緩解率（ORR）的優(yōu)效性，并取得了顯著的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益。

“頭對(duì)頭”研究，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對(duì)照，在同等試驗(yàn)條件下開(kāi)展的臨床試驗(yàn)，可視為兩種藥物的“直接單挑”。這類研究的目的是對(duì)藥物的療效或安全性進(jìn)行更直接、細(xì)致的研究與對(duì)比，通過(guò)頭對(duì)頭試驗(yàn)的直接對(duì)照，能夠?yàn)獒t(yī)生和患者提供清晰準(zhǔn)確的臨床證據(jù)。

根據(jù)期中分析數(shù)據(jù)，在中位隨訪時(shí)間為15個(gè)月時(shí)，澤布替尼取得了更高的ORR，而對(duì)于預(yù)后較差的17p-的患者，ORR優(yōu)勢(shì)更為明顯。同時(shí)，澤布替尼顯示了更具優(yōu)勢(shì)的12個(gè)月PFS，顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)60%。在安全性方面，經(jīng)澤布替尼治療的患者具有更低的心房顫動(dòng)或撲動(dòng)事件風(fēng)險(xiǎn)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)于CLL/SLL這類在老年人中多發(fā)的淋巴瘤而言，房顫可引發(fā)血栓、中風(fēng)、心衰，以及其他心臟相關(guān)的并發(fā)癥。這項(xiàng)頭對(duì)頭研究的期中分析表明，澤布替尼相比伊布替尼，在療效和安全性方面都取得了顯著改善。

信息顯示，這項(xiàng)研究將于北京時(shí)間6月11日的EHA 2021網(wǎng)絡(luò)大會(huì)的主席研討會(huì)上進(jìn)行口頭報(bào)告，同時(shí)，經(jīng)大會(huì)科學(xué)項(xiàng)目委員會(huì)決定，該報(bào)告摘要入選EHA 2021的線上新聞發(fā)布會(huì)。

據(jù)介紹，作為我國(guó)首個(gè)出海的本土新藥，澤布替尼當(dāng)前已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、加拿大及其它國(guó)際市場(chǎng)獲批，并得到美國(guó)NCCN指南與中國(guó)CSCO臨床指南雙重推薦。在國(guó)內(nèi)，澤布替尼在2020年6月獲批上市，用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的MCL、CLL/SLL患者。目前，這兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，以更可負(fù)擔(dān)的惠民價(jià)格，讓這一具備國(guó)際品質(zhì)的治療方案惠及我國(guó)廣大患者。澤布替尼當(dāng)前已在全球遞交超過(guò)30項(xiàng)相關(guān)上市申請(qǐng)，覆蓋超過(guò)40個(gè)國(guó)家或地區(qū)。