反壟斷重錘砸向成品藥，揚子江藥業(yè)被罰7.64億元意味什么

澎湃新聞記者 李瀟瀟 吳雨欣

醫(yī)藥行業(yè)反壟斷再掀巨浪。

4月15日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布消息稱，根據(jù)《反壟斷法》第四十六條、四十九條規(guī)定對揚子江藥業(yè)集團有限公司(簡稱“揚子江藥業(yè)”)作出行政處罰決定，責令揚子江藥業(yè)集團停止違法行為，并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計7.64億元。

2021年以來，醫(yī)藥行業(yè)已被開出多張反壟斷罰單。1月29日，先聲藥業(yè)集團有限公司因涉嫌原料藥壟斷，被國家市場監(jiān)管總局罰款1.007億元；4月1日，天津天藥藥業(yè)股份有限公司收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰聽證告知書》，因涉嫌達成醋酸氟輕松原料藥壟斷協(xié)議，天津市市場監(jiān)督管理委員會擬對其作出行政處罰，罰沒4402萬元。

從目前的公開報道來看，揚子江藥業(yè)此次的罰單至少刷新了2021年醫(yī)藥行業(yè)反壟斷罰款新高。

罰單公布后，揚子江藥業(yè)在官網(wǎng)回應稱，尊重決定，服從監(jiān)管，接受教訓，并已采取切實措施，嚴格按照要求進行全面深入整改。

“隱形藥王”因零售環(huán)節(jié)壟斷行為被罰

揚子江藥業(yè)并非上市公司，但絕對稱得上是國內醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)。

官網(wǎng)資料顯示，揚子江藥業(yè)創(chuàng)建于1971年，總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工16000余人，旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地，其營銷網(wǎng)絡覆蓋全國各省、市、自治區(qū)。

2014年至2019年，揚子江連續(xù)6年位居中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜首位。業(yè)內也有人稱其為“隱形藥王”。

相比較新興生物醫(yī)藥公司瞄準創(chuàng)新藥，作為老牌藥企的揚子江藥業(yè)更知名的是仿制藥。在藥品集中帶量采購的政策大背景下，揚子江藥業(yè)在多次集采中多品種榜上有名。據(jù)揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人4月1日介紹，目前揚子江藥業(yè)已經(jīng)有58個品種通過或視同通過一致性評價，在前四批集采中，21個品種中選。

藥品的銷售渠道主要可以分為院內和院外。通過集采，中標藥物可以很快進入醫(yī)院市場；院外則主要靠連鎖藥店、零售藥店等渠道銷售。清華大學國家戰(zhàn)略研究院特約研究員劉旭表示，院內和院外兩個銷售渠道雖然形式上有差別，但兩者之間的價格存在關聯(lián)，因此揚子江藥業(yè)等藥企在醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)市場里面，有操縱院外藥店終端價格的動機。

據(jù)國家市場監(jiān)管總局行政處罰決定書，2015年至2019年，揚子江藥業(yè)在全國范圍內(不含港澳臺地區(qū))通過簽署合作協(xié)議、下發(fā)調價函、口頭通知等方式，與藥品批發(fā)商、零售藥店等下游企業(yè)達成固定藥品轉售價格和限定藥品最低轉售價格的協(xié)議，并通過制定實施規(guī)則、強化考核監(jiān)督、懲罰低價銷售經(jīng)銷商、委托中介機構監(jiān)督線上銷售藥品價格等措施保證該協(xié)議實施。

直白來說，上述操作就是揚子江藥業(yè)通過多種方式讓藥品價格不低于某個水平。

國家市場監(jiān)管總局認定，揚子江藥業(yè)的行為排除、限制了競爭，損害了消費者合法權益和社會公共利益，違反《反壟斷法》第十四條“禁止經(jīng)營者與交易相對人達成下列壟斷協(xié)議：(一)固定向第三人轉售商品的價格；(二)限定向第三人轉售商品的最低價格”的規(guī)定。

為什么是7.64億元？

此次國家市場監(jiān)管總局對揚子江藥業(yè)的調查時間范圍是2015年至2019年，最終罰單金額是2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計7.64億。

值得關注的是，此次罰單并非針對揚子江藥業(yè)所有產(chǎn)品，被點名是包括藍芩口服液、百樂眠膠囊、黃芪精、依帕司他片、蘇黃止咳膠囊等5款暢銷藥品。除了依帕司他片，其他四款均為非處方的中成藥。

北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創(chuàng)始人史立臣分析，揚子江藥業(yè)2018年銷售的所有產(chǎn)品中并不是每一個產(chǎn)品都涉嫌壟斷，市場監(jiān)管總局的關注和處罰的重點集中在上述5個產(chǎn)品，最終的處罰應該是按照5個產(chǎn)品2018年銷售額的3%進行處罰，而不是所有產(chǎn)品銷售總額的3%。

此次揚子江藥業(yè)收到反壟斷罰單是按照銷售額比例，并沒有罰沒所得。

劉旭向澎湃新聞記者介紹，《反壟斷法》第四十六條規(guī)定，經(jīng)營者違反本法規(guī)定，達成并實施壟斷協(xié)議的，由反壟斷執(zhí)法機構責令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額百分之一以上百分之十以下的罰款；尚未實施所達成的壟斷協(xié)議的，可以處五十萬元以下的罰款。

劉旭認為：“如果一家企業(yè)的違法所得多于它的罰款，哪怕是頂格處罰，那么它違法行為持續(xù)得越久，它的違法收益就越大。違法企業(yè)會有一種動力，一方面拖延執(zhí)法，另外一方面就是繼續(xù)實施違法行為，從而獲得更多的壟斷利潤。”

不過，劉旭也表示，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)有沒收違法所得的先例，如2018年國家市場監(jiān)管總局先后查處的冰醋酸原料藥案、撲爾敏原料藥買斷包銷案，都沒收了違法所得。

醫(yī)法匯醫(yī)事法律團隊創(chuàng)始人張勇律師向澎湃新聞記者表示，根據(jù)公告，揚子江藥業(yè)在案件調查后期存在積極配合調查、推動案件調查進展等情節(jié)，目前來看，已經(jīng)對其減輕了處罰。從揚子江藥業(yè)的回應來看，服從決定是及時止損的最好辦法，申請復議或者行政訴訟會將自己推上輿論焦點，一旦不能成功，反而會對企業(yè)的聲譽造成嚴重損害。

反壟斷重錘從原料藥砸到成品藥

反壟斷在醫(yī)藥行業(yè)并不是剛剛開始。

今年2月，《建設高標準市場體系行動方案》明確提出，制定原料藥等專項領域反壟斷指南、豁免制度適用指南；2020年，國務院反壟斷委員會也通過國家市場監(jiān)督管理總局頒布了《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》。

劉旭表示，上述征求意見稿還沒有正式公布，目前還不清楚其進展，預計今年可能公布。

原料藥領域非反壟斷已有先例，前述提到的先聲藥業(yè)和天藥控股均是因為原料藥壟斷行為被處罰。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認為，中國原料藥企業(yè)數(shù)量比較少，反壟斷處罰可能是一次性的，“如果企業(yè)再不遵守，將受到很大的沖擊”，而對于像揚子江藥業(yè)這種發(fā)生在銷售環(huán)節(jié)的壟斷行為，很多企業(yè)都在使用，將產(chǎn)生很大的震懾作用。

史立臣認為，揚子江藥業(yè)此次的處罰，說明醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷已經(jīng)從原料藥領域進入制劑領域，醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)要求大大增加，這也促使醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營上更加規(guī)范。

劉旭向澎湃新聞記者表示，醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷案件過去主要集中在化藥，從揚子江藥業(yè)的罰單可以看到，開始關注中成藥領域的反壟斷，這是一個比較好的補足。

醫(yī)藥行業(yè)反壟斷將走向何方？

“如果正常維價涉嫌壟斷，那么所有的藥企都沒法正常展開經(jīng)營。”史立臣表示，在醫(yī)藥行業(yè)對渠道、終端的價格維護，保證價格平穩(wěn)是制藥企業(yè)市場營銷人員經(jīng)常做的事，而且在渠道合作協(xié)議和終端合作協(xié)議中約定價格部分也是常態(tài)，如擁有某些獨家產(chǎn)品的企業(yè)，就可能與渠道終端簽署了有關價格固定和限制的協(xié)議。

“估計很多制藥企業(yè)整個都懵了。”史立臣分析，揚子江藥業(yè)此次被處罰有幾個關鍵點，比如企業(yè)處于強勢地位、產(chǎn)品屬于暢銷產(chǎn)品、懲罰(設制懲罰、實施懲罰、壟斷協(xié)議有效實施)、固定和限定商品轉售價格事實存在、排除并限制了競爭、顯著提高了產(chǎn)品價格、嚴重損害消費者合法權益和社會公共利益。

“也就是說，上面的內容都達成了才被定性為壟斷。”史立臣強調，制藥企業(yè)不用過于驚恐，只要不涉及《反壟斷法》第十三條、第十四條的關鍵點，正常的維價行為是沒有問題的。

不過，反壟斷的重錘已然揮下去，擺在國內外藥企面前的風險不容忽視。史立臣建議，如果是排名前5的醫(yī)藥企業(yè)，一定不要在簽署合作協(xié)議中進行價格固定和限制條款。

“反壟斷從互聯(lián)網(wǎng)公司延伸到藥企，這可能只是開頭。”得知揚子江藥業(yè)因反壟斷被罰，趙衡發(fā)出了這樣的感慨。他認為，揚子江藥業(yè)是醫(yī)藥龍頭企業(yè)，這筆罰單對整個醫(yī)藥行業(yè)有警示意義。

趙衡還提到，參考4月12日國家財政部對19家藥企關于會計檢查的處罰，以及招采嚴重失信，加上如今揚子江藥業(yè)的罰單，三件事可以看作是一系列手段，一方面是為了繼續(xù)降低藥品價格，另一方面是建立公平合理的市場競爭環(huán)境。

在對揚子江藥業(yè)的處罰公告中，國家市場監(jiān)管總局也強調，藥品價格關系國計民生，涉及減輕群眾就醫(yī)負擔、增進民生福祉等重大問題，市場監(jiān)管總局將持續(xù)加強醫(yī)藥領域反壟斷執(zhí)法，有效預防和制止壟斷行為，切實保護市場公平競爭，維護消費者合法權益和社會公共利益，促進社會主義市場經(jīng)濟健康發(fā)展。

對于藥企如何規(guī)避壟斷風險，張勇認為，通過對揚子藥業(yè)等藥企的處罰，可以明確國家下一步會加大對醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管和執(zhí)法力度，未來對這一領域的反壟斷成為常態(tài)是大勢所趨。規(guī)避風險的基礎當然就是依法合規(guī)經(jīng)營，遵守反壟斷法的相關規(guī)則，參照今年3月份中國化學制藥工業(yè)協(xié)會最新制定的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，并根據(jù)國家出臺的相關法律進行及時整改，同時還要與時俱進，合法經(jīng)營以適應法治社會發(fā)展。