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美疫苗進展引關注:總統(tǒng)官員說法不一 藥企試驗遇問題
中新網9月17日電 綜合報道,美國新冠疫情持續(xù)肆虐,確診病例數(shù)已超過662萬,死亡近20萬人,民眾對疫苗研發(fā)和上市等問題更為關注。與此同時,美國總統(tǒng)特朗普再一次推前了疫苗問世的時間表,稱可能一個月內就緒。但是總統(tǒng)關于疫苗問世時間表的說法與美國一些衛(wèi)生官員的說法相互矛盾。另一方面,美國藥企在疫苗試驗過程中發(fā)現(xiàn)志愿者出現(xiàn)副作用,不過稱迄今未報告重大安全問題。
是否安全?美藥企疫苗試驗出現(xiàn)副作用
美國藥廠輝瑞15日說,參與該公司新冠疫苗試驗的志愿者出現(xiàn)副作用,但多數(shù)是輕微至中度的,監(jiān)督試驗的獨立委員會迄今沒有報告任何重大安全問題。
輝瑞(Pfizer)15日向投資者匯報時表示,試驗參與者出現(xiàn)的副作用包括疲倦、頭痛、發(fā)冷、肌肉痛等;一些人發(fā)燒,其中少數(shù)人發(fā)高燒。
由于數(shù)據(jù)來自雙盲實驗,所以輝瑞并不知道哪些志愿者接種了疫苗、哪些使用了安慰劑。
該公司負責疫苗研發(fā)的主管詹森強調,完整數(shù)據(jù)都提供給一個獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會,以進行每周評估,“若有任何安全疑慮,委員會會通知我們,而他們至今沒有這么做。”
據(jù)稱,輝瑞同德國生物技術公司BioNTech合作研發(fā)的疫苗臨床試驗計劃招募44000名志愿者,目前已征集約3萬人,其中超過12000人已接種第二劑疫苗。
分析稱,這支疫苗是否有效,下月或可見分曉。輝瑞此前稱,有信心疫苗可在10月中或11月初通過監(jiān)管當局審批。該公司計劃今年底之前供應1億劑疫苗,到明年底供應約13億劑。
輝瑞還承諾,若其疫苗獲得緊急授權,該公司可立即開始分配疫苗。輝瑞已準備好可在極低溫下運送疫苗的冷凍設備,同時在設法改良疫苗,以提高儲藏溫度和期限,并把所需的兩劑注射濃縮為一劑。
何時上世?特朗普提前疫苗問世時間引擔憂
就在疫苗研發(fā)試驗之際,另一方面,美國總統(tǒng)特朗普再次推前了疫苗問世的時間表。他15日稱,之前的政府或許需要幾年時間才能推出一種疫苗,因為這需要經過美國食品藥物管理局(FDA)等機構審批,但在他領導下,“疫苗可能在一個月內就緒”。
特朗普在美國廣播公司(ABC)舉行的問答會上說:“我們離獲取疫苗非常接近……可能是三周,或四周。”
分析稱,特朗普的話加深了人們對疫苗安全的擔憂。一些專家認為,美國衛(wèi)生機構承受的政治壓力越來越大,這可能沖擊疫苗審批和分配程序,帶來不利影響。
不過,15日公布的美國全國廣播公司(NBC)與SurveyMonkey共同調查結果顯示,52%的受訪成年人表示,不相信特朗普有關新冠疫苗即將推出的言論,僅有26%相信。
相互矛盾?美總統(tǒng)與衛(wèi)生官員就時間表說法不一
而且,特朗普表示美國民眾可能最快在10月份廣泛接種冠病疫苗的這個說法,與美國一些高級衛(wèi)生官員預測的,從明年3月底到明年年末的接種時間產生矛盾,但特朗普卻指其“誤解了問題”。
美國高級衛(wèi)生官員16日在有關疫苗何時向大眾開放的問題上給出了相互矛盾的答案。其中,衛(wèi)生部官員曼戈在采訪中表示,每個美國人應該都能在明年3月底前接種冠病疫苗。曼戈給出的這個時間表比制藥公司高管、多數(shù)公共衛(wèi)生專家和和其他美國高層衛(wèi)生官員的預測都更為激進。
但另一方面,美國疾病預防控制中心主任雷德菲爾德在16日參議院聽證會上的發(fā)言并不像曼戈那么樂觀。他在參議院撥款小組委員會聽證會上說,“如果你問我什么時候疫苗向美國公眾開放,我認為可能會是2021年第二季度末或第三季度”。這表明可能在明年春末或夏季的某個時間。
編輯:曾珂
關鍵詞:疫苗 美國 官員 試驗