3月1日起，全國范圍內正式統(tǒng)一執(zhí)行《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（以下簡稱2020年藥品目錄）。每年的醫(yī)保目錄動態(tài)調整中，抗癌藥物都是臨床專家和廣大患者關注的熱點之一。去年12月，國家醫(yī)保局、人社部正式公布的2020年藥品目錄納入了119種藥品，其中包括新增17款抗癌藥，包括PD-1、PARP抑制劑尼拉帕利等熱門抗癌藥和創(chuàng)新藥。

“事實上，臨床醫(yī)生和患者的關注點已經從‘吃上藥’上升為‘吃好藥’。2020年藥品目錄納入了很多抗腫瘤藥物，也包括卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利，這彰顯了國家對腫瘤患者的關愛，最大程度釋放健康福利，實實在在地給群眾帶來更多健康保障?！敝袊t(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授表示：“如今我們看到全國范圍內在加緊落實醫(yī)保政策，讓具有高治療價值的藥物落地，讓更多本地患者買得起、用得上優(yōu)選抗腫瘤藥物。在卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利的可及性大大提高的前提下，相信未來幾年內，我國晚期卵巢癌的治療標準化規(guī)范化將得以進一步提升，患者的無進展生存時間與生活質量也會有更大幅度的改善?！?/p>

據悉，尼拉帕利是2020年藥品目錄中唯一新增納入的卵巢癌新藥，也是目錄中唯一的卵巢癌本土創(chuàng)新藥，是首個國家1類新藥PARP抑制劑，也是唯一有大規(guī)模中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者數據支持的PARP抑制劑，此次納入醫(yī)保的適應癥是鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療。納入醫(yī)保目錄前，卵巢癌患者接受尼拉帕利治療的月均治療費用約為2.5萬元；納入醫(yī)保后按照往年情況，北京市醫(yī)保在先行自付10%后，不同醫(yī)保類型的報銷比例約為75%-97%，這意味著醫(yī)保后符合報銷條件的卵巢癌患者使用創(chuàng)新藥尼拉帕利，個人的自付部分每月最低僅需1500元-3900元。

卵巢癌新藥納入醫(yī)保，符合報銷條件的患者月均自付費用低至兩三千元

國家癌癥中心數據顯示，我國惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%，幾乎無明顯改善。對此，吳令英教授指出：“長期以來，難發(fā)現、高復發(fā)、難治療、預后差是影響卵巢癌患者生存時間的最為突出的問題?！?/p>

近年來，在卵巢癌領域，隨著PARP抑制劑的問世和臨床應用，維持治療已經成為一種新的標準治療手段備受關注，并形成了“手術+化療+維持治療”這一全新的全程管理模式，使卵巢癌治療突破瓶頸邁入了精準治療時代。尤其在鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者中，無論患者BRCA突變與否，PARP抑制劑維持治療都可以延長無進展生存期，延緩復發(fā)，為卵巢癌患者和家庭帶來了新希望。

2018年國外一項真實世界數據顯示，只有不到40%的卵巢癌患者接受了維持治療?！笆聦嵣希壳霸趪鴥纫呀浗邮芫S持治療的卵巢癌患者比例更低，” 吳令英教授表示，以卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利為例，納入醫(yī)保前，雖然其已上市并成為國內外指南推薦的標準治療選擇，但很多患者仍然由于經濟原因而無法承擔治療費用，

作為國內首個1類新藥PARP抑制劑，本土卵巢癌創(chuàng)新藥則樂?（尼拉帕利）于2019年12月在中國內地獲批上市，用于鉑敏感復發(fā)卵巢癌的維持治療，改寫了國內卵巢癌治療格局。尼拉帕利也是目前中國及全球唯一獲批的，無論患者生物標記物狀態(tài)如何，均能單藥用于一線和復發(fā)卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。

吳令英教授表示：“如今尼拉帕利進入2020年藥品目錄后，符合報銷條件的鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者絕大多數都可以用上這種藥物，隨著醫(yī)保政策落地帶來的創(chuàng)新藥物可及性提升，可以說卵巢癌患者迫切需要的新治療方案變得觸手可及，多數患者不再因無力承擔而對有效的治療選擇望而卻步。未來也希望卵巢癌患者能有越來越多兼具療效、安全優(yōu)勢和醫(yī)保保障的藥物選擇?！?/p>

北京市民王阿姨（化名），兩年前確診為卵巢癌，復發(fā)后需要使用尼拉帕利進行維持治療，但先前每月近兩萬五千元的治療費用讓整個家庭都捉襟見肘。隨著新版國家醫(yī)保目錄正式落地執(zhí)行，王阿姨興奮又激動：“其實卵巢癌的新藥一直比較有限，從尼拉帕利最開始在國內上市我們很多患友就期盼著能早日納入醫(yī)?！，F在感謝國家醫(yī)保政策，能讓我們早用上、用得起這些新藥好藥，大大降低了治療費用，現在我們家每個月支付的費用只有兩三千元，這給我們長期治療加強了信心，減輕了家庭負擔和心理壓力?！?/p>

手術+化療+維持治療，卵巢癌進入規(guī)范化全程管理時代

在婦科最常見的三大惡性腫瘤中，卵巢癌死亡率高居婦科惡性腫瘤之首。吳令英教授指出：“卵巢癌在臨床上有三個殘酷的70%：70%的患者一旦發(fā)現就是晚期； 70%的患者都會復發(fā)，這意味著即使是經過了標準的手術、化療之后，多數患者仍會兩至三年內都會復發(fā)；晚期患者70%都活不過五年。”

吳令英教授指出：“卵巢癌的發(fā)病原因尚不明確，高發(fā)年齡在五十至七十歲左右，女性健康牽動著家庭穩(wěn)定，患者個人和家庭的求生欲望都很強烈，迫切希望盡可能延長生命，提高生活質量?！蹦崂晾@類PARP抑制劑就是用于晚期卵巢癌維持治療的創(chuàng)新藥物，能夠幫助患者延長生存、提高生活質量。

在本土創(chuàng)新藥方面，我國臨床研究水平和能力顯著提高。今年2月，由包括吳令英教授在內的近三十位中國婦科腫瘤專家獨立設計完成，并獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項支持的尼拉帕利全國多中心III期臨床研究NORA成果，正式刊載于國際知名權威醫(yī)學期刊《腫瘤學年鑒（Annals of oncology）》，該研究不僅驗證了尼拉帕利在中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療中的療效，同時探索了中國患者個體化起始劑量應用尼拉帕利的科學性，被視為國際上卵巢癌維持治療的標準臨床實踐，也證實了個體化起始劑量更加適合中國卵巢癌患者，為中國晚期卵巢癌患者提供更加精準、更加個體化、更加有效的治療選擇。

吳令英教授表示：“PARP抑制劑的出現真正推動卵巢癌治療進入了精準靶向階段，并且已經和手術、化療共同構成了卵巢癌的成熟標準治療模式，改變了卵巢癌傳統(tǒng)治療中先復發(fā)再治療、不斷復發(fā)不斷治療的被動策略到如今主動維持治療、及早遏制復發(fā)的治療策略。目前由本院牽頭，我們也正在國內進行尼拉帕利用于中國卵巢癌患者一線維持治療的PRIME臨床研究，希望繼續(xù)推動整個中國乃至全球卵巢癌維持治療領域的進步和發(fā)展。我們也期待臨床醫(yī)生能夠進一步鞏固并豐富尼拉帕利等創(chuàng)新藥的治療證據和用藥經驗，為腫瘤患者帶來更多利好消息?！?/p>

除了此次納入醫(yī)保目錄的鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療適應癥，去年9月，國家藥品監(jiān)督管理局又再次批準了尼拉帕利的新適應癥，將其擴展至用于晚期卵巢癌一線維持治療，成為唯一獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑，無論患者生物標記物狀態(tài)如何，這有望從根本上改變目前國內卵巢癌的治療方式。隨著尼拉帕利獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療，卵巢癌一線維持治療首次突破了對基因突變狀態(tài)的限制，大大擴大了受益患者人群，為國內近十年來一直沒有得到實質性改善的卵巢癌 5 年生存率的提高帶來了新希望。