原標(biāo)題：臨床過渡平穩(wěn)　患者受益最明顯——集采冠脈支架“落地”首周觀察

新華社北京1月8日電（記者屈婷、帥才、馬曉媛）1月1日零時(shí)19分，患者在湖南郴州市第一人民醫(yī)院成功植入590元的冠脈支架；當(dāng)日零時(shí)起中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院3例急診手術(shù)全部用上集采支架……截至7日，跌入千元以內(nèi)的冠脈支架已落地北京、天津、湖南、山西、新疆（含兵團(tuán)）等18個(gè)省區(qū)市。

記者了解到，盡管支架價(jià)格大降，但多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)（PCI）量并未出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)，臨床醫(yī)生普遍反饋產(chǎn)品過渡平穩(wěn)，患者受益最為明顯。

用上便宜支架，患者感覺怎么樣？放心嗎？

63歲的李大爺是郴州市北湖區(qū)人，2020年12月31日因突發(fā)胸痛被緊急送到郴州市第一人民醫(yī)院“胸痛中心”，23點(diǎn)55分送入導(dǎo)管室進(jìn)行冠脈造影檢查，確診為冠狀動(dòng)脈左前降支重度狹窄，需要盡快手術(shù)治療。

經(jīng)過充分的準(zhǔn)備后，2021年1月1日零時(shí)19分，該院心血管內(nèi)科主任王仲華團(tuán)隊(duì)為他實(shí)施了冠脈支架介入治療。其放置的冠脈雷帕霉素洗脫鉆基合金支架系統(tǒng)為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司生產(chǎn)，經(jīng)國(guó)家集采后，價(jià)格從7200元降為590元。

手術(shù)順利完成，李大爺也成為新年率先感受到國(guó)家醫(yī)改福利的患者人群。僅元旦節(jié)當(dāng)天，郴州市第一人民醫(yī)院就為8名患者實(shí)施了“百元級(jí)”低價(jià)的冠脈支架介入治療。

“五年前，我曾因心臟病在長(zhǎng)沙植入兩個(gè)支架，當(dāng)時(shí)一個(gè)支架上萬元。這次也放了兩個(gè)支架，僅這一項(xiàng)就節(jié)省了1萬3千多元。”李大爺告訴記者。

按照集采規(guī)則，首批國(guó)家集中帶量采購中選的10個(gè)冠脈支架在1月1日落地。這批中選支架均價(jià)從1.3萬元左右下降至700元左右，其中最高報(bào)價(jià)為798元，最低報(bào)價(jià)為469元。

記者從國(guó)家醫(yī)療保障局了解到，截至1月7日，集采支架已落地北京、湖南、山西等18個(gè)省區(qū)市，其余省份也將陸續(xù)在1月份落地。首批落地的18個(gè)省區(qū)市中選產(chǎn)品本地庫存量平均達(dá)到協(xié)議采購量的33%，能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)首月使用需求。

對(duì)于患者最關(guān)心的支架質(zhì)量問題，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)張鐵軍說，對(duì)此集采早有有針對(duì)性的“四重”保障措施，“集采支架質(zhì)量的穩(wěn)定性可以保證”。

第一重保障是其作為“第三類醫(yī)療器械”，任何對(duì)原材料、生產(chǎn)工藝的調(diào)整，都要報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審批，并有嚴(yán)格巡檢；第二重保障是國(guó)家集采采用“注冊(cè)證”招標(biāo)，等于明晰了每個(gè)產(chǎn)品的企業(yè)責(zé)任；第三重保障是各主管部門迅速行動(dòng)，已部署從生產(chǎn)、銷售、使用等全流程重點(diǎn)監(jiān)管；第四重保障是新建立的醫(yī)藥價(jià)格和招商采購信用評(píng)價(jià)制度，將產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)信用評(píng)價(jià)掛鉤，因此集采支架質(zhì)量已有了一個(gè)長(zhǎng)期、穩(wěn)定的監(jiān)管閉環(huán)，患者可以放心使用。

看到集采效果，臨床醫(yī)生“松了一口氣”

冠脈支架便宜了，會(huì)不會(huì)集中釋放手術(shù)需求？這個(gè)答案要分長(zhǎng)期和短期來看。

“這幾天使用情況沒有太大的變化，包括病人比率、手術(shù)量都差不多。”山西省心血管病醫(yī)院心內(nèi)科十五病區(qū)主任魏首棟說，確實(shí)也存在有一些病人本來是年前做手術(shù)，就等到過了1月1日才做的情況，但這種情況首先必須符合手術(shù)安全指征，臨床醫(yī)生會(huì)跟患者做好溝通和解釋，該做的手術(shù)絕不會(huì)拖。

作為國(guó)內(nèi)和世界上開展心臟介入和開胸手術(shù)量領(lǐng)先的心血管病專科醫(yī)院，阜外醫(yī)院是觀察集采冠脈支架臨床使用效果的“窗口”之一。

“中標(biāo)的10個(gè)產(chǎn)品中，我們醫(yī)院有7種，基本都是我們醫(yī)院平時(shí)就在用的，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口都有，支架型號(hào)也并不是大家擔(dān)心的是過了時(shí)的產(chǎn)品。”阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)楊偉憲說，總體上來說，這批集采支架都是臨床使用比較成熟的產(chǎn)品，基本能滿足臨床需求。

“目前看，產(chǎn)品切換比較順利，患者也滿意，我們就松了一口氣。”她表示，由于元旦后剛剛開始全面應(yīng)用集采支架，還需要聽取臨床醫(yī)生更多的反饋。

至于低價(jià)支架對(duì)手術(shù)需求量的釋放效應(yīng)，楊偉憲認(rèn)為從長(zhǎng)期來看并不一定就會(huì)井噴。因?yàn)樵斐晌覈?guó)冠脈支架整體使用比例偏低的因素很多，除了價(jià)格問題，還包括偏遠(yuǎn)地區(qū)不具備手術(shù)時(shí)間條件、基層醫(yī)療技術(shù)不足等。

落地之后，院長(zhǎng)們最擔(dān)心的“兩件事”順利嗎？

“作為使用方，我們其實(shí)最關(guān)注的就是中標(biāo)的產(chǎn)品能不能滿足我們的臨床需求，是不是我們平常用的、覺得質(zhì)量不錯(cuò)的、用起來比較好的一些支架。”楊偉憲說，這次集采“基本上達(dá)到了我們的預(yù)期”。

據(jù)了解，集采支架在醫(yī)院落地，并不是價(jià)格標(biāo)簽一改那么簡(jiǎn)單，而是要經(jīng)過退掉原價(jià)格產(chǎn)品、重新買進(jìn)新價(jià)格產(chǎn)品等手續(xù)。這意味著，1月1日零點(diǎn)價(jià)格切換，產(chǎn)品備貨，為患者提供的集采支架都是新品，醫(yī)院為此要付出大量人力、物力才能確保患者感覺不到任何變化，或受到任何損失。顯然，會(huì)有一部分對(duì)中選產(chǎn)品不熟悉或者沒用過的醫(yī)院，短時(shí)間的轉(zhuǎn)換壓力很大。

多位院長(zhǎng)對(duì)記者表示，集采支架落地后，他們最擔(dān)心的兩件事第一是患者需求能不能滿足，第二件事就是集采后續(xù)的政策支持能不能跟得上。

帶量采購的核心就是要真“帶量”，否則改革就無法持續(xù)。此次集采支架的“量”，覆蓋了各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向使用量的70%以上，差不多有107萬個(gè)。如何確保既帶足“量”，又用在刀刃上？

楊偉憲說，阜外醫(yī)院將采取更精準(zhǔn)的評(píng)估方式，比如每隔一兩個(gè)星期組織臨床醫(yī)生和耗材管理人員互相溝通等，掌握哪一些用得比較多了，哪一些用得還很少，在確保滿足患者臨床需求的前提下，如期完成集采支架任務(wù)。

目前，常規(guī)的支架植入手術(shù)包括三項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)，全國(guó)平均收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：冠脈造影2240元、球囊擴(kuò)充2600元，置放支架3680元，合計(jì)約8500元。這還不包括各種檢查的費(fèi)用。因此，就冠脈支架植入手術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)來說，基本反映了醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)價(jià)值。當(dāng)然，也有部分地區(qū)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)較低，將會(huì)擇機(jī)合理上調(diào)。例如北京市冠脈支架植入手術(shù)三項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)合計(jì)原來的價(jià)格是5650元，今年1月1日起上調(diào)到了6670元。