據(jù)報(bào)道，莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批準(zhǔn)的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗預(yù)計(jì)將成為美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的第二種新冠疫苗。

報(bào)道稱，F(xiàn)DA的疫苗和相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會(huì)以20比0票，一致贊成批準(zhǔn)莫德納新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。委員會(huì)建議為18歲及以上的人接種疫苗。

據(jù)稱，F(xiàn)DA咨詢委員會(huì)在批準(zhǔn)美國的流感和其他疫苗中起著關(guān)鍵作用，以確保疫苗可以安全地讓公眾使用。在上周投票贊成后，F(xiàn)DA第二天就批準(zhǔn)了輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán)，隨后開始在美國各地展開接種。

但要獲得完全批準(zhǔn)還需要對更多的數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。莫德納目前僅提交了兩個(gè)月的后續(xù)安全數(shù)據(jù)。FDA通常需要六個(gè)月的時(shí)間才能完全批準(zhǔn)。

莫德納的疫苗與輝瑞一樣使用mRNA，也就是信使RNA技術(shù)。后期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對預(yù)防新冠病毒的有效率超過94%，可以抵御患嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)，并且是安全的。為了使功效達(dá)到最大，疫苗需要接種兩次，中間間隔四周。

FDA工作人員15日公開支持莫德納的疫苗，并在文件中表示，臨床試驗(yàn)結(jié)果和安全性數(shù)據(jù)“符合FDA的新冠疫苗緊急使用授權(quán)指南中提出的建議”。