人民政協(xié)網(wǎng)北京12月28日電  12月28日，由君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液通過國家醫(yī)保談判，被納入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020版）》乙類范圍，用于黑色素瘤治療。

黑色素瘤被稱為“癌中之王”，是一種惡性程度極高，進展快、易轉(zhuǎn)移的難治性實體瘤，嚴(yán)重威脅患者生命，長期以來缺乏有效的治療手段。黑色素瘤對于既往標(biāo)準(zhǔn)治療不敏感，但具有明顯的腫瘤相關(guān)抗原，即腫瘤識別標(biāo)志，使之成為了整個免疫治療探索的“試金石”。2018年12月，特瑞普利單抗（拓益）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療，成為首個在我國成功上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗藥物，打破了我國黑色素瘤的治療困境，并開啟了中國腫瘤免疫治療的新紀(jì)元。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長兼秘書長郭軍教授介紹，特瑞普利單抗注射液是我國首個自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物。當(dāng)前，腫瘤免疫治療抗PD-1單抗藥物已成為針對黑色素瘤患者的基本治療藥物。抗PD-1單抗藥物的多種聯(lián)合治療方式在黑色素瘤領(lǐng)域，特別是在亞洲常見的肢端和黏膜黑色素瘤亞型方面表現(xiàn)出了卓越的療效。因此拓益能夠納入國家醫(yī)保目錄，將大大減輕黑色素瘤患者的就醫(yī)負擔(dān)，并且使他們有更好的生存獲益。

君實生物首席執(zhí)行官李寧則表示：“相信特瑞普利單抗注射液進入醫(yī)保目錄后，在國家相關(guān)部門的支持下，能夠進一步加速與提升腫瘤免疫治療的可及性，同時在該治療領(lǐng)域內(nèi)，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?。”

據(jù)介紹，特瑞普利單抗在“十二五”和“十三五”兩次獲得“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項項目支持。目前，該藥已在中國、美國、新加坡等國開展了覆蓋10多個瘤種的30多項臨床試驗。